- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06637670
Taping kinezjologiczny u osób z urazem łąkotki
Ostry wpływ tapingu kinezjologicznego na ból, jakość życia i parametry układu mięśniowo-szkieletowego u osób z urazem łąkotki: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób kinesiology taping wpływa na osoby z łagodnymi do umiarkowanych urazami łąkotki (stopień I/II), koncentrując się na bólu, obawach przed ruchem, sile mięśni, równowadze, ruchomości stawów i jakości życia.
Zaangażowane będą dwie grupy: jedna otrzyma kinesiology taping na mięsień uda z pewnym napięciem, druga zaś otrzyma taśmę placebo bez napięcia. Naukowcy będą mierzyć różne czynniki, w tym ból i siłę mięśni, zarówno przed, jak i 48–72 godziny po naklejeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poznanie krótkoterminowych (ostrych) skutków kinesiology tapingu u osób z łagodnymi do umiarkowanych urazami łąkotki (stopień I/II). Te urazy, wpływające na chrząstkę w kolanie, mogą powodować ból, ograniczoną mobilność i strach przed ruchem. Popularna terapia kinezjologiczna polega na zastosowaniu elastycznej taśmy w celu wsparcia mięśni i stawów. W badaniu tym sprawdzano, czy taping może złagodzić ból, siłę mięśni, ruch, równowagę i jakość życia pacjentów z urazami kolana.
Projekt badania Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, kontrolowany placebo i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup i ani pacjenci, ani badacze nie wiedzieli, do której grupy należała dana osoba podczas leczenia.
Grupa eksperymentalna: otrzymają kinesiology taping na mięsień czworogłowy uda (duży mięsień z przodu uda) przy użyciu techniki „w kształcie litery Y” z umiarkowanym napięciem (rozciągnięcie 25–50%).
Grupa kontrolna: otrzymają taśmę placebo przyłożoną bez napięcia i umieszczoną w innym kierunku.
Pomiary
Aby ocenić efekty oklejania, zostanie zmierzonych kilka aspektów zarówno przed nałożeniem taśmy, jak i 48–72 godziny później:
Poziom bólu Strach przed ruchem (kinezjofobia) Siła mięśni (zdolność do prostowania kolana) Propriocepcja (świadomość położenia kończyny i przyłożonej siły) Zakres ruchu stawu (jak bardzo kolano może się zgiąć i wyprostować) Wyczucie pozycji stawu (dokładność wykrywania pozycji kolana) z zamkniętymi oczami) Jakość życia za pomocą kwestionariusza (SF-36), który ocenia różne aspekty, takie jak sprawność fizyczna i poziom energii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Indyk, 05100
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną łąkotką I/II stopnia,
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Podpisano formularz dobrowolnej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Osoby w ciąży
- Osoby z dodatkowymi urazami kolana (np. Łzawienie więzadeł) lub chorobami przewlekłymi wpływającymi na kolano (np. Zapalenie stawów).
- Pacjenci z uszkodzeniami łąkotki III stopnia lub poważniejszymi urazami.
- Który miał operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci z chorobami skóry lub alergią na materiały samoprzylepne lub taśmę kinezjologiczną.
- Osoby z chorobami neurologicznymi, takimi jak stwardnienie rozsiane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W tej grupie zastosowano kinesiology taping w kształcie litery Y na mięśniu czworogłowym uda, oparty na technice facylitacji z rozciąganiem 25-50%.
|
Na mięsień czworogłowy uda zaaplikowano kinesiology taping w kształcie litery Y w oparciu o technikę facylitacji z rozciąganiem 25-50%.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
W tej grupie zastosowano taśmę bez napięcia, prostopadle do mięśnia czworogłowego uda
|
Na mięsień czworogłowy uda nałożono prostopadle taśmę bez napięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
Oceny bólu dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pacjenta proszono o zaznaczenie, gdzie na skali występuje jego ból, wpisując „0: brak bólu, 10: ból nie do zniesienia” na obu końcach 10-centymetrowej skali.
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
|
Siła mięśni wyprostu kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
Do pomiaru siły mięśni wyprostu kolana pacjentów wykorzystano dynamometr ręczny (MicroFet 2 HHD).
Pomiary zapisano w kilogramach.
Do pomiaru pacjent był ułożony bez podparcia, z nogami zwisającymi z łóżka nad kolanami, kolanami zgiętymi pod kątem 90°, stopami wolnymi i rękami skrzyżowanymi na ramionach.
Podczas pomiaru mierzone udo stabilizowano jedną ręką po tym, jak pacjenci osiągnęli maksymalny wyprost kolana.
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
Oceniano go za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa (TKÖ).
Skala ta, opracowana do pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem, składa się z 17 pytań.
Skala obejmuje parametry urazu/ponownego urazu oraz unikania strachu w czynnościach związanych z pracą.
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
|
Proprioceptywne poczucie siły
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
Oceniano go za pomocą ciśnieniowego urządzenia do biofeedbacku.
Podczas gdy pacjenci leżeli na łóżku zabiegowym w pozycji leżącej, pod kolanem umieszczano urządzenie do biofeedbacku, a jego ciśnienie ustawiano na 20 mmHg.
Pacjentów proszono o wykonanie maksymalnego skurczu izometrycznego mięśnia czworogłowego uda i utrzymanie go przez 5 sekund.
Rejestrowano najwyższą wartość odczytaną z urządzenia podczas skurczów pacjentów.
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
|
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
Pomiary zakresu ruchu zgięcia stawu kolanowego wykonano goniometrem w pozycji leżącej na brzuchu.
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
Wykorzystano do tego celu cyfrowy inklinometr Baseline.
Wykonywano ruch wyprostu kolana prawej i lewej kończyny w pozycji oczu otwartych i zamkniętych.
Do pomiaru poczucia położenia stawu wykorzystano metodę kąta repozycji.
Według tej metody; Kończyna pacjenta została ułożona w żądanej pozycji przez fizjoterapeutę.
Pacjenta proszono o zapamiętanie tej pozycji poprzez odczekanie w niej 5 sekund.
Następnie poproszono pacjenta o przywrócenie kończyny do tej pozycji.
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
Do oceny wykorzystano skalę SF-36.
Skala składa się łącznie z 36 pytań podzielonych na osiem podrozdziałów.
Te sekcje to: sprawność fizyczna, ból ciała, ograniczenia z powodu problemów fizycznych, ograniczenia z powodu problemów emocjonalnych, dobrostan poznawczy, kompetencje społeczne, energia, ogólny stan zdrowia.
W skali każda sekcja jest oceniana osobno, a każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 100.
Wzrost wyniku interpretowany jest jako poprawa stanu zdrowia.
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ageberg E. Consequences of a ligament injury on neuromuscular function and relevance to rehabilitation - using the anterior cruciate ligament-injured knee as model. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Jun;12(3):205-12. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00022-6.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Weiss CB, Lundberg M, Hamberg P, DeHaven KE, Gillquist J. Non-operative treatment of meniscal tears. J Bone Joint Surg Am. 1989 Jul;71(6):811-22.
- Reicher MA, Hartzman S, Duckwiler GR, Bassett LW, Anderson LJ, Gold RH. Meniscal injuries: detection using MR imaging. Radiology. 1986 Jun;159(3):753-7. doi: 10.1148/radiology.159.3.3754645.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81180
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .