- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06637735
O efeito da educação na percepção das mulheres grávidas sobre o parto traumático
O efeito da educação dada às gestantes na percepção do parto traumático
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um dos objetivos mais importantes da Organização Mundial da Saúde é alcançar cuidados integrados e de qualidade que criem experiências positivas de gravidez e parto para as mulheres (OMS 2016). A gravidez é um dos períodos mais vulneráveis da vida da mulher e é possível prever a maior parte das mortes que ocorrem durante a gravidez ou o parto; portanto, prestar cuidados de saúde durante e após a gravidez é uma das principais estratégias para melhorar a saúde e prevenir mortes de mães e bebés (Doaltabadi et al. 2021). No nosso país, a formação em preparação para o parto tem sido incluída na educação e na prática de diferentes formas há muitos anos. Os treinamentos relacionados às aulas de preparação para o parto (DHS) começaram na década de 1990. As aulas de educação para o parto preparam as gestantes para o parto e podem ser ministradas individualmente ou em grupo. Estes cursos visam melhorar o estilo de vida das mulheres durante a gravidez, o parto e o pós-parto, protegendo simultaneamente os direitos infantis e maternos (Krysa et al., 2016). A educação e as interações em grupo permitem que as mães compartilhem suas experiências e conhecimentos e apoiem umas às outras. A participação nestes cursos educativos inclui a redução do medo do parto e o aumento da consciencialização sobre os riscos potenciais da cesariana, o que leva a melhores resultados da gravidez (Kordi et al. 2017). Estudos sobre a eficácia da educação pré-natal produziram resultados conflitantes. Um estudo mostrou que esta formação reduziu significativamente o medo do parto em mulheres grávidas e aumentou o desejo do parto natural (Mousavi et al. 2021). Por outro lado, outro estudo não demonstrou um efeito significativo desta formação na redução da ansiedade e no aumento da autoeficácia das mães (Khaikin et al. 2016). Foi também relatado que esta formação reduziu a ansiedade do parto, mas não afetou a duração e o modo de trabalho de parto (Artieta-Pinedo et al. 2010). De acordo com os resultados de Lee e Holroyd, as mulheres grávidas que participam em cursos de preparação para o parto podem gerir melhor a sua gravidez e o pós-parto do que as mulheres que recebem apenas cuidados de rotina (Lee e Holroyd 2009). Quando os estudos foram examinados, constatou-se que a maioria dos estudos foi realizada sobre o medo do parto e ainda não foi encontrado um estudo sobre a percepção traumática do nascimento. Vários métodos de educação em saúde, como educação presencial, brochuras, clipes e meios de comunicação educativos, têm sido usados há décadas para motivar comportamentos saudáveis em mulheres grávidas.
Durante a gravidez, as grávidas procuram frequentemente informação e apoio para se prepararem melhor para o parto. Tradicionalmente, as mulheres grávidas contam com livros, profissionais de saúde e aulas presenciais de educação sobre o parto para obter informações. Dada a importância de educar as mulheres grávidas sobre cuidados pré-natais adequados e o potencial da educação para melhorar estas actividades, este estudo examinará o impacto da educação na redução das percepções de parto traumático em mulheres grávidas.
Local do estudo: O estudo será realizado com gestantes internadas na Maternidade e Hospital Pediátrico Bartın.
População e amostra do estudo: A população do estudo será composta por gestantes internadas na Maternidade e Hospital Pediátrico Bartın que obtiveram pelo menos 53 pontos na Escala de Percepção do Nascimento Traumático. A pontuação mínima da escala de percepção do nascimento traumático é 0 e a máxima é 130. A pontuação total da escala de 0 a 26 pontos é muito baixa, a faixa de 27 a 52 pontos é baixa, a faixa de 53 a 78 pontos é média, a faixa de 79 a 104 pontos é alta e a faixa de 105-130 pontos é um nível de percepção de nascimento traumático muito alto (Yalnız et al., 2016). Antes de iniciar o estudo, foi realizada análise de poder com o programa G*Power 3.1.9.7 para determinar o número de participantes nos grupos intervenção e controle (Faul et al., 2013). Como resultado da análise de poder aplicada com o programa G*Power 3.1.9.7, o tamanho da amostra foi determinado em 26 pessoas nos grupos e 52 pessoas no total de acordo com o erro tipo 1: 0,05 erro tipo 2: 0,20 e tamanho do efeito = 0,80 para determinação da diferença entre os grupos em termos de medidas. Considerando a situação calculada devido a possíveis perdas no estudo, o tamanho da amostra foi aumentado em 20% e foi prevista a captação de 62 gestantes, sendo 31 em grupos. As gestantes participantes do estudo não serão informadas em qual grupo pertencem. O cegamento não será feito porque o pesquisador está envolvido no agrupamento, intervenção e coleta de dados.
