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L'effetto dell'educazione sulla percezione delle donne incinte del parto traumatico

10 ottobre 2024 aggiornato da: GÜLESER ADA, Sakarya University

L'effetto dell'educazione data alle donne incinte sulla percezione del parto traumatico

Durante la gravidanza, le donne sono esposte a cambiamenti fisici, psicologici e sociali e possono provare ansia e paure riguardo al parto. La percezione traumatica della nascita è definita come percepire la nascita come una minaccia per se stessi e per il proprio bambino. Questa percezione può influenzare negativamente la vita delle donne nel periodo postpartum. Le ostetriche sono i principali professionisti sanitari nella prevenzione della percezione traumatica della nascita. In questo contesto si prevede di creare, attraverso la formazione da impartire, una base importante per prevenire la percezione traumatica del parto nelle donne incinte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno degli obiettivi più importanti dell’Organizzazione Mondiale della Sanità è quello di realizzare cure integrate e di qualità che creino esperienze positive di gravidanza e parto per le donne (OMS 2016). La gravidanza è uno dei periodi più vulnerabili nella vita di una donna ed è possibile prevedere la maggior parte dei decessi che si verificano durante la gravidanza o il parto; pertanto, fornire assistenza sanitaria durante e dopo la gravidanza è una delle principali strategie per migliorare la salute e prevenire la morte di madri e bambini (Doaltabadi et al. 2021). Nel nostro Paese la formazione di preparazione al parto è inserita da molti anni nella didattica e nella pratica in diverse forme. I corsi di formazione relativi ai corsi di preparazione alla nascita (DHS) sono iniziati negli anni '90. I corsi di educazione al parto preparano le donne incinte al parto e possono essere svolti individualmente o in gruppo. Questi corsi mirano a migliorare lo stile di vita delle donne durante la gravidanza, il parto e il postpartum, tutelando al tempo stesso i diritti infantili e materni (Krysa et al., 2016). L’educazione e le interazioni di gruppo consentono alle madri di condividere le proprie esperienze e conoscenze e di sostenersi a vicenda. La partecipazione a questi corsi educativi prevede la riduzione della paura del parto e l’aumento della consapevolezza dei potenziali rischi del taglio cesareo, che porta a migliori esiti della gravidanza (Kordi et al. 2017). Gli studi sull’efficacia dell’educazione prenatale hanno prodotto risultati contrastanti. Uno studio ha dimostrato che questa formazione riduce significativamente la paura del parto nelle donne incinte e aumenta il desiderio di un parto naturale (Mousavi et al. 2021). D’altro canto, un altro studio non ha mostrato un effetto significativo di questa formazione sulla riduzione dell’ansia e sull’aumento dell’autoefficacia delle madri (Khaikin et al. 2016). È stato inoltre riferito che questa formazione riduceva l’ansia da travaglio ma non influenzava la durata e le modalità del travaglio (Artieta-Pinedo et al. 2010). Secondo i risultati di Lee e Holroyd, le donne incinte che partecipano a corsi di preparazione al parto possono gestire la gravidanza e il postpartum meglio delle donne che ricevono solo cure di routine (Lee e Holroyd 2009). Quando sono stati esaminati gli studi, si è visto che la maggior parte degli studi sono stati condotti sulla paura del parto e non è stato ancora trovato uno studio sulla percezione traumatica della nascita. Vari metodi di educazione sanitaria come l’educazione in presenza, opuscoli, clip e mass media educativi sono stati utilizzati per decenni per motivare comportamenti sani nelle donne in gravidanza.

Durante la gravidanza, le future mamme spesso cercano informazioni e sostegno per prepararsi al meglio al parto. Tradizionalmente, le donne incinte si affidano a libri, operatori sanitari e lezioni di educazione al parto in presenza per ottenere informazioni. Data l’importanza di educare le donne incinte su un’adeguata assistenza prenatale e il potenziale dell’educazione per migliorare queste attività, questo studio esaminerà l’impatto dell’educazione sulla riduzione della percezione del parto traumatico nelle donne incinte.

Luogo dello studio: lo studio sarà condotto con donne incinte ricoverate presso l'ospedale pediatrico e di maternità Bartın.

