- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06637670
Kinesiologisk taping hos personer med meniskskade
Akutt effekt av kinesiologisk taping på smerte, livskvalitet og muskel- og skjelettsystemparametre hos personer med meniskskade: en randomisert, placebokontrollert studie
Denne studien tar sikte på å utforske hvordan kinesiologitaping påvirker personer med milde til moderate meniskskader (grad I/II), med fokus på smerte, bevegelsesfrykt, muskelstyrke, balanse, leddbevegelser og livskvalitet.
To grupper vil være involvert: den ene vil motta kinesiologisk taping på lårmuskelen med noe spenning, mens den andre vil motta en placebotape uten spenning. Forskere skal måle ulike faktorer, inkludert smerte og muskelstyrke, både før og 48-72 timer etter taping.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å forstå de kortsiktige (akutte) effektene av kinesiologitaping på personer med milde til moderate meniskskader (grad I/II). Disse skadene, som påvirker brusken i kneet, kan forårsake smerte, redusert bevegelighet og frykt for bevegelse. Kinesiologitaping, en populær terapi, innebærer å bruke elastisk tape for å støtte muskler og ledd. Denne forskningen så på om taping kunne forbedre smerte, muskelstyrke, bevegelse, balanse og livskvalitet hos pasienter med disse kneskadene.
Studiedesign Studien vil bruke et randomisert, placebokontrollert og dobbeltblindet design, noe som betyr at pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper, og verken pasientene eller forskerne visste hvilken gruppe hver person var i under behandlingen.
Eksperimentell gruppe: vil motta kinesiologisk taping på quadriceps-muskelen (den store muskelen foran på låret) ved bruk av en 'Y-formet' teknikk med moderat spenning (25-50 % strekk).
Kontrollgruppe: vil motta en placebotape påført uten spenning og plassert i en annen retning.
Mål
For å evaluere effekten av taping vil flere aspekter bli målt både før tapen ble påført og 48-72 timer senere:
Smertenivåer Frykt for bevegelse (kinesiofobi) Muskelstyrke (evne til å forlenge kneet) Propriosepsjon (bevissthet om lemposisjon og kraft påført) Leddbevegelse (hvor mye kneet kan bøye og rette seg ut) Leddstillingssans (nøyaktighet i å oppdage kneposisjonen) med lukkede øyne) Livskvalitet, ved hjelp av et spørreskjema (SF-36) som vurderer ulike aspekter som fysisk funksjon og energinivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Tyrkia, 05100
- Amasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med menisk grad I/II,
- Som takket ja til å delta i studien
- Signerte skjemaet for frivillig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide individer
- Personer med ytterligere kneskader (f.eks. leddbåndskader) eller kroniske tilstander som påvirker kneet (f.eks. leddgikt).
- Pasienter med grad III meniskrifter eller mer alvorlige skader.
- Som ble operert i kneet de siste 6 månedene.
- Pasienter med hudsykdommer eller allergier mot selvklebende materialer eller kinesiologitape.
- Personer med nevrologiske tilstander som multippel sklerose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
Denne gruppen ble påført 'Y-formet' kinesiologitaping på quadriceps femoris-muskelen, basert på tilretteleggingsteknikk med 25-50 % strekk.
|
'Y-formet' kinesiologitaping ble påført på quadriceps femoris-muskelen, basert på tilretteleggingsteknikk med 25-50 % strekk.
|
|
Placebo komparator: Placebogruppen
Denne gruppen ble påført en tape uten spenning, vinkelrett på quadriceps femoris-muskelen
|
En tape uten spenning ble påført vinkelrett på quadriceps femoris-muskelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter påføring
|
Smertevurdering ble gjort med Visual Analogue Scale (VAS).
Pasienten ble bedt om å markere hvor hans eller hennes smerte var på skalaen ved å skrive "0: Ingen smerte, 10: Uutholdelig smerte" i de to endene av 10-centimeter-skalaen.
|
Baseline og 48 timer etter påføring
|
|
Muskelstyrke for kneforlengelse
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter påføring
|
Et hånddynamometer (MicroFet 2 HHD) ble brukt til å måle pasientenes kneekstensjonsmuskelstyrke.
Målingene ble registrert i kilogram.
For måling ble pasienten plassert uten støtte, med bena hengende fra sengen fra knærne, knærne bøyd i 90°, føttene fri og armene krysset over skuldrene.
Under målingen ble låret som skulle måles stabilisert med én hånd etter at pasientene fullførte maksimal kneekstensjon.
|
Baseline og 48 timer etter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter påføring
|
Det ble evaluert med Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ).
Denne skalaen, utviklet for å måle frykt for bevegelse/re-skade, består av 17 spørsmål.
Skalaen inkluderer parametere for skade/gjenskade og frykt-unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter.
|
Baseline og 48 timer etter påføring
|
|
Proprioseptiv kraftsans
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter påføring
|
Det ble evaluert med en trykksatt biofeedback-enhet.
Mens pasientene lå på behandlingssengen i liggende stilling, ble biofeedback-apparatet plassert under kneet og trykket ble justert til 20 mmHg.
Pasientene ble bedt om å gjøre maksimal isometrisk sammentrekning av quadriceps femoris-muskelen og opprettholde den i 5 sekunder.
Den høyeste verdien avlest fra enheten under pasientenes sammentrekninger ble registrert.
|
Baseline og 48 timer etter påføring
|
|
Ledds bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter påføring
|
Knebøyningsområde for bevegelsesmålinger ble utført ved hjelp av et goniometer mens pasienten lå i liggende stilling.
|
Baseline og 48 timer etter påføring
|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter påføring
|
Baseline Digital Inclinometer ble brukt til dette.
Kneekstensjonsbevegelse ble utført for høyre og venstre ekstremitet i øyne åpne og lukkede øyne.
Reposisjonsvinkelmetoden ble brukt for å måle leddposisjonsfølelse.
I henhold til denne metoden; Pasientens ekstremitet ble flyttet til ønsket stilling av fysioterapeuten.
Pasienten ble bedt om å huske denne stillingen ved å vente 5 sekunder i denne stillingen.
Pasienten ble deretter bedt om å bringe ekstremiteten tilbake til den posisjonen.
|
Baseline og 48 timer etter påføring
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter påføring
|
Det ble evaluert ved å bruke SF-36-skalaen.
Skalaen består av totalt 36 spørsmål fordelt på åtte underavdelinger.
Disse delene er: fysisk funksjon, kroppssmerter, begrensning på grunn av fysiske problemer, begrensning på grunn av emosjonelle problemer, kognitivt velvære, sosial kompetanse, energi, generell helse.
I skalaen vurderes hver del for seg, og hvert spørsmål gis mellom 0 og 100.
Økningen i skåre tolkes som en bedring i helsetilstand.
|
Baseline og 48 timer etter påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Weiss CB, Lundberg M, Hamberg P, DeHaven KE, Gillquist J. Non-operative treatment of meniscal tears. J Bone Joint Surg Am. 1989 Jul;71(6):811-22.
- Reicher MA, Hartzman S, Duckwiler GR, Bassett LW, Anderson LJ, Gold RH. Meniscal injuries: detection using MR imaging. Radiology. 1986 Jun;159(3):753-7. doi: 10.1148/radiology.159.3.3754645.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 81180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .