- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06637670
Kinesiologisches Taping bei Personen mit Meniskusverletzung
Akute Wirkung von kinesiologischem Taping auf Schmerzen, Lebensqualität und Parameter des Bewegungsapparates bei Personen mit Meniskusverletzung: eine randomisierte, placebokontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie sich kinesiologisches Taping auf Menschen mit leichten bis mittelschweren Meniskusverletzungen (Grad I/II) auswirkt, wobei der Schwerpunkt auf Schmerzen, Bewegungsängsten, Muskelkraft, Gleichgewicht, Gelenkbewegung und Lebensqualität liegt.
Zwei Gruppen werden beteiligt sein: Eine erhält ein kinesiologisches Taping auf dem Oberschenkelmuskel mit etwas Spannung, während die andere ein Placebo-Tape ohne Spannung erhält. Die Forscher werden verschiedene Faktoren messen, darunter Schmerzen und Muskelkraft, sowohl vor als auch 48–72 Stunden nach dem Taping.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen (akuten) Auswirkungen von kinesiologischem Taping auf Menschen mit leichten bis mittelschweren Meniskusverletzungen (Grad I/II) zu verstehen. Diese Verletzungen, die den Knorpel im Knie betreffen, können Schmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit und Bewegungsangst verursachen. Beim kinesiologischen Taping handelt es sich um eine beliebte Therapie, bei der elastisches Klebeband zur Unterstützung von Muskeln und Gelenken angebracht wird. Diese Forschung untersuchte, ob Taping Schmerzen, Muskelkraft, Bewegung, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit diesen Knieverletzungen verbessern kann.
Studiendesign Die Studie wird ein randomisiertes, placebokontrolliertes und doppelblindes Design verwenden, was bedeutet, dass die Patienten zufällig zwei Gruppen zugeordnet wurden und weder die Patienten noch die Forscher wussten, zu welcher Gruppe sich die einzelnen Personen während der Behandlung gehörten.
Versuchsgruppe: erhält kinesiologisches Taping am Quadrizepsmuskel (dem großen Muskel an der Vorderseite des Oberschenkels) unter Verwendung einer „Y-förmigen“ Technik mit mäßiger Spannung (25–50 % Dehnung).
Kontrollgruppe: erhält ein Placebo-Tape, das spannungsfrei angebracht und in eine andere Richtung platziert wird.
Messungen
Um die Auswirkungen des Tapings zu bewerten, werden mehrere Aspekte sowohl vor dem Anbringen des Tapes als auch 48–72 Stunden später gemessen:
Schmerzniveaus Angst vor Bewegung (Kinesiophobie) Muskelkraft (Fähigkeit, das Knie zu strecken) Propriozeption (Bewusstsein über die Position der Gliedmaßen und die ausgeübte Kraft) Gelenkbewegungsbereich (wie weit das Knie beugen und strecken kann) Gelenkpositionserkennung (Genauigkeit bei der Erkennung der Knieposition). mit geschlossenen Augen) Lebensqualität anhand eines Fragebogens (SF-36), der verschiedene Aspekte wie körperliche Funktion und Energieniveau bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merkez
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Amasya, Merkez, Truthahn, 05100
- Amasya University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Meniskus Grad I/II,
- Wer hat sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen?
- Unterzeichnete die freiwillige Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Personen
- Personen mit zusätzlichen Knieverletzungen (z. B. Bänderrissen) oder chronischen Erkrankungen des Knies (z. B. Arthritis).
- Patienten mit Meniskusrissen Grad III oder schwereren Verletzungen.
- Wer hatte in den letzten 6 Monaten eine Knieoperation?
- Patienten mit Hauterkrankungen oder Allergien gegen Klebematerialien oder Kinesiologie-Tapes.
- Personen mit neurologischen Erkrankungen wie Multipler Sklerose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Experimentalgruppe
Bei dieser Gruppe wurde ein „Y-förmiges“ kinesiologisches Taping auf den Musculus quadriceps femoris angewendet, basierend auf einer Erleichterungstechnik mit 25–50 % Dehnung.
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Das „Y-förmige“ Kinesiologie-Taping wurde auf dem Musculus quadriceps femoris angewendet, basierend auf einer Erleichterungstechnik mit 25–50 % Dehnung.