Popolazione e campione dello studio: la popolazione dello studio sarà composta da donne incinte ricoverate presso l'ospedale pediatrico e di maternità Bartın che hanno ottenuto almeno 53 punti sulla scala di percezione della nascita traumatica. Il punteggio minimo della scala di percezione traumatica della nascita è 0 e il massimo è 130. Il punteggio totale della scala: l'intervallo da 0 a 26 punti è molto basso, l'intervallo da 27 a 52 punti è basso, l'intervallo da 53 a 78 punti è medio, l'intervallo da 79 a 104 punti è alto e un intervallo di 105-130 punti indica un livello di percezione traumatica della nascita molto elevato (Yalnız et al., 2016). Prima di iniziare lo studio, è stata eseguita l'analisi della potenza con il programma G*Power 3.1.9.7 per determinare il numero di partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo (Faul et al., 2013). Come risultato dell'analisi della potenza applicata con il programma G*Power 3.1.9.7, la dimensione del campione è stata determinata in 26 persone nei gruppi e 52 persone in totale in base all'errore di tipo 1: 0,05 errore di tipo 2: 0,20 e dimensione dell'effetto = 0,80 per la determinazione della differenza tra i gruppi in termini di misurazioni. Considerando la situazione calcolata a causa delle possibili perdite nello studio, la dimensione del campione è stata aumentata del 20% e si prevedeva di prendere 62 donne incinte, 31 in gruppi. Le donne incinte che partecipano allo studio non verranno informate in quale gruppo si trovano. Il blinding non verrà eseguito perché il ricercatore è coinvolto nel raggruppamento, nell'intervento e nella raccolta dei dati.

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • 18 anni o più,
  • Almeno 53 punti dalla scala di percezione della nascita traumatica
  • Nessun rischio correlato alla gravidanza (come preeclampsia, diabete, malattie cardiache, placenta previa, oligoidramnios),
  • Il feto non ha problemi di salute (anomalia fetale, ritardo della crescita intrauterina, ecc.),
  • Letterato,

Criteri di esclusione:

  • Rifiutato di partecipare allo studio,
  • Analfabeta,
  • Ha un disturbo basato su una diagnosi psichiatrica/psicologica,
  • Le donne incinte con problemi di comunicazione e linguaggio non saranno incluse nello studio.

Variabili dello studio Variabili indipendenti Le informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche (età, istruzione, tipo di famiglia, condizione lavorativa, ecc.) e ostetriche (settimana gestazionale, gravida, parità, ecc.) delle donne incinte erano le variabili indipendenti dello studio.

Variabili dipendenti La Traumatic Birth Perception Scale e la E-Health Literacy in Pregnant Women Scale costituiscono le variabili dipendenti.

Strumenti di raccolta dati:

Modulo di informazioni introduttive sulla gravidanza: questo modulo è stato sviluppato in linea con la letteratura (Noordam et al., 2011; Lagan et al., 2011; Evans et al., 2012; Parker et al., 2012; Gökçe İsbir & İnci, 2014; Yamin et al., 2016; Yalniz et al., 2016). Lo studio consisteva in 8 domande comprendenti informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche delle donne (età, periodo di istruzione, tipo di famiglia, condizione lavorativa) e ostetriche (settimana di gestazione, sesso del bambino). Il modulo di informazioni introduttive sulla gravidanza sarà completato dopo il completamento del modulo di consenso informato e del modulo di consenso volontario.

Scala della percezione traumatica del parto: la scala è stata sviluppata da Yalnız et al. nel 2016 per determinare la percezione traumatica del parto. La percezione traumatica della nascita è composta da 13 domande che includono i pensieri delle donne sul momento della nascita. L'accordo delle donne con le affermazioni fornite è stato valutato tra 0 (pensiero positivo) e 10 (pensiero negativo). È possibile ottenere un punteggio compreso tra 0 e 130 punti sulla scala. Il punteggio medio totale della scala mostra che il livello di TDA è 0-26 molto basso, 27-52 basso, 53-78 medio, 79-104 alto e 105-130 molto alto. Il coefficiente di consistenza interna Cronbach Alpha della scala è risultato pari a 0,89 (Yalnız, 2016).

Scala di alfabetizzazione sanitaria elettronica nelle donne incinte: la scala è stata sviluppata da Ada e İlçioğlu (2024). La scala è composta da 2 sottodimensioni. Dalla scala si ottiene un punteggio minimo pari a 1 e un punteggio massimo pari a 65. Nella bilancia non sono presenti elementi codificati in modo inverso. La scala è composta da 13 item. Il coefficiente di affidabilità interna alfa di Cronbach della scala era 0,933 e le affidabilità delle sottodimensioni sono risultate affidabili nell'intervallo 0,910-0,894.

Analisi dei dati: nello studio, i dati verranno inseriti nel database nel programma IBM SPSS 26.0 (pacchetto statistico per le scienze sociali) e nel programma AMOS 24 e analizzati. Durante la valutazione dei dati dello studio, verrà fornita la distribuzione di frequenza (numero, percentuale) per le variabili categoriali e statistiche descrittive (media, deviazione standard, mediana, minimo, massimo) per le variabili numeriche. Il test t del campione indipendente verrà utilizzato per le differenze tra le variabili se sono conformi alla distribuzione normale, mentre il test U di Mann Whitney verrà utilizzato se non sono conformi alla distribuzione normale. Inoltre, per esaminare la variazione delle misurazioni nel tempo, verrà utilizzato il test t del campione dipendente per coloro che rispettano la distribuzione normale, il test di Wilcoxon per coloro che non rispettano la distribuzione normale e il valore alfa di Crombach per l'affidabilità della scala. . Per significatività, p<0,05 sarà accettato.

È stata ottenuta l'autorizzazione del Comitato Etico per la realizzazione dello studio. Prima della ricerca è stata ottenuta l’autorizzazione istituzionale dalla Direzione sanitaria provinciale di Bartın e dall’Ospedale statale di Bartın.

Ogni gruppo sarà composto da donne incinte che hanno ottenuto almeno 53 punti sulla scala della percezione della nascita traumatica.

Una formazione online di 4 settimane sarà impartita al Gruppo Sperimentale. Il contenuto della formazione sarà creato in linea con le aspettative delle donne incinte.

Il contenuto della formazione si baserà sulla teoria della nascita traumatica a medio termine di Beck (2015) e sarà creato con l'obiettivo di aiutare le donne incinte ad avere una gravidanza e un processo di parto sani con raccomandazioni del sistema ostetrico di supporto ed educativo.

Alle donne incinte incluse nei gruppi verranno somministrate la Traumatic Birth Perception Scale e la E-Health Literacy Scale in Pregnant Women come pre-test. Successivamente, dopo 4 settimane di allenamento, il post-test verrà applicato alle donne in gravidanza; Verranno applicate la scala di percezione della nascita traumatica e la scala di alfabetizzazione elettronica per le donne incinte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Sakarya
      • Türkiye, Sakarya, Tacchino, 54000
        • Reclutamento
        • Sakarya University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Güleser ADA, Master
        • Sub-investigatore:
          • kevser ilçioğlu, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: - Volontariato per partecipare allo studio,

  • 18 anni o più,
  • Almeno 53 punti dalla scala di percezione della nascita traumatica
  • Nessun rischio correlato alla gravidanza (come preeclampsia, diabete, malattie cardiache, placenta previa, oligoidramnios),
  • Il feto non ha problemi di salute (anomalia fetale, ritardo della crescita intrauterina, ecc.),
  • Letterato,

Criteri di esclusione: - Rifiutato di partecipare alla ricerca,

  • Analfabeta,
  • Ha un disturbo basato su una diagnosi psichiatrica/psicologica,
  • Le donne incinte con problemi di comunicazione e linguaggio non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale; le donne incinte riceveranno una formazione di 4 settimane
le donne incinte riceveranno una formazione di 4 settimane e verrà analizzato il pre-test e il post-test
Nessun intervento: controllare
Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo. Verranno effettuate solo misurazioni in date parallele con il gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pre-test post-test
Lasso di tempo: 1 mese
La scala della percezione traumatica del parto nelle donne in gravidanza verrà utilizzata come pre-test e post-test. I gruppi sperimentali e di controllo dello studio saranno costituiti da donne incinte che hanno ottenuto almeno 53 punti sulla Traumatic Childbirth Perception Scale. Il punteggio minimo della scala di percezione traumatica della nascita è 0 e il massimo è 130. Il punteggio totale della scala: l'intervallo da 0 a 26 punti è molto basso, l'intervallo da 27 a 52 punti è basso, l'intervallo da 53 a 78 punti è medio, l'intervallo da 79 a 104 punti è alto e l'intervallo di 105-130 punti indica un livello di percezione traumatica della nascita molto elevato.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Güleser ADA, Master, Sakarya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAU-EBE-GA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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