- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06637670
Kinesiologisk taping hos personer med meniskskade
Akut effekt af kinesiologisk taping på smerte, livskvalitet og muskuloskeletale systemparametre hos personer med meniskskade: en randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan kinesiologisk taping påvirker mennesker med milde til moderate meniskskader (grad I/II), med fokus på smerte, bevægelsesfrygt, muskelstyrke, balance, ledbevægelser og livskvalitet.
To grupper vil blive involveret: Den ene vil modtage kinesiologisk tape på lårmusklen med en vis spænding, mens den anden vil modtage en placebotape uden spænding. Forskere vil måle forskellige faktorer, herunder smerter og muskelstyrke, både før og 48-72 timer efter tapning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at forstå de kortsigtede (akutte) virkninger af kinesiologitaping på mennesker med milde til moderate meniskskader (grad I/II). Disse skader, der påvirker brusken i knæet, kan forårsage smerte, nedsat mobilitet og frygt for bevægelse. Kinesiologitape, en populær terapi, involverer påføring af elastisk tape for at støtte muskler og led. Denne forskning så på, om taping kunne forbedre smerte, muskelstyrke, bevægelse, balance og livskvalitet hos patienter med disse knæskader.
Studiedesign Studiet vil bruge et randomiseret, placebokontrolleret og dobbeltblindet design, hvilket betyder, at patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper, og hverken patienterne eller forskerne vidste, hvilken gruppe hver person var i under behandlingen.
Eksperimentel gruppe: vil modtage kinesiologisk taping på quadriceps-musklen (den store muskel på forsiden af låret) ved hjælp af en 'Y-formet' teknik med moderat spænding (25-50% stræk).
Kontrolgruppe: vil modtage en placebotape, der påføres uden spænding og placeres i en anden retning.
Målinger
For at evaluere effekterne af taping vil flere aspekter blive målt både før tapen blev påført og 48-72 timer senere:
Smerteniveauer Frygt for bevægelse (kinesiofobi) Muskelstyrke (evne til at strække knæet) Proprioception (bevidsthed om lemmerposition og påført kraft) Bevægelsesområde for led (hvor meget knæet kan bøje og rette sig ud) Ledpositionssans (nøjagtighed ved registrering af knæposition) med lukkede øjne) Livskvalitet ved hjælp af et spørgeskema (SF-36), der vurderer forskellige aspekter som fysisk funktion og energiniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Kalkun, 05100
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med menisk grad I/II,
- Hvem sagde ja til at deltage i undersøgelsen
- Underskrev den frivillige samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Gravide individer
- Personer med yderligere knæskader (f.eks. ligamentrevner) eller kroniske tilstande, der påvirker knæet (f.eks. gigt).
- Patienter med grad III meniskrifter eller mere alvorlige skader.
- Som blev opereret i knæet inden for de sidste 6 måneder.
- Patienter med hudsygdomme eller allergi over for klæbende materialer eller kinesiologitape.
- Personer med neurologiske tilstande såsom dissemineret sklerose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Denne gruppe blev påført 'Y-formet' kinesiologitaping på quadriceps femoris-muskel, baseret på faciliteringsteknik med 25-50% strækning.
|
'Y-formet' kinesiologitape blev påført på quadriceps femoris-muskel, baseret på faciliteringsteknik med 25-50% strækning.
|
|
Placebo komparator: Placebogruppen
Denne gruppe blev påført et tape uden spænding, vinkelret på quadriceps femoris-muskelen
|
Et tape uden spænding blev påført vinkelret på quadriceps femoris-muskelen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter påføring
|
Smertevurdering blev foretaget med Visual Analogue Scale (VAS).
Patienten blev bedt om at markere, hvor hans eller hendes smerte var på skalaen ved at skrive "0: Ingen smerte, 10: Uudholdelig smerte" i de to ender af 10-centimeter-skalaen.
|
Baseline og 48 timer efter påføring
|
|
Knæforlængelse muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter påføring
|
Et hånddynamometer (MicroFet 2 HHD) blev brugt til at måle patienternes knæforlængelse muskelstyrke.
Målinger blev registreret i kilogram.
Til måling blev patienten placeret uden støtte, med benene hængende fra sengen fra knæene, knæene bøjet 90°, fødderne fri og armene krydsede over skuldrene.
Under målingen blev det lår, der skulle måles, stabiliseret med én hånd, efter at patienterne havde fuldført maksimal knæforlængelse.
|
Baseline og 48 timer efter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter påføring
|
Det blev evalueret med Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ).
Denne skala, udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade, består af 17 spørgsmål.
Skalaen omfatter parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter.
|
Baseline og 48 timer efter påføring
|
|
Proprioceptiv kraftsans
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter påføring
|
Det blev evalueret med en tryksat biofeedback-enhed.
Mens patienterne lå på behandlingssengen i liggende stilling, blev biofeedback-apparatet placeret under knæet, og dets tryk blev justeret til 20 mmHg.
Patienterne blev bedt om at foretage maksimal isometrisk kontraktion af quadriceps femoris-musklen og opretholde den i 5 sekunder.
Den højeste værdi aflæst fra enheden under patienternes sammentrækninger blev registreret.
|
Baseline og 48 timer efter påføring
|
|
Fælles bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter påføring
|
Knæbøjningsområde for bevægelsesmålinger blev foretaget ved hjælp af et goniometer, mens patienten lå i liggende stilling.
|
Baseline og 48 timer efter påføring
|
|
Fællespositionssans
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter påføring
|
Baseline Digital Inclinometer blev brugt til dette.
Knæudvidelsesbevægelser blev udført for højre og venstre ekstremiteter i øjne åbne og lukkede øjne.
Repositionsvinkelmetoden blev brugt til at måle ledpositionsfølelse.
Ifølge denne metode; Patientens ekstremitet blev flyttet til den ønskede position af fysioterapeuten.
Patienten blev bedt om at huske denne stilling ved at vente 5 sekunder i denne stilling.
Patienten blev derefter bedt om at bringe sin ekstremitet tilbage til den position.
|
Baseline og 48 timer efter påføring
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter påføring
|
Det blev evalueret ved hjælp af SF-36 skalaen.
Skalaen består af i alt 36 spørgsmål fordelt på otte underafsnit.
Disse afsnit er: fysisk funktion, kropssmerter, begrænsning på grund af fysiske problemer, begrænsning på grund af følelsesmæssige problemer, kognitivt velbefindende, social kompetence, energi, generel sundhed.
I skalaen vurderes hvert afsnit separat, og hvert spørgsmål scores mellem 0 og 100.
Stigningen i score tolkes som en forbedring af sundhedstilstanden.
|
Baseline og 48 timer efter påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Weiss CB, Lundberg M, Hamberg P, DeHaven KE, Gillquist J. Non-operative treatment of meniscal tears. J Bone Joint Surg Am. 1989 Jul;71(6):811-22.
- Reicher MA, Hartzman S, Duckwiler GR, Bassett LW, Anderson LJ, Gold RH. Meniscal injuries: detection using MR imaging. Radiology. 1986 Jun;159(3):753-7. doi: 10.1148/radiology.159.3.3754645.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 81180
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .