- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06637670
Taping kinesiologico in individui con lesioni al menisco
Effetto acuto del taping kinesiologico sul dolore, sulla qualità della vita e sui parametri del sistema muscolo-scheletrico in individui con lesione del menisco: uno studio randomizzato e controllato con placebo
Questo studio mira a esplorare il modo in cui il taping kinesiologico colpisce le persone con lesioni del menisco da lievi a moderate (gradi I/II), concentrandosi su dolore, paure di movimento, forza muscolare, equilibrio, movimento articolare e qualità della vita.
Saranno coinvolti due gruppi: uno riceverà un taping kinesiologico sul muscolo della coscia con una certa tensione, mentre l'altro riceverà un tape placebo senza tensione. I ricercatori misureranno vari fattori, tra cui il dolore e la forza muscolare, sia prima che 48-72 ore dopo il taping.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a comprendere gli effetti a breve termine (acuti) del taping kinesiologico su persone con lesioni del menisco da lievi a moderate (grado I/II). Queste lesioni, che colpiscono la cartilagine del ginocchio, possono causare dolore, ridotta mobilità e paura del movimento. Il taping kinesiologico, una terapia popolare, prevede l'applicazione di un nastro elastico per sostenere muscoli e articolazioni. Questa ricerca ha esaminato se il taping potesse migliorare il dolore, la forza muscolare, il movimento, l’equilibrio e la qualità della vita nei pazienti con queste lesioni al ginocchio.
Disegno dello studio Lo studio utilizzerà un disegno randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, il che significa che i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi e né i pazienti né i ricercatori sapevano in quale gruppo si trovava ciascuna persona durante il trattamento.
Gruppo sperimentale: riceverà taping kinesiologico sul muscolo quadricipite (il grande muscolo nella parte anteriore della coscia) utilizzando una tecnica a "Y" con tensione moderata (allungamento del 25-50%).
Gruppo di controllo: riceverà un nastro placebo applicato senza tensione e posizionato in una direzione diversa.
Misure
Per valutare gli effetti del tapeing verranno misurati diversi aspetti sia prima dell'applicazione del tape che 48-72 ore dopo:
Livelli di dolore Paura del movimento (kinesiofobia) Forza muscolare (capacità di estendere il ginocchio) Propriocezione (consapevolezza della posizione dell'arto e della forza applicata) Gamma di movimento articolare (quanto il ginocchio può piegarsi e raddrizzarsi) Senso della posizione articolare (precisione nel rilevare la posizione del ginocchio con gli occhi chiusi) Qualità della vita, utilizzando un questionario (SF-36) che valuta vari aspetti come la funzione fisica e i livelli di energia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Amasya, Merkez, Tacchino, 05100
- Amasya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di menisco di grado I/II,
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Firmato il modulo di consenso volontario
Criteri di esclusione:
- Individui incinti
- Individui con ulteriori lesioni al ginocchio (ad esempio, rotture dei legamenti) o condizioni croniche che colpiscono il ginocchio (ad esempio, artrite).
- Pazienti con lesioni del menisco di grado III o lesioni più gravi.
- Chi ha subito un intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti con patologie cutanee o allergie ai materiali adesivi o al nastro kinesiologico.
- Individui con condizioni neurologiche come la sclerosi multipla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo sperimentale
A questo gruppo è stato applicato il taping kinesiologico a "Y" sul muscolo quadricipite femorale, basato su una tecnica di facilitazione con allungamento del 25-50%.
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Il taping kinesiologico a "Y" è stato applicato sul muscolo quadricipite femorale, basato sulla tecnica di facilitazione con allungamento del 25-50%.
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Comparatore placebo: Il gruppo placebo
A questo gruppo è stato applicato un tape senza tensione, perpendicolare al muscolo quadricipite femorale
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Un nastro senza tensione è stato applicato perpendicolarmente al muscolo quadricipite femorale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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La valutazione del dolore è stata effettuata con la scala analogica visiva (VAS).
Al paziente è stato chiesto di segnare il punto in cui si trovava il suo dolore sulla scala scrivendo "0: nessun dolore, 10: dolore insopportabile" alle due estremità della scala di 10 centimetri.
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Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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Forza muscolare di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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Per misurare la forza dei muscoli di estensione del ginocchio dei pazienti è stato utilizzato un dinamometro manuale (MicroFet 2 HHD).
Le misurazioni sono state registrate in chilogrammi.
Per la misurazione, il paziente è stato posizionato senza supporto, con le gambe pendenti dal letto, le ginocchia flesse a 90°, i piedi liberi e le braccia incrociate sulle spalle.
Durante la misurazione, la coscia da misurare è stata stabilizzata con una mano dopo che il paziente ha completato la massima estensione del ginocchio.
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Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura del movimento
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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È stato valutato con la scala Tampa Kinesiofobia (TKÖ).
Questa scala, sviluppata per misurare la paura di movimento/reinfortunio, è composta da 17 domande.
La scala comprende parametri relativi a infortuni/re-infortuni e ad evitamento della paura nelle attività legate al lavoro.
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Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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Senso della forza propriocettiva
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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È stato valutato con un dispositivo di biofeedback pressurizzato.
Mentre i pazienti giacevano sul lettino in posizione supina, il dispositivo di biofeedback è stato posizionato sotto il ginocchio e la sua pressione è stata regolata a 20 mmHg.
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire la massima contrazione isometrica del muscolo quadricipite femorale e di mantenerla per 5 secondi.
È stato registrato il valore più alto letto dal dispositivo durante le contrazioni dei pazienti.
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Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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Gamma di movimento articolare
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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Le misurazioni del range di movimento della flessione del ginocchio sono state effettuate utilizzando un goniometro mentre il paziente giaceva in posizione prona.
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Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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Senso della posizione congiunta
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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A questo scopo è stato utilizzato l'inclinometro digitale di base.
Il movimento di estensione del ginocchio è stato eseguito per le estremità destra e sinistra nelle posizioni ad occhi aperti e ad occhi chiusi.
Il metodo dell'angolo di riposizionamento è stato utilizzato per misurare il senso della posizione congiunta.
Secondo questo metodo; L'estremità del paziente è stata spostata nella posizione richiesta dal fisioterapista.
Al paziente è stato chiesto di ricordare questa posizione aspettando 5 secondi in questa posizione.
Al paziente è stato quindi chiesto di riportare la sua estremità in quella posizione.
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Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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È stato valutato utilizzando la scala SF-36.
La scala è composta da un totale di 36 domande in otto sottosezioni.
Queste sezioni sono: funzione fisica, dolore corporeo, limitazione dovuta a problemi fisici, limitazione dovuta a problemi emotivi, benessere cognitivo, competenza sociale, energia, salute generale.
Nella scala, ogni sezione viene valutata separatamente e a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100.
L’incremento del punteggio viene interpretato come un miglioramento dello stato di salute.
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Basale e 48 ore dopo l'applicazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Weiss CB, Lundberg M, Hamberg P, DeHaven KE, Gillquist J. Non-operative treatment of meniscal tears. J Bone Joint Surg Am. 1989 Jul;71(6):811-22.
- Reicher MA, Hartzman S, Duckwiler GR, Bassett LW, Anderson LJ, Gold RH. Meniscal injuries: detection using MR imaging. Radiology. 1986 Jun;159(3):753-7. doi: 10.1148/radiology.159.3.3754645.
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