- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06637735
Die Auswirkung von Bildung auf die Wahrnehmung einer traumatischen Geburt durch schwangere Frauen
Die Auswirkung der Aufklärung schwangerer Frauen auf die Wahrnehmung einer traumatischen Geburt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eines der wichtigsten Ziele der Weltgesundheitsorganisation ist die Erreichung einer integrierten und qualitativ hochwertigen Versorgung, die Frauen positive Schwangerschafts- und Geburtserfahrungen ermöglicht (WHO 2016). Die Schwangerschaft ist eine der gefährdetsten Phasen im Leben einer Frau und die meisten Todesfälle während der Schwangerschaft oder Geburt lassen sich vorhersagen; Daher ist die Bereitstellung von Gesundheitsversorgung während und nach der Schwangerschaft eine der Hauptstrategien, um die Gesundheit von Müttern und Babys zu verbessern und Todesfälle zu verhindern (Doaltabadi et al. 2021). In unserem Land ist die Geburtsvorbereitungsschulung seit vielen Jahren in unterschiedlicher Form in die Ausbildung und Praxis integriert. Die mit der Geburtsvorbereitungsklasse (DHS) verbundenen Schulungen begannen in den 1990er Jahren. Geburtsvorbereitungskurse bereiten schwangere Frauen auf die Geburt vor und können einzeln oder in Gruppen durchgeführt werden. Diese Kurse zielen darauf ab, den Lebensstil von Frauen während der Schwangerschaft, der Geburt und nach der Geburt zu verbessern und gleichzeitig die Rechte von Säuglingen und Müttern zu schützen (Krysa et al., 2016). Bildung und Gruppeninteraktionen ermöglichen es Müttern, ihre Erfahrungen und ihr Wissen auszutauschen und sich gegenseitig zu unterstützen. Die Teilnahme an diesen Bildungskursen beinhaltet die Verringerung der Angst vor der Geburt und die Sensibilisierung für die potenziellen Risiken eines Kaiserschnitts, was zu besseren Schwangerschaftsergebnissen führt (Kordi et al. 2017). Studien zur Wirksamkeit vorgeburtlicher Aufklärung haben zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt. Eine Studie zeigte, dass dieses Training die Angst vor einer Geburt bei schwangeren Frauen deutlich reduzierte und den Wunsch nach einer natürlichen Geburt steigerte (Mousavi et al. 2021). Andererseits zeigte eine andere Studie keinen signifikanten Effekt dieses Trainings auf die Reduzierung von Angstzuständen und die Steigerung der Selbstwirksamkeit von Müttern (Khaikin et al. 2016). Es wurde auch berichtet, dass dieses Training die Wehenangst verringerte, jedoch keinen Einfluss auf die Dauer und Art der Wehen hatte (Artieta-Pinedo et al. 2010). Den Ergebnissen von Lee und Holroyd zufolge können schwangere Frauen, die an Geburtsvorbereitungskursen teilnehmen, ihre Schwangerschaft und das Wochenbett besser bewältigen als Frauen, die nur Routinebetreuung erhalten (Lee und Holroyd 2009). Bei der Untersuchung der Studien stellte sich heraus, dass die meisten Studien zum Thema Geburtsangst durchgeführt wurden und eine Studie zur traumatischen Geburtswahrnehmung noch nicht gefunden wurde. Verschiedene Methoden der Gesundheitserziehung wie Präsenzunterricht, Broschüren, Clips und pädagogische Massenmedien werden seit Jahrzehnten eingesetzt, um schwangere Frauen zu gesundem Verhalten zu motivieren.
Während der Schwangerschaft suchen werdende Mütter häufig nach Informationen und Unterstützung, um sich besser auf die Geburt vorzubereiten. Traditionell verlassen sich schwangere Frauen zur Information auf Bücher, medizinisches Fachpersonal und persönliche Geburtsaufklärungskurse. Angesichts der Bedeutung der Aufklärung schwangerer Frauen über eine angemessene Schwangerschaftsvorsorge und des Potenzials der Aufklärung zur Verbesserung dieser Aktivitäten wird in dieser Studie die Auswirkung der Aufklärung auf die Verringerung der Wahrnehmung einer traumatischen Geburt bei schwangeren Frauen untersucht.
Ort der Studie: Die Studie wird mit schwangeren Frauen durchgeführt, die im Entbindungs- und Kinderkrankenhaus Bartın aufgenommen wurden.
