- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06637735
El efecto de la educación en la percepción de las mujeres embarazadas sobre el parto traumático
El efecto de la educación impartida a mujeres embarazadas sobre la percepción del parto traumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los objetivos más importantes de la Organización Mundial de la Salud es lograr una atención integrada y de calidad que cree experiencias positivas de embarazo y parto para las mujeres (OMS 2016). El embarazo es uno de los períodos más vulnerables en la vida de una mujer y es posible predecir la mayoría de las muertes que ocurren durante el embarazo o el parto; por lo tanto, brindar atención médica durante y después del embarazo es una de las principales estrategias para mejorar la salud y prevenir la muerte de madres y bebés (Doaltabadi et al. 2021). En nuestro país, la formación en preparación al parto se incluye en la educación y en la práctica de diferentes formas desde hace muchos años. Las piezas de capacitación relacionadas con las clases de preparación para el parto (DHS) comenzaron en la década de 1990. Las clases de educación sobre el parto preparan a las mujeres embarazadas para el parto y se pueden realizar de forma individual o en grupo. Estos cursos tienen como objetivo mejorar los estilos de vida de las mujeres durante el embarazo, el parto y el posparto, al tiempo que protegen los derechos maternales y del lactante (Krysa et al., 2016). La educación y las interacciones grupales permiten a las madres compartir sus experiencias y conocimientos y apoyarse mutuamente. La participación en estos cursos educativos incluye reducir el miedo al parto y aumentar la conciencia sobre los riesgos potenciales de la cesárea, lo que conduce a mejores resultados del embarazo (Kordi et al. 2017). Los estudios sobre la eficacia de la educación prenatal han arrojado resultados contradictorios. Un estudio demostró que este entrenamiento reducía significativamente el miedo al parto en las mujeres embarazadas y aumentaba el deseo de un parto natural (Mousavi et al. 2021). Por otro lado, otro estudio no mostró un efecto significativo de este entrenamiento en la reducción de la ansiedad y el aumento de la autoeficacia de las madres (Khaikin et al. 2016). También se informó que esta capacitación redujo la ansiedad laboral pero no afectó la duración ni el modo del trabajo (Artieta-Pinedo et al. 2010). Según los resultados de Lee y Holroyd, las mujeres embarazadas que participan en cursos de preparación para el parto pueden gestionar su embarazo y posparto mejor que las mujeres que reciben únicamente atención de rutina (Lee y Holroyd 2009). Cuando se examinaron los estudios, se vio que la mayoría de los estudios se realizaron sobre el miedo al parto y aún no se ha encontrado un estudio sobre la percepción traumática del parto. Durante décadas se han utilizado diversos métodos de educación sanitaria, como la educación presencial, folletos, clips y medios de comunicación educativos para motivar conductas saludables en las mujeres embarazadas.
Durante el embarazo, las mujeres embarazadas suelen buscar información y apoyo para prepararse mejor para el parto. Tradicionalmente, las mujeres embarazadas han dependido de libros, profesionales de la salud y clases presenciales de educación sobre el parto para obtener información. Dada la importancia de educar a las mujeres embarazadas sobre la atención prenatal adecuada y el potencial de la educación para mejorar estas actividades, este estudio examinará el impacto de la educación en la reducción de las percepciones de parto traumático en mujeres embarazadas.
Lugar del estudio: El estudio se llevará a cabo con mujeres embarazadas ingresadas en el Hospital Pediátrico y de Maternidad de Bartın.