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Placebo-Komparator: Die Placebogruppe
Bei dieser Gruppe wurde ein Tape ohne Spannung senkrecht zum Musculus quadriceps femoris angebracht
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Ein spannungsfreies Tape wurde senkrecht auf den Musculus quadriceps femoris aufgeklebt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Die Schmerzbeurteilung erfolgte mit der visuellen Analogskala (VAS).
Der Patient wurde gebeten, die Position seines Schmerzes auf der Skala zu markieren, indem er an die beiden Enden der 10-Zentimeter-Skala „0: Kein Schmerz, 10: Unerträglicher Schmerz“ schrieb.
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Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Kraft der Kniestreckmuskulatur
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Zur Messung der Kniestreckmuskelkraft der Patienten wurde ein Handdynamometer (MicroFet 2 HHD) verwendet.
Die Maße wurden in Kilogramm angegeben.
Zur Messung wurde der Patient ohne Unterstützung positioniert, wobei seine Beine an den Knien vom Bett herabhingen, die Knie im 90°-Winkel gebeugt waren, die Füße frei waren und die Arme über den Schultern verschränkt waren.
Während der Messung wurde der zu messende Oberschenkel mit einer Hand stabilisiert, nachdem der Patient die maximale Kniestreckung erreicht hatte.
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Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Die Auswertung erfolgte mit der Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ).
Diese Skala wurde entwickelt, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu messen und besteht aus 17 Fragen.
Die Skala umfasst Verletzungs-/Wiederverletzungs- und Angstvermeidungsparameter bei arbeitsbezogenen Aktivitäten.
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Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Propriozeptiver Kraftsinn
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Die Auswertung erfolgte mit einem unter Druck stehenden Biofeedbackgerät.
Während die Patienten in Rückenlage auf der Behandlungsliege lagen, wurde das Biofeedback-Gerät unter dem Knie platziert und sein Druck auf 20 mmHg eingestellt.
Die Patienten wurden gebeten, eine maximale isometrische Kontraktion des Musculus quadriceps femoris durchzuführen und diese fünf Sekunden lang aufrechtzuerhalten.
Der höchste vom Gerät während der Wehen des Patienten abgelesene Wert wurde aufgezeichnet.
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Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Gemeinsamer Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Messungen des Bewegungsumfangs der Kniebeugung wurden mit einem Goniometer durchgeführt, während der Patient in Bauchlage lag.
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Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Sinn für die Gelenkposition
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Hierfür wurde der digitale Neigungsmesser Baseline verwendet.
Die Kniestreckbewegung wurde für die rechte und linke Extremität bei geöffneten und geschlossenen Augen durchgeführt.
Die Repositionswinkelmethode wurde verwendet, um den Sinn für die Gelenkposition zu messen.
Nach dieser Methode; Die Extremität des Patienten wurde vom Physiotherapeuten in die gewünschte Position gebracht.
Der Patient wurde gebeten, sich diese Position zu merken, indem er 5 Sekunden in dieser Position wartete.
Anschließend wurde der Patient gebeten, seine Extremität wieder in diese Position zu bringen.
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Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Die Bewertung erfolgte anhand der SF-36-Skala.
Die Skala besteht aus insgesamt 36 Fragen in acht Unterabschnitten.
Diese Abschnitte sind: körperliche Funktion, Körperschmerzen, Einschränkung aufgrund körperlicher Probleme, Einschränkung aufgrund emotionaler Probleme, kognitives Wohlbefinden, soziale Kompetenz, Energie, allgemeine Gesundheit.
In der Skala wird jeder Abschnitt separat bewertet und jede Frage wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 100 bewertet.
Der Anstieg des Scores wird als Verbesserung des Gesundheitszustands interpretiert.
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Baseline und 48 Stunden nach der Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Weiss CB, Lundberg M, Hamberg P, DeHaven KE, Gillquist J. Non-operative treatment of meniscal tears. J Bone Joint Surg Am. 1989 Jul;71(6):811-22.
- Reicher MA, Hartzman S, Duckwiler GR, Bassett LW, Anderson LJ, Gold RH. Meniscal injuries: detection using MR imaging. Radiology. 1986 Jun;159(3):753-7. doi: 10.1148/radiology.159.3.3754645.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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