Population und Stichprobe der Studie: Die Population der Studie wird aus schwangeren Frauen bestehen, die im Entbindungs- und Kinderkrankenhaus Bartın aufgenommen wurden und mindestens 53 Punkte auf der Skala zur traumatischen Geburtswahrnehmung erreichten. Der minimale Wert auf der Skala zur traumatischen Geburtswahrnehmung beträgt 0 und der Höchstwert 130. Der Gesamtpunktwert der Skala von 0 bis 26 Punkten ist sehr niedrig, der Bereich von 27 bis 52 Punkten ist niedrig, der Bereich von 53 bis 78 Punkten ist mittel und der Bereich von 79 bis 104 Punkten ist hoch und der Bereich von 105–130 Punkten ist ein sehr hohes traumatisches Geburtswahrnehmungsniveau (Yalnız et al., 2016). Vor Beginn der Studie wurde eine Leistungsanalyse mit dem Programm G*Power 3.1.9.7 durchgeführt, um die Anzahl der Teilnehmer in den Interventions- und Kontrollgruppen zu ermitteln (Faul et al., 2013). Als Ergebnis der Leistungsanalyse, die mit dem Programm G*Power 3.1.9.7 angewendet wurde, wurde die Stichprobengröße entsprechend dem Fehler vom Typ 1: 0,05, dem Fehler vom Typ 2: 0,20 und der Effektgröße auf 26 Personen in den Gruppen und insgesamt 52 Personen festgelegt = 0,80 für die Bestimmung des Unterschieds zwischen den Gruppen hinsichtlich der Messungen. Unter Berücksichtigung der berechneten Situation aufgrund möglicher Verluste in der Studie wurde die Stichprobengröße um 20 % erhöht und es war geplant, 62 schwangere Frauen, 31 in Gruppen, aufzunehmen. An der Studie teilnehmende schwangere Frauen werden nicht darüber informiert, zu welcher Gruppe sie gehören. Eine Verblindung erfolgt nicht, da der Forscher an der Gruppierung, Intervention und Datenerfassung beteiligt ist.
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- 18 Jahre oder älter,
- Mindestens 53 Punkte auf der Skala zur traumatischen Geburtswahrnehmung
- Keine schwangerschaftsbedingten Risiken (wie Präeklampsie, Diabetes, Herzerkrankungen, Placenta praevia, Oligohydramnion),
- Der Fötus hat keine gesundheitlichen Probleme (fetale Anomalie, intrauterine Wachstumsverzögerung usw.),
- Lesen und Schreiben,
Ausschlusskriterien:
- Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen,
- Analphabet,
- Hat eine Störung, die auf einer psychiatrischen/psychologischen Diagnose basiert,
- Schwangere Frauen mit Kommunikations- und Sprachproblemen werden nicht in die Studie einbezogen.
Variablen der Studie Unabhängige Variablen Informationen zu soziodemografischen (Alter, Bildung, Familientyp, Beschäftigungsstatus usw.) und geburtshilflichen Merkmalen (Schwangerschaftswoche, Gravida, Parität usw.) schwangerer Frauen waren die unabhängigen Variablen der Studie.
Abhängige Variablen Die Traumatic Birth Perception Scale und die E-Health Literacy in Pregnant Women Scale bilden die abhängigen Variablen.
Datenerfassungstools:
Einführungsinformationsformular für Schwangere: Dieses Formular wurde im Einklang mit der Literatur entwickelt (Noordam et al., 2011; Lagan et al., 2011; Evans et al., 2012; Parker et al., 2012; Gökçe İsbir & İnci, 2014; Yamin et al., 2016; Yalnız et al., 2016). Die Studie bestand aus 8 Fragen, die Informationen zu soziodemografischen (Alter, Bildungszeitraum, Familientyp, Beschäftigungsstatus) und geburtshilflichen Merkmalen (Gestationswoche, Geschlecht des Babys) der Frau enthielten. Das Einführungsinformationsformular für schwangere Frauen wird ausgefüllt, nachdem das Formular für die Einwilligung nach Aufklärung und das Formular für die freiwillige Einwilligung ausgefüllt wurden.
Skala zur traumatischen Wahrnehmung der Geburt: Die Skala wurde von Yalnız et al. entwickelt. im Jahr 2016, um die traumatische Wahrnehmung einer Geburt zu ermitteln. Die traumatische Wahrnehmung der Geburt besteht aus 13 Fragen, die die Gedanken der Frauen zum Zeitpunkt der Geburt einschließen. Die Zustimmung der Frauen zu den gegebenen Aussagen wurde zwischen 0 (positiver Gedanke) und 10 (negativer Gedanke) bewertet. Auf der Skala können Werte zwischen 0 und 130 Punkten erreicht werden. Der Gesamtmittelwert der Skala zeigt, dass der TDA-Wert 0–26 sehr niedrig, 27–52 niedrig, 53–78 mittel, 79–104 hoch und 105–130 sehr hoch beträgt. Der interne Konsistenzkoeffizient Cronbach Alpha der Skala betrug 0,89 (Yalnız, 2016).
E-Health-Kompetenzskala bei schwangeren Frauen: Die Skala wurde von Ada und İlçioğlu (2024) entwickelt. Die Skala besteht aus 2 Unterdimensionen. Auf der Skala ergibt sich eine Mindestpunktzahl von 1 und eine Höchstpunktzahl von 65. Die Skala enthält keine umgekehrt codierten Elemente. Die Skala besteht aus 13 Items. Der interne Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala betrug 0,933 und die Reliabilitäten der Unterdimensionen erwiesen sich als zuverlässig im Bereich von 0,910 bis 0,894.