Población y muestra del estudio: La población del estudio estará formada por mujeres embarazadas ingresadas en el Hospital Pediátrico y de Maternidad de Bartın que obtuvieron al menos 53 puntos en la Escala de Percepción del Nacimiento Traumático. El puntaje mínimo de la escala de percepción del nacimiento traumático es 0 y el máximo es 130. El puntaje total de la escala de 0 a 26 puntos es muy bajo, el de 27 a 52 puntos es bajo, el de 53 a 78 puntos es medio y el de 79 a 104 puntos es alto. y el rango de 105 a 130 puntos es un nivel de percepción de nacimiento traumático muy alto (Yalnız et al., 2016). Antes de iniciar el estudio, se realizó un análisis de potencia con el programa G*Power 3.1.9.7 para determinar el número de participantes en los grupos de intervención y control (Faul et al., 2013). Como resultado del análisis de poder aplicado con el programa G*Power 3.1.9.7 se determinó el tamaño de muestra como 26 personas en los grupos y 52 personas en total según el error tipo 1: 0.05 error tipo 2: 0.20 y tamaño del efecto = 0,80 para la determinación de la diferencia entre los grupos en cuanto a medidas. Considerando la situación calculada por posibles pérdidas en el estudio, el tamaño de la muestra se incrementó en un 20% y se planificó tomar 62 mujeres embarazadas, 31 en grupos. A las mujeres embarazadas que participen en el estudio no se les informará en qué grupo se encuentran. No se realizará cegamiento porque el investigador participa en la agrupación, la intervención y la recopilación de datos.
Criterios de inclusión:
- Voluntariamente para participar en el estudio,
- 18 años de edad o más,
- Al menos 53 puntos de la Escala de Percepción del Nacimiento Traumático
- Sin riesgos relacionados con el embarazo (como preeclampsia, diabetes, enfermedades cardíacas, placenta previa, oligohidramnios),
- El feto no presenta problemas de salud (anomalía fetal, retraso del crecimiento intrauterino, etc.),
- Alfabetizado,
Criterios de exclusión:
- Se negó a participar en el estudio,
- Analfabeto,
- Tiene un trastorno basado en un diagnóstico psiquiátrico/psicológico,
- No se incluirán en el estudio mujeres embarazadas con problemas de comunicación y lenguaje.
Variables del Estudio Variables Independientes La información sobre características sociodemográficas (edad, educación, tipo de familia, situación laboral, etc.) y obstétricas (semana de gestación, gestación, paridad, etc.) de las gestantes fueron las variables independientes del estudio.
Variables dependientes La Escala de percepción del nacimiento traumático y la Escala de alfabetización en salud electrónica en mujeres embarazadas constituyen las variables dependientes.
Herramientas de recopilación de datos:
Formulario de información introductoria para embarazadas: este formulario se desarrolló de acuerdo con la literatura (Noordam et al., 2011; Lagan et al., 2011; Evans et al., 2012; Parker et al., 2012; Gökçe İsbir & İnci, 2014; Yamin et al., 2016; Yalnız et al., 2016). El estudio constó de 8 preguntas que incluían información sobre las características sociodemográficas de las mujeres (edad, período de educación, tipo de familia, situación laboral) y obstétricas (semana de gestación, sexo del bebé). El Formulario de información introductoria para embarazadas se completará después de completar el formulario de consentimiento informado y el formulario de consentimiento voluntario.
Escala de percepción traumática del parto: la escala fue desarrollada por Yalnız et al. en 2016 para determinar la percepción traumática del parto. La percepción traumática del nacimiento consta de 13 preguntas que incluyen los pensamientos de las mujeres sobre el momento del nacimiento. El acuerdo de las mujeres con las afirmaciones dadas se calificó entre 0 (pensamiento positivo) y 10 (pensamiento negativo). Es posible obtener entre 0 y 130 puntos en la escala. La puntuación media total de la escala muestra que el nivel de TDA es 0-26 muy bajo, 27-52 bajo, 53-78 medio, 79-104 alto y 105-130 muy alto. Se encontró que el coeficiente de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala era 0,89 (Yalnız, 2016).
Escala de alfabetización en cibersalud en mujeres embarazadas: la escala fue desarrollada por Ada e İlçioğlu (2024). La escala consta de 2 subdimensiones. De la escala se obtiene una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 65. No hay ítems codificados inversos en la escala. La escala consta de 13 ítems. El coeficiente de confiabilidad interna alfa de Cronbach de la escala fue de 0,933 y las confiabilidades de las subdimensiones resultaron confiables en el rango de 0,910-0,894.