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo,
- 18 anos de idade ou mais,
- Pelo menos 53 pontos na Escala de Percepção do Nascimento Traumático
- Sem riscos relacionados à gravidez (como pré-eclâmpsia, diabetes, doenças cardíacas, placenta prévia, oligoidrâmnio),
- O feto não apresenta problemas de saúde (anomalia fetal, retardo de crescimento intrauterino, etc.),
- Alfabetizado,
Critérios de exclusão:
- Recusou-se a participar do estudo,
- Analfabeto,
- Tem um transtorno baseado em um diagnóstico psiquiátrico/psicológico,
- Mulheres grávidas com problemas de comunicação e linguagem não serão incluídas no estudo.
Variáveis do Estudo Variáveis Independentes Informações sobre características sociodemográficas (idade, escolaridade, tipo de família, situação empregatícia etc.) e obstétricas (semana gestacional, gestação, paridade etc.) das gestantes foram as variáveis independentes do estudo.
Variáveis Dependentes A Escala de Percepção do Nascimento Traumático e a Escala de E-Health Literacy in Pregnant Women constituem as variáveis dependentes.
Ferramentas de coleta de dados:
Formulário de informações introdutórias para grávidas: Este formulário foi desenvolvido de acordo com a literatura (Noordam et al., 2011; Lagan et al., 2011; Evans et al., 2012; Parker et al., 2012; Gökçe İsbir & İnci, 2014; Yamin et al., 2016; O estudo foi composto por 8 questões que incluíam informações sobre características sociodemográficas da mulher (idade, escolaridade, tipo de família, situação profissional) e obstétricas (semana gestacional, sexo do bebê). O Formulário de Informações Introdutórias para Grávidas será preenchido após o preenchimento do formulário de consentimento informado e do formulário de consentimento voluntário.
Escala de Percepção Traumática do Parto: A escala foi desenvolvida por Yalnız et al. em 2016 para determinar a percepção traumática do parto. A percepção traumática do nascimento é composta por 13 questões que incluem os pensamentos das mulheres sobre o momento do nascimento. A concordância das mulheres com as afirmações apresentadas foi graduada entre 0 (pensamento positivo) e 10 (pensamento negativo). É possível pontuar entre 0 e 130 pontos na escala. A pontuação média total da escala mostra que o nível de TDA é de 0 a 26 muito baixo, 27 a 52 baixo, 53 a 78 médio, 79 a 104 alto e 105 a 130 muito alto. O coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach da escala foi de 0,89 (Yalnız, 2016).
Escala de alfabetização em saúde eletrônica em mulheres grávidas: A escala foi desenvolvida por Ada e İlçioğlu (2024). A escala consiste em 2 subdimensões. Uma pontuação mínima de 1 e uma pontuação máxima de 65 são obtidas na escala. Não há itens com código reverso na escala. A escala é composta por 13 itens. O coeficiente de confiabilidade interna alfa de Cronbach da escala foi de 0,933 e a subdimensão confiabilidade foi considerada confiável na faixa de 0,910-0,894.
Análise de dados: No estudo, os dados serão inseridos no banco de dados do programa IBM SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences) e do pacote AMOS 24 e analisados. Na avaliação dos dados do estudo, serão fornecidas distribuição de frequência (número, porcentagem) para variáveis categóricas e estatísticas descritivas (média, desvio padrão, mediana, mínimo, máximo) para variáveis numéricas. O teste t para amostras independentes será utilizado para as diferenças entre as variáveis caso estejam de acordo com a distribuição normal, e o teste U de Mann Whitney será utilizado caso não estejam de acordo com a distribuição normal. Além disso, para examinar a mudança nas medidas ao longo do tempo, será utilizado o teste t da amostra dependente para aqueles que cumprem a distribuição normal, o teste de Wilcoxon para aqueles que não cumprem a distribuição normal e o valor alfa de Crombach para confiabilidade da escala. . Para significância, p<0,05 será aceito.
Foi obtida permissão do Comitê de Ética para a implementação do estudo. A permissão institucional foi obtida da Direção Provincial de Saúde de Bartın e do Hospital Estadual de Bartın antes da pesquisa.
Cada grupo será composto por gestantes que pontuaram pelo menos 53 pontos na Escala de Percepção do Parto Traumático.
Um treinamento de 4 semanas será ministrado online ao Grupo Experimental. O conteúdo do treinamento será elaborado de acordo com as expectativas das gestantes.
O conteúdo do treinamento será baseado na Teoria Intermediária do Nascimento Traumático de Beck (2015) e será criado com o objetivo de ajudar as mulheres grávidas a terem um processo de gravidez e nascimento saudável com recomendações do sistema de obstetrícia educacional e de apoio.
As gestantes incluídas nos grupos receberão a Escala de Percepção do Nascimento Traumático e a Escala de Alfabetização em E-Saúde em Gestantes como pré-teste. Em seguida, após 4 semanas de treinamento, será aplicado o pós-teste nas gestantes; Serão aplicadas a Escala de Percepção do Nascimento Traumático e a Escala de Alfabetização em E-Saúde para Gestantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Güleser ADA, master
- Número de telefone: 538-450-8547
- E-mail: gada@bartin.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Kevser İLÇİOĞLU, PhD
- Número de telefone: 264-295-6624
- E-mail: kevserozdemir@sakarya.edu.tr
Locais de estudo
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-
Sakarya
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Türkiye, Sakarya, Peru, 54000
- Recrutamento
- Sakarya University
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Contato:
- Güleser Ada, master
- E-mail: gada@bartin.edu.tr
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Investigador principal:
- Güleser ADA, Master
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Subinvestigador:
- kevser ilçioğlu, phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: - Oferecer-se para participar do estudo,
- 18 anos de idade ou mais,
- Pelo menos 53 pontos na Escala de Percepção do Nascimento Traumático
- Sem riscos relacionados à gravidez (como pré-eclâmpsia, diabetes, doenças cardíacas, placenta prévia, oligoidrâmnio),
- O feto não apresenta problemas de saúde (anomalia fetal, retardo de crescimento intrauterino, etc.),
- Alfabetizado,
Critério de exclusão: - Recusou-se a participar da pesquisa,
- Analfabeto,
- Tem um transtorno baseado em um diagnóstico psiquiátrico/psicológico,
- Mulheres grávidas com problemas de comunicação e linguagem não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental; gestantes receberão treinamento de 4 semanas
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as gestantes receberão um treinamento de 4 semanas e o pré-teste pós-teste será analisado
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Sem intervenção: controlar
Nenhuma intervenção será feita ao grupo controle.
Somente medições serão feitas em datas paralelas ao grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pré-teste pós-teste
Prazo: 1 mês
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A escala de Percepção do Parto Traumático em gestantes será utilizada como pré-teste e pós-teste.
Os grupos experimental e controle do estudo serão compostos por gestantes que obtiveram pelo menos 53 pontos na Escala de Percepção do Parto Traumático.
A pontuação mínima da escala de percepção do nascimento traumático é 0 e a máxima é 130. A pontuação total da escala de 0 a 26 pontos é muito baixa, a faixa de 27 a 52 pontos é baixa, a faixa de 53 a 78 pontos é média, a faixa de 79 a 104 pontos é alto, e a faixa de 105-130 pontos é um nível de percepção de nascimento traumático muito alto.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Güleser ADA, Master, Sakarya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SAU-EBE-GA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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