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Taping kinesiologico in individui con lesioni al menisco

9 ottobre 2024 aggiornato da: Kübra Okuyucu, Amasya University

Effetto acuto del taping kinesiologico sul dolore, sulla qualità della vita e sui parametri del sistema muscolo-scheletrico in individui con lesione del menisco: uno studio randomizzato e controllato con placebo

Questo studio mira a esplorare il modo in cui il taping kinesiologico colpisce le persone con lesioni del menisco da lievi a moderate (gradi I/II), concentrandosi su dolore, paure di movimento, forza muscolare, equilibrio, movimento articolare e qualità della vita.

Saranno coinvolti due gruppi: uno riceverà un taping kinesiologico sul muscolo della coscia con una certa tensione, mentre l'altro riceverà un tape placebo senza tensione. I ricercatori misureranno vari fattori, tra cui il dolore e la forza muscolare, sia prima che 48-72 ore dopo il taping.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a comprendere gli effetti a breve termine (acuti) del taping kinesiologico su persone con lesioni del menisco da lievi a moderate (grado I/II). Queste lesioni, che colpiscono la cartilagine del ginocchio, possono causare dolore, ridotta mobilità e paura del movimento. Il taping kinesiologico, una terapia popolare, prevede l'applicazione di un nastro elastico per sostenere muscoli e articolazioni. Questa ricerca ha esaminato se il taping potesse migliorare il dolore, la forza muscolare, il movimento, l’equilibrio e la qualità della vita nei pazienti con queste lesioni al ginocchio.

Disegno dello studio Lo studio utilizzerà un disegno randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, il che significa che i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi e né i pazienti né i ricercatori sapevano in quale gruppo si trovava ciascuna persona durante il trattamento.

Gruppo sperimentale: riceverà taping kinesiologico sul muscolo quadricipite (il grande muscolo nella parte anteriore della coscia) utilizzando una tecnica a "Y" con tensione moderata (allungamento del 25-50%).

Gruppo di controllo: riceverà un nastro placebo applicato senza tensione e posizionato in una direzione diversa.

Misure

Per valutare gli effetti del tapeing verranno misurati diversi aspetti sia prima dell'applicazione del tape che 48-72 ore dopo:

Livelli di dolore Paura del movimento (kinesiofobia) Forza muscolare (capacità di estendere il ginocchio) Propriocezione (consapevolezza della posizione dell'arto e della forza applicata) Gamma di movimento articolare (quanto il ginocchio può piegarsi e raddrizzarsi) Senso della posizione articolare (precisione nel rilevare la posizione del ginocchio con gli occhi chiusi) Qualità della vita, utilizzando un questionario (SF-36) che valuta vari aspetti come la funzione fisica e i livelli di energia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Tacchino, 05100
        • Amasya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di menisco di grado I/II,
  • Chi ha accettato di partecipare allo studio
  • Firmato il modulo di consenso volontario

Criteri di esclusione:

  • Individui incinti
  • Individui con ulteriori lesioni al ginocchio (ad esempio, rotture dei legamenti) o condizioni croniche che colpiscono il ginocchio (ad esempio, artrite).
  • Pazienti con lesioni del menisco di grado III o lesioni più gravi.
  • Chi ha subito un intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti con patologie cutanee o allergie ai materiali adesivi o al nastro kinesiologico.
  • Individui con condizioni neurologiche come la sclerosi multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale
A questo gruppo è stato applicato il taping kinesiologico a "Y" sul muscolo quadricipite femorale, basato su una tecnica di facilitazione con allungamento del 25-50%.
Il taping kinesiologico a "Y" è stato applicato sul muscolo quadricipite femorale, basato sulla tecnica di facilitazione con allungamento del 25-50%.
Comparatore placebo: Il gruppo placebo
A questo gruppo è stato applicato un tape senza tensione, perpendicolare al muscolo quadricipite femorale
Un nastro senza tensione è stato applicato perpendicolarmente al muscolo quadricipite femorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
La valutazione del dolore è stata effettuata con la scala analogica visiva (VAS). Al paziente è stato chiesto di segnare il punto in cui si trovava il suo dolore sulla scala scrivendo "0: nessun dolore, 10: dolore insopportabile" alle due estremità della scala di 10 centimetri.
Basale e 48 ore dopo l'applicazione
Forza muscolare di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
Per misurare la forza dei muscoli di estensione del ginocchio dei pazienti è stato utilizzato un dinamometro manuale (MicroFet 2 HHD). Le misurazioni sono state registrate in chilogrammi. Per la misurazione, il paziente è stato posizionato senza supporto, con le gambe pendenti dal letto, le ginocchia flesse a 90°, i piedi liberi e le braccia incrociate sulle spalle. Durante la misurazione, la coscia da misurare è stata stabilizzata con una mano dopo che il paziente ha completato la massima estensione del ginocchio.
Basale e 48 ore dopo l'applicazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura del movimento
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
È stato valutato con la scala Tampa Kinesiofobia (TKÖ). Questa scala, sviluppata per misurare la paura di movimento/reinfortunio, è composta da 17 domande. La scala comprende parametri relativi a infortuni/re-infortuni e ad evitamento della paura nelle attività legate al lavoro.
Basale e 48 ore dopo l'applicazione
Senso della forza propriocettiva
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
È stato valutato con un dispositivo di biofeedback pressurizzato. Mentre i pazienti giacevano sul lettino in posizione supina, il dispositivo di biofeedback è stato posizionato sotto il ginocchio e la sua pressione è stata regolata a 20 mmHg. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire la massima contrazione isometrica del muscolo quadricipite femorale e di mantenerla per 5 secondi. È stato registrato il valore più alto letto dal dispositivo durante le contrazioni dei pazienti.
Basale e 48 ore dopo l'applicazione
Gamma di movimento articolare
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
Le misurazioni del range di movimento della flessione del ginocchio sono state effettuate utilizzando un goniometro mentre il paziente giaceva in posizione prona.
Basale e 48 ore dopo l'applicazione
Senso della posizione congiunta
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
A questo scopo è stato utilizzato l'inclinometro digitale di base. Il movimento di estensione del ginocchio è stato eseguito per le estremità destra e sinistra nelle posizioni ad occhi aperti e ad occhi chiusi. Il metodo dell'angolo di riposizionamento è stato utilizzato per misurare il senso della posizione congiunta. Secondo questo metodo; L'estremità del paziente è stata spostata nella posizione richiesta dal fisioterapista. Al paziente è stato chiesto di ricordare questa posizione aspettando 5 secondi in questa posizione. Al paziente è stato quindi chiesto di riportare la sua estremità in quella posizione.
Basale e 48 ore dopo l'applicazione
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
È stato valutato utilizzando la scala SF-36. La scala è composta da un totale di 36 domande in otto sottosezioni. Queste sezioni sono: funzione fisica, dolore corporeo, limitazione dovuta a problemi fisici, limitazione dovuta a problemi emotivi, benessere cognitivo, competenza sociale, energia, salute generale. Nella scala, ogni sezione viene valutata separatamente e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100. L’incremento del punteggio viene interpretato come un miglioramento dello stato di salute.
Basale e 48 ore dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81180

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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