Análisis de datos: en el estudio, los datos se ingresarán en la base de datos en IBM SPSS 26.0 (paquete estadístico para las ciencias sociales) y el programa del paquete AMOS 24 y se analizarán. Mientras se evalúan los datos del estudio, se proporcionará una distribución de frecuencia (número, porcentaje) para variables categóricas y estadísticas descriptivas (media, desviación estándar, mediana, mínimo, máximo) para variables numéricas. Se utilizará la prueba t de muestra independiente para las diferencias entre las variables si se ajustan a la distribución normal, y se utilizará la prueba U de Mann Whitney si no se ajustan a la distribución normal. Además, para examinar el cambio de las mediciones a lo largo del tiempo se utilizará la prueba t de muestra dependiente para quienes cumplen con la distribución normal, la prueba de Wilcoxon para quienes no cumplen con la distribución normal y el valor alfa de Crombach para la confiabilidad de la escala. . Para significancia, p<0,05 será aceptado.
Se obtuvo el permiso del Comité de Ética para la implementación del estudio. Se obtuvo el permiso institucional de la Dirección Provincial de Salud de Bartın y del Hospital Estatal de Bartın antes de la investigación.
Cada grupo estará formado por mujeres embarazadas que obtuvieron al menos 53 puntos en la Escala de Percepción de Parto Traumático.
Se impartirá una formación online de 4 semanas al Grupo Experimental. El contenido de la formación se creará de acuerdo con las expectativas de las mujeres embarazadas.
El contenido de la capacitación se basará en la teoría de rango medio del parto traumático de Beck (2015) y se creará con el objetivo de ayudar a las mujeres embarazadas a tener un proceso de embarazo y parto saludable con recomendaciones educativas y de apoyo del sistema de partería.
A las mujeres embarazadas incluidas en los grupos se les administrará la Escala de percepción del nacimiento traumático y la Escala de alfabetización en salud electrónica en mujeres embarazadas como prueba previa. Luego, luego de 4 semanas de entrenamiento, se aplicará el post-test a las mujeres embarazadas; Se aplicará la Escala de percepción del nacimiento traumático y la Escala de alfabetización en salud electrónica para mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Güleser ADA, master
- Número de teléfono: 538-450-8547
- Correo electrónico: gada@bartin.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kevser İLÇİOĞLU, PhD
- Número de teléfono: 264-295-6624
- Correo electrónico: kevserozdemir@sakarya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Sakarya
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Türkiye, Sakarya, Pavo, 54000
- Reclutamiento
- Sakarya University
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Contacto:
- Güleser Ada, master
- Correo electrónico: gada@bartin.edu.tr
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Investigador principal:
- Güleser ADA, Master
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Sub-Investigador:
- kevser ilçioğlu, phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: - Voluntariado para participar en el estudio,
- 18 años de edad o más,
- Al menos 53 puntos de la Escala de Percepción del Nacimiento Traumático
- Sin riesgos relacionados con el embarazo (como preeclampsia, diabetes, enfermedades cardíacas, placenta previa, oligohidramnios),
- El feto no presenta problemas de salud (anomalía fetal, retraso del crecimiento intrauterino, etc.),
- Alfabetizado,
Criterio de exclusión: - Se negó a participar en la investigación,
- Analfabeto,
- Tiene un trastorno basado en un diagnóstico psiquiátrico/psicológico,
- No se incluirán en el estudio mujeres embarazadas con problemas de comunicación y lenguaje.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental; las mujeres embarazadas recibirán una formación de 4 semanas
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A las mujeres embarazadas se les dará un entrenamiento de 4 semanas y se analizará el pretest postest.
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Sin intervención: control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Sólo se realizarán mediciones en fechas paralelas con el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba previa prueba posterior
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizará como pretest y postest la escala de Percepción del Parto Traumático en mujeres embarazadas.
Los grupos experimental y de control del estudio estarán formados por mujeres embarazadas que obtuvieron al menos 53 puntos en la Escala de Percepción del Parto Traumático.
El puntaje mínimo de la escala de percepción del nacimiento traumático es 0 y el máximo es 130. El puntaje total de la escala de 0 a 26 puntos es muy bajo, el de 27 a 52 puntos es bajo, el de 53 a 78 puntos es medio y el de 79 a 104 puntos es alto, y el rango de 105-130 puntos es un nivel de percepción de nacimiento traumático muy alto.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Güleser ADA, Master, Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SAU-EBE-GA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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