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外傷性出産に対する妊婦の認識に対する教育の影響

2024年10月10日 更新者:GÜLESER ADA、Sakarya University

妊婦に与えられた教育が外傷性出産の認識に及ぼす影響

妊娠中、女性は身体的、心理的、社会的な変化にさらされ、出産に対して不安や恐怖を感じることがあります。 外傷性出生認識は、出産を自分自身と自分の赤ちゃんに対する脅威として認識することと定義されます。 この認識は、産後の女性の生活に悪影響を与える可能性があります。 助産師は、トラウマ的な出生認識を防ぐための主要な医療専門家です。 これに関連して、提供されるトレーニングを通じて、妊婦のトラウマ的な出生認識を防止するための重要な基盤を構築することが想定されています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

世界保健機関の最も重要な目標の 1 つは、女性に前向きな妊娠と出産の経験をもたらす、統合された質の高いケアを実現することです (WHO 2016)。 妊娠は女性の人生の中で最も脆弱な時期の 1 つであり、妊娠または出産中に発生する死亡のほとんどを予測することが可能です。したがって、妊娠中および妊娠後に医療を提供することは、母親と赤ちゃんの健康を改善し、死亡を防ぐための主要な戦略の 1 つです (Doaltabadi et al. 2021)。 我が国では、長年にわたって出産準備研修がさまざまな形で教育や実践に組み込まれてきました。 出産準備クラス (DHS) 関連のトレーニングは 1990 年代に始まりました。 出産教育クラスは妊婦に出産の準備をさせるもので、個人またはグループで受講できます。 これらのコースは、乳児と母親の権利を保護しながら、妊娠、出産、産後の女性のライフスタイルを改善することを目的としています(Krysa et al.、2016)。 教育とグループでの交流により、母親たちは自分の経験や知識を共有し、お互いをサポートできるようになります。 これらの教育コースへの参加には、出産への恐怖を軽減し、帝王切開の潜在的なリスクについての認識を高めることが含まれており、それが妊娠転帰の改善につながります(Kordi et al. 2017)。 出生前教育の有効性に関する研究では、相反する結果が得られています。 ある研究では、このトレーニングにより妊婦の出産に対する恐怖が大幅に軽減され、自然分娩への欲求が高まったことが示されています(Mousavi et al. 2021)。 一方、別の研究では、このトレーニングが不安を軽減し、母親の自己効力感を高めるという有意な効果は示されませんでした(Khaikin et al. 2016)。 この訓練は分娩不安を軽減したが、分娩期間や分娩方法には影響を及ぼさなかったとも報告された(Artieta-Pinedo et al. 2010)。 Lee と Holroyd の結果によると、出産準備コースに参加している妊婦は、日常的なケアのみを受けている女性よりも妊娠と産後の管理がうまくできています (Lee と Holroyd 2009)。 研究を調べたところ、ほとんどの研究は出産の恐怖について行われており、トラウマ的な出産の認識に関する研究はまだ見つかっていないことがわかりました。 妊婦の健康的な行動を動機付けるために、対面教育、パンフレット、クリップ、教育用マスメディアなどのさまざまな健康教育方法が数十年にわたって使用されてきました。

妊娠中、妊婦は出産に向けてより適切に準備するための情報やサポートを求めることがよくあります。 従来、妊婦は書籍、医療専門家、対面の出産教育クラスなどに情報を求めてきました。 適切な出生前ケアについて妊婦を教育することの重要性と、これらの活動を改善するための教育の可能性を考慮して、この研究は、妊婦のトラウマ的な出産に対する認識の減少に対する教育の影響を調査する。

研究の場所: この研究は、Bartın 産科・小児科病院に入院している妊婦を対象に実施されます。

研究の母集団とサンプル: 研究の母集団は、外傷性出生認識スケールで少なくとも 53 点を獲得し、Bartın 産科・小児科病院に入院している妊婦で構成されます。 外傷性出生認識スケールの最小スコアは 0、最大は 130 です。 スケールの合計スコア 0 ~ 26 点の範囲は非常に低く、27 ~ 52 点の範囲は低、53 ~ 78 点の範囲は中、79 ~ 104 点の範囲は高です。そして105〜130ポイントの範囲は非常に高い外傷性出生認識レベルです(Yalnız et al.、2016)。 研究を開始する前に、G*Power 3.1.9.7 プログラムを使用して検出力分析を実行し、介入グループと対照グループの参加者数を決定しました (Faul et al., 2013)。 G*Power 3.1.9.7 プログラムによる検出力分析の結果、タイプ 1 エラー: 0.05、タイプ 2 エラー: 0.20、効果量から、サンプル サイズはグループ 26 名、合計 52 名と決定されました。測定値に関するグループ間の差異の決定には = 0.80。 研究での損失の可能性による計算された状況を考慮して、サンプルサイズは20%増加し、31人のグループに分けて62人の妊婦を対象とすることが計画されました。 研究に参加する妊婦には、自分がどのグループに属しているかは知らされない。 研究者はグループ化、介入、データ収集に関与しているため、盲検化は行われません。

包含基準:

  • 研究に自発的に参加して、
  • 18歳以上、
  • 外傷性出生認識スケールから少なくとも 53 ポイント
  • 妊娠関連のリスク(子癇前症、糖尿病、心臓病、前置胎盤、羊水過少症など)がないこと。
  • 胎児に健康上の問題(胎児異常、子宮内発育遅延など)がないこと。
  • 読み書きができる、

除外基準:

  • 研究への参加を拒否し、
  • 文盲、
  • 精神医学的/心理学的診断に基づく障害がある、
  • コミュニケーションや言語に問題がある妊婦は研究に含まれない。