Datenanalyse: In der Studie werden die Daten in die Datenbank des IBM SPSS 26.0 (Statistical Package for the Social Sciences) und des AMOS 24-Paketprogramms eingegeben und analysiert. Bei der Auswertung der Studiendaten werden Häufigkeitsverteilungen (Anzahl, Prozent) für kategoriale Variablen und deskriptive Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Minimum, Maximum) für numerische Variablen angegeben. Der unabhängige Stichproben-T-Test wird für die Unterschiede zwischen den Variablen verwendet, wenn sie der Normalverteilung entsprechen, und der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, wenn sie nicht der Normalverteilung entsprechen. Um die Änderung der Messwerte im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird außerdem der abhängige Stichproben-t-Test für diejenigen verwendet, die der Normalverteilung entsprechen, der Wilcoxon-Test für diejenigen, die der Normalverteilung nicht entsprechen, und der Crombach-Alpha-Wert für die Skalenzuverlässigkeit . Für die Signifikanz gilt p<0,05 wird akzeptiert.
Für die Durchführung der Studie wurde die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt. Vor der Untersuchung wurde die institutionelle Genehmigung von der Gesundheitsdirektion der Provinz Bartın und dem Staatskrankenhaus Bartın eingeholt.
Jede Gruppe besteht aus schwangeren Frauen, die auf der Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten mindestens 53 Punkte erreicht haben.
Der Experimentalgruppe wird eine 4-wöchige Online-Schulung angeboten. Die Inhalte der Schulung werden entsprechend den Erwartungen der Schwangeren gestaltet.
Der Inhalt der Schulung basiert auf Becks (2015) Traumatic Birth Mid-Range Theory und wird mit dem Ziel erstellt, schwangeren Frauen mit unterstützenden und lehrreichen Hebammensystemempfehlungen zu einem gesunden Schwangerschafts- und Geburtsprozess zu verhelfen.
Schwangeren Frauen, die in die Gruppen einbezogen werden, wird als Vortest die Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten und die Skala zur E-Health-Kompetenz bei schwangeren Frauen verabreicht. Dann, nach 4 Wochen Training, wird der Nachtest bei den schwangeren Frauen durchgeführt; Es werden eine Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten und eine Skala zur E-Health-Kompetenz für schwangere Frauen angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Güleser ADA, master
- Telefonnummer: 538-450-8547
- E-Mail: gada@bartin.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kevser İLÇİOĞLU, PhD
- Telefonnummer: 264-295-6624
- E-Mail: kevserozdemir@sakarya.edu.tr
Studienorte
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Sakarya
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Türkiye, Sakarya, Truthahn, 54000
- Rekrutierung
- Sakarya University
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Kontakt:
- Güleser Ada, master
- E-Mail: gada@bartin.edu.tr
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Hauptermittler:
- Güleser ADA, Master
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Unterermittler:
- kevser ilçioğlu, phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- 18 Jahre oder älter,
- Mindestens 53 Punkte auf der Skala zur traumatischen Geburtswahrnehmung
- Keine schwangerschaftsbedingten Risiken (wie Präeklampsie, Diabetes, Herzerkrankungen, Placenta praevia, Oligohydramnion),
- Der Fötus hat keine gesundheitlichen Probleme (fetale Anomalie, intrauterine Wachstumsverzögerung usw.),
- Lesen und Schreiben,
Ausschlusskriterien: - Weigerung, an der Forschung teilzunehmen,
- Analphabet,
- Hat eine Störung, die auf einer psychiatrischen/psychologischen Diagnose basiert,
- Schwangere Frauen mit Kommunikations- und Sprachproblemen werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Experimentelle Gruppe; Schwangere erhalten eine 4-wöchige Schulung
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Schwangere Frauen erhalten ein 4-wöchiges Training und der Vortest und der Nachtest werden analysiert
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Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention.
Es werden ausschließlich Messungen an parallelen Terminen mit der Versuchsgruppe durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vortest, Nachtest
Zeitfenster: 1 Monat
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Die traumatische Geburtswahrnehmungsskala bei schwangeren Frauen wird als Vor- und Nachtest verwendet.
Die Versuchs- und Kontrollgruppen der Studie werden aus schwangeren Frauen bestehen, die mindestens 53 Punkte auf der Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten erreicht haben.
Der minimale Wert auf der Skala zur traumatischen Geburtswahrnehmung beträgt 0 und der Höchstwert 130. Der Gesamtpunktwert der Skala von 0 bis 26 Punkten ist sehr niedrig, der Bereich von 27 bis 52 Punkten ist niedrig, der Bereich von 53 bis 78 Punkten ist mittel und der Bereich von 79 bis 104 Punkten ist hoch, und der Bereich von 105–130 Punkten ist ein sehr hohes traumatisches Geburtswahrnehmungsniveau.
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Güleser ADA, Master, Sakarya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SAU-EBE-GA-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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