- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06637670
Cinta kinesiológica en personas con lesión de menisco
Efecto agudo del vendaje kinesiológico sobre el dolor, la calidad de vida y los parámetros del sistema musculoesquelético en personas con lesión de menisco: un estudio aleatorizado controlado con placebo
Este estudio tiene como objetivo explorar cómo la venda de kinesiología afecta a las personas con lesiones de menisco leves a moderadas (grados I/II), centrándose en el dolor, los miedos al movimiento, la fuerza muscular, el equilibrio, el movimiento de las articulaciones y la calidad de vida.
Participarán dos grupos: uno recibirá cinta de kinesiología en el músculo del muslo con algo de tensión, mientras que el otro recibirá una cinta placebo sin tensión. Los investigadores medirán varios factores, incluido el dolor y la fuerza muscular, tanto antes como entre 48 y 72 horas después de la grabación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comprender los efectos a corto plazo (agudos) de las vendas kinesiológicas en personas con lesiones de menisco de leves a moderadas (grado I/II). Estas lesiones, que afectan al cartílago de la rodilla, pueden provocar dolor, movilidad reducida y miedo al movimiento. El vendaje de kinesiología, una terapia popular, consiste en aplicar cinta elástica para sostener los músculos y las articulaciones. Esta investigación analizó si la venda podría mejorar el dolor, la fuerza muscular, el movimiento, el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con estas lesiones de rodilla.
Diseño del estudio El estudio utilizará un diseño aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, lo que significa que los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, y ni los pacientes ni los investigadores sabían en qué grupo estaba cada persona durante el tratamiento.
Grupo experimental: recibirá cinta de kinesiología en el músculo cuádriceps (el músculo grande en la parte frontal del muslo) utilizando una técnica en forma de Y con tensión moderada (25-50% de estiramiento).
Grupo de control: recibirá una cinta placebo aplicada sin tensión y colocada en una dirección diferente.
Medidas
Para evaluar los efectos de la cinta, se medirán varios aspectos tanto antes de aplicar la cinta como 48-72 horas después:
Niveles de dolor Miedo al movimiento (kinesiofobia) Fuerza muscular (capacidad de extender la rodilla) Propiocepción (conciencia de la posición de la extremidad y la fuerza aplicada) Rango de movimiento de las articulaciones (cuánto puede doblarse y enderezarse la rodilla) Sentido de la posición de las articulaciones (precisión en la detección de la posición de la rodilla) con los ojos cerrados) Calidad de vida, mediante un cuestionario (SF-36) que evalúa diversos aspectos como la función física y los niveles de energía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
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Amasya, Merkez, Pavo, 05100
- Amasya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de menisco grado I/II,
- ¿Quién aceptó participar en el estudio?
- Firmó el formulario de consentimiento voluntario.
Criterios de exclusión:
- Personas embarazadas
- Personas con lesiones adicionales de rodilla (p. ej., desgarros de ligamentos) o afecciones crónicas que afectan la rodilla (p. ej., artritis).
- Pacientes con desgarros de menisco grado III o lesiones más graves.
- Que fueron operados de rodilla en los últimos 6 meses.
- Pacientes con afecciones de la piel o alergias a materiales adhesivos o cintas de kinesiología.
- Individuos con afecciones neurológicas como la esclerosis múltiple.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental
A este grupo se le aplicó cinta de kinesiología en forma de Y en el músculo cuádriceps femoral, basado en una técnica de facilitación con un 25-50% de estiramiento.
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Se aplicó cinta de kinesiología en forma de Y en el músculo cuádriceps femoral, según una técnica de facilitación con un estiramiento del 25-50%.
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Comparador de placebos: El grupo placebo
A este grupo se le aplicó una cinta sin tensión, perpendicular al músculo cuádriceps femoral.
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Se aplicó una cinta sin tensión perpendicularmente sobre el músculo cuádriceps femoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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La evaluación del dolor se realizó con la Escala Visual Analógica (EVA).
Se pidió al paciente que marcara dónde estaba su dolor en la escala escribiendo "0: Sin dolor, 10: Dolor insoportable" en los dos extremos de la escala de 10 centímetros.
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Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Fuerza de los músculos de extensión de rodilla.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Se utilizó un dinamómetro de mano (MicroFet 2 HHD) para medir la fuerza de los músculos de extensión de la rodilla de los pacientes.
Las medidas se registraron en kilogramos.
Para la medición se colocó al paciente sin apoyo, con las piernas colgando de la cama desde las rodillas, las rodillas flexionadas a 90°, los pies libres y los brazos cruzados sobre los hombros.
Durante la medición, el muslo a medir se estabilizó con una mano después de que los pacientes completaran la extensión máxima de la rodilla.
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Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Se evaluó con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKÖ).
Esta escala, desarrollada para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse, consta de 17 preguntas.
La escala incluye parámetros de lesión/nueva lesión y evitación del miedo en actividades relacionadas con el trabajo.
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Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Sentido de la fuerza propioceptiva
Periodo de tiempo: Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Se evaluó con un dispositivo de biorretroalimentación presurizado.
Mientras los pacientes yacían en la cama de tratamiento en posición supina, se colocó el dispositivo de biorretroalimentación debajo de la rodilla y se ajustó su presión a 20 mmHg.
Se pidió a los pacientes que realizaran la máxima contracción isométrica del músculo cuádriceps femoral y la mantuvieran durante 5 segundos.
Se registró el valor más alto leído en el dispositivo durante las contracciones de los pacientes.
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Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Las mediciones del rango de movimiento de flexión de la rodilla se realizaron utilizando un goniómetro mientras el paciente estaba acostado en decúbito prono.
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Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Para ello se utilizó el inclinómetro digital Baseline.
El movimiento de extensión de rodilla se realizó para las extremidades derecha e izquierda en posiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
Se utilizó el método del ángulo de reposición para medir el sentido de la posición articular.
Según este método; El fisioterapeuta colocó la extremidad del paciente en la posición requerida.
Se pidió al paciente que recordara esta posición esperando 5 segundos en esta posición.
Luego se le pidió al paciente que regresara su extremidad a esa posición.
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Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Se evaluó mediante la escala SF-36.
La escala consta de un total de 36 preguntas divididas en ocho subsecciones.
Estos apartados son: función física, dolor corporal, limitación por problemas físicos, limitación por problemas emocionales, bienestar cognitivo, competencia social, energía, salud general.
En la escala, cada apartado se evalúa por separado y cada pregunta se puntúa entre 0 y 100.
El aumento de la puntuación se interpreta como una mejora del estado de salud.
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Valor inicial y 48 horas después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Weiss CB, Lundberg M, Hamberg P, DeHaven KE, Gillquist J. Non-operative treatment of meniscal tears. J Bone Joint Surg Am. 1989 Jul;71(6):811-22.
- Reicher MA, Hartzman S, Duckwiler GR, Bassett LW, Anderson LJ, Gold RH. Meniscal injuries: detection using MR imaging. Radiology. 1986 Jun;159(3):753-7. doi: 10.1148/radiology.159.3.3754645.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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