研究の変数 独立変数 妊婦の社会人口学的情報 (年齢、教育、家族形態、雇用状況など) および産科特性 (在胎週数、妊娠、出産数など) は研究の独立変数でした。

従属変数 外傷性出生認識スケールと妊娠中の女性の E-ヘルス リテラシー スケールが従属変数を構成します。

データ収集ツール:

妊娠中の紹介情報フォーム: このフォームは文献 (Noordam et al., 2011; Lagan et al., 2011; Evans et al., 2012; Parker et al., 2012; Gökçe İsbir & İnci, 2014; Yamin et al.、2016;Yalnız et al.、2016)。 この研究は、女性の社会人口学的情報(年齢、教育期間、家族形態、雇用状況)および産科特性(妊娠週数、赤ちゃんの性別)に関する情報を含む8つの質問で構成されていました。 妊娠紹介情報フォームは、インフォームドコンセントフォームと自発的同意フォームの記入後に記入されます。

出産のトラウマ的認識スケール: このスケールは、Yalnız らによって開発されました。 2016 年に、出産に対するトラウマ的な認識を調査しました。 出生に対するトラウマ的認識は、出生の瞬間についての女性の考えを含む 13 の質問で構成されています。 与えられた発言に対する女性の同意は、0 (肯定的な考え) から 10 (否定的な考え) の間で等級付けされました。 スケールから 0 点から 130 点までのスコアを付けることができます。 スケールの合計平均スコアは、TDA レベルが 0 ~ 26 で非常に低く、27 ~ 52 で低、53 ~ 78 で中、79 ~ 104 で高、105 ~ 130 で非常に高いことを示しています。 このスケールの Cronbach Alpha 内部一貫性係数は 0.89 であることがわかりました (Yalnız、2016)。

妊婦における E-ヘルス リテラシー スケール: このスケールは、Ada と İlçioğlu (2024) によって開発されました。 スケールは 2 つのサブディメンションで構成されます。 このスケールから、最小スコア 1 と最大スコア 65 が得られます。 スケールには逆にコード化された項目はありません。 スケールは 13 項目で構成されます。 クロンバックのスケールのアルファ内部信頼性係数は 0.933 で、サブディメンションの信頼性は 0.910 ~ 0.894 の範囲で信頼できることが判明しました。

データ分析: この研究では、データは IBM SPSS 26.0 (社会科学のための統計パッケージ) および AMOS 24 パッケージ プログラムのデータベースに入力され、分析されます。 研究データを評価する際、カテゴリ変数の頻度分布 (数値、パーセンテージ) と数値変数の記述統計 (平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値) が与えられます。 変数間の差異が正規分布に一致する場合は独立サンプル t 検定が使用され、正規分布に一致しない場合はマン ホイットニー U 検定が使用されます。 さらに、時間の経過に伴う測定値の変化を調べるために、正規分布に従うものには依存サンプル t 検定が、正規分布に従わないものにはウィルコクソン検定が、スケールの信頼性にはクロムバッハ アルファ値が使用されます。 。 有意性については、p<0.05 受け入れられます。

研究の実施については倫理委員会の許可を得た。 研究前にバルトゥン州保健総局およびバルトゥン州立病院から施設の許可を得た。

各グループは、外傷性出生認識尺度で少なくとも 53 点を獲得した妊婦で構成されます。

実験グループには 4 週間のトレーニングがオンラインで提供されます。 研修内容は妊婦さんの希望に沿って作成いたします。

トレーニングの内容は、ベック(2015)の外傷性出産中期理論に基づいており、支援的で教育的な助産システムの推奨により、妊婦が健康な妊娠と出産のプロセスを行えるようにすることを目的として作成されます。

グループに含まれる妊婦には、事前テストとして、外傷性出産認識スケールと妊婦における E-ヘルス リテラシー スケールが投与されます。 その後、4 週間のトレーニングの後、事後テストが妊婦に適用されます。妊娠中の女性に対する外傷性出生認識尺度および E-ヘルス リテラシー尺度が適用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Güleser ADA, master
  • 電話番号:538-450-8547
  • メール:gada@bartin.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Sakarya
      • Türkiye、Sakarya、七面鳥、54000
        • 募集
        • Sakarya University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Güleser ADA, Master
        • 副調査官:
          • kevser ilçioğlu, phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: - 研究に自発的に参加する。

  • 18歳以上、
  • 外傷性出生認識スケールから少なくとも 53 ポイント
  • 妊娠関連のリスク(子癇前症、糖尿病、心臓病、前置胎盤、羊水過少症など)がないこと。
  • 胎児に健康上の問題(胎児異常、子宮内発育遅延など)がないこと。
  • 読み書きができる、

除外基準: - 研究への参加を拒否した場合、

  • 文盲、
  • 精神医学的/心理学的診断に基づく障害がある、
  • コミュニケーションや言語に問題がある妊婦は研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループ;妊婦は4週間のトレーニングを受けます
妊婦には4週間のトレーニングが与えられ、事前テスト、事後分析が行われます。
介入なし:コントロール
対照群には介入は行われません。 測定のみが実験グループと平行した日に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレテスト ポストテスト
時間枠:1ヶ月
妊婦における外傷性出産認識スケールは、事前テストと事後テストとして使用されます。 この研究の実験グループと対照グループは、外傷性出産認識尺度で少なくとも 53 点を獲得した妊婦で構成されます。 外傷性出生認識スケールのスコアの最小値は 0、最大値は 130 です。スケールの合計スコアは、0 ~ 26 点の範囲が非常に低く、27 ~ 52 点の範囲が低、53 ~ 78 点の範囲が中、79 ~ 104 点の範囲が中程度です。高く、105 ~ 130 ポイントの範囲は非常に高い外傷性出生認識レベルです。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Güleser ADA, Master、Sakarya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAU-EBE-GA-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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