Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesiologisch tapen bij personen met meniscusletsel

9 oktober 2024 bijgewerkt door: Kübra Okuyucu, Amasya University

Acuut effect van kinesiologisch tapen op pijn, kwaliteit van leven en parameters van het bewegingsapparaat bij personen met meniscusletsel: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe kinesiologisch tapen mensen met milde tot matige meniscusblessures (graad I/II) beïnvloedt, waarbij de nadruk ligt op pijn, bewegingsangst, spierkracht, evenwicht, gewrichtsbeweging en kwaliteit van leven.

Er zullen twee groepen bij betrokken zijn: de ene krijgt kinesiologische tape op de dijspier met enige spanning, terwijl de andere een placebotape krijgt zonder spanning. Onderzoekers zullen verschillende factoren meten, waaronder pijn en spierkracht, zowel vóór als 48-72 uur na het tapen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel inzicht te krijgen in de kortetermijneffecten (acute) van kinesiologietaping bij mensen met milde tot matige meniscusletsels (graad I/II). Deze verwondingen, die het kraakbeen in de knie aantasten, kunnen pijn, verminderde mobiliteit en bewegingsangst veroorzaken. Kinesiologische taping, een populaire therapie, omvat het aanbrengen van elastische tape om spieren en gewrichten te ondersteunen. In dit onderzoek werd gekeken of tapen de pijn, spierkracht, beweging, balans en kwaliteit van leven bij patiënten met deze knieblessures kon verbeteren.

Studieontwerp Het onderzoek zal een gerandomiseerd, placebogecontroleerd en dubbelblind ontwerp gebruiken, wat betekent dat patiënten willekeurig in twee groepen werden ingedeeld, en noch de patiënten, noch de onderzoekers wisten in welke groep elke persoon zat tijdens de behandeling.

Experimentele groep: krijgt kinesiologische taping op de quadricepsspier (de grote spier aan de voorkant van het dijbeen) met behulp van een 'Y-vormige' techniek met matige spanning (25-50% rek).

Controlegroep: krijgt een placebotape die zonder spanning wordt aangebracht en in een andere richting wordt geplaatst.

Afmetingen

Om de effecten van tapen te beoordelen, worden verschillende aspecten gemeten, zowel vóór het aanbrengen van de tape als 48-72 uur later:

Pijnniveaus Angst voor beweging (kinesiofobie) Spierkracht (vermogen om de knie te strekken) Proprioceptie (bewustzijn van de positie van de ledematen en uitgeoefende kracht) Gewrichtsbereik (hoeveel de knie kan buigen en strekken) Gevoel van gewrichtspositie (nauwkeurigheid bij het detecteren van de kniepositie met gesloten ogen) Kwaliteit van leven, met behulp van een vragenlijst (SF-36) die verschillende aspecten beoordeelt, zoals fysiek functioneren en energieniveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Kalkoen, 05100
        • Amasya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose meniscus graad I/II,
  • Die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek
  • Het vrijwillige toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere personen
  • Personen met extra knieblessures (bijvoorbeeld ligamentscheuren) of chronische aandoeningen die de knie aantasten (bijvoorbeeld artritis).
  • Patiënten met meniscusscheuren graad III of ernstiger letsel.
  • Die de afgelopen 6 maanden een knieoperatie heeft ondergaan.
  • Patiënten met huidaandoeningen of allergieën voor zelfklevende materialen of kinesiologietape.
  • Personen met neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De experimentele groep
Bij deze groep werd 'Y-vormige' kinesiologische taping toegepast op de quadriceps femoris-spier, gebaseerd op een facilitatietechniek met 25-50% stretching.
Ander: Kinesiologische taping
'Y-vormige' kinesiologische taping werd toegepast op de quadriceps femoris-spier, gebaseerd op een facilitatietechniek met 25-50% stretching.
Placebo-vergelijker: De placebogroep
Bij deze groep werd een tape zonder spanning aangebracht, loodrecht op de m. quadriceps femoris
Ander: Placebo-tapen
Een tape zonder spanning werd loodrecht op de m. quadriceps femoris aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na de toepassing
Pijnbeoordeling werd uitgevoerd met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS). De patiënt werd gevraagd om op de schaal aan te geven waar zijn of haar pijn zat door "0: geen pijn, 10: ondraaglijke pijn" te schrijven aan de twee uiteinden van de schaal van 10 centimeter.
Basislijn en 48 uur na de toepassing
Spierkracht in knie-extensie
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na de toepassing
Er werd een handdynamometer (MicroFet 2 HHD) gebruikt om de kracht van de knie-extensiespier van de patiënt te meten. Metingen werden geregistreerd in kilogram. Voor de meting werd de patiënt zonder steun gepositioneerd, met zijn benen vanaf de knieën aan het bed hangend, de knieën 90° gebogen, de voeten vrij en de armen gekruist over de schouders. Tijdens de meting werd het te meten dijbeen met één hand gestabiliseerd nadat de patiënten de maximale knie-extensie hadden voltooid.
Basislijn en 48 uur na de toepassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na de toepassing
Het werd geëvalueerd met de Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ). Deze schaal, ontwikkeld om angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten, bestaat uit 17 vragen. De schaal omvat parameters voor letsel/hernieuwd letsel en angstvermijding bij werkgerelateerde activiteiten.
Basislijn en 48 uur na de toepassing
Proprioceptieve krachtzin
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na de toepassing
Het werd geëvalueerd met een biofeedbackapparaat onder druk. Terwijl de patiënten in rugligging op het behandelbed lagen, werd het biofeedbackapparaat onder de knie geplaatst en de druk ervan aangepast tot 20 mmHg. Patiënten werd gevraagd een maximale isometrische contractie van de quadriceps femoris-spier uit te voeren en deze gedurende 5 seconden vast te houden. De hoogste waarde die tijdens de weeën van de patiënt van het apparaat werd afgelezen, werd geregistreerd.
Basislijn en 48 uur na de toepassing
Gezamenlijk bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na de toepassing
Metingen van het bewegingsbereik van de knieflexie werden uitgevoerd met behulp van een goniometer terwijl de patiënt in buikligging lag.
Basislijn en 48 uur na de toepassing
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na de toepassing
Hiervoor werd Baseline Digitale Inclinometer gebruikt. Er werd een knie-extensiebeweging uitgevoerd voor de rechter en linker ledematen in de posities met de ogen open en de ogen gesloten. De herpositioneringshoekmethode werd gebruikt om het gevoel van de gewrichtspositie te meten. Volgens deze methode; Het ledemaat van de patiënt werd door de fysiotherapeut naar de gewenste positie gebracht. De patiënt werd gevraagd deze positie te onthouden door 5 seconden in deze positie te wachten. Vervolgens werd de patiënt gevraagd zijn extremiteit terug te brengen naar die positie.
Basislijn en 48 uur na de toepassing
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na de toepassing
Het werd geëvalueerd met behulp van de SF-36-schaal. De schaal bestaat uit in totaal 36 vragen verdeeld over acht subsecties. Deze secties zijn: fysiek functioneren, lichaamspijn, beperking door fysieke problemen, beperking door emotionele problemen, cognitief welzijn, sociale competentie, energie, algemene gezondheid. In de schaal wordt elke sectie afzonderlijk geëvalueerd en wordt elke vraag gescoord tussen 0 en 100. De stijging van de score wordt geïnterpreteerd als een verbetering van de gezondheidstoestand.
Basislijn en 48 uur na de toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amasya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 81180

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren