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冠動脈バイパス移植(CABG)手術を受ける患者における喉頭鏡検査および挿管に対する血行動態反応に対する鼻腔内投与ニトログリセリンの影響

2024年10月9日 更新者:Muhammad Aamir Latif
喉頭鏡検査や挿管に対する心血管反応を軽減するために、数多くの予防薬が使用されてきました。 いくつかの利点が指摘されていますが、これらの治療法のほとんどは完全に満足できるものではありません。 しかし、ニトログリセリンは、効果が速く、半減期が短く、鎮静作用がないため、最も広く使用されている薬です。

調査の概要

詳細な説明

損傷を受けた循環系は、全身麻酔の影響に対する耐性が低下します。 循環器系の障害によりうつ病に対する耐性が低下しているため、心臓病患者にとって麻酔導入は重要なステップです。 冠状動脈バイパス移植手術中の全身麻酔の主な目的は、喉頭鏡検査、挿管、皮膚切開、胸骨の分割、拡張などの不快な刺激に対する交感神経反応を軽減することです。 血圧の上昇は、通常、気管挿管や喉頭鏡検査に関連する血行動態反応の 1 つです。 非心臓手術を受けた患者の喉頭鏡検査および挿管に対する血圧反応に対する鼻腔内投与のニトログリセリンの影響については、現在議論が分かれている。ただし、この研究は冠動脈バイパス移植手術の患者に焦点を当てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女とも
  • 冠動脈バイパス移植手術を受ける患者。
  • 35~60歳の患者。
  • 駆出率は50~60%。
  • 米国麻酔科学会分類 3-4.

除外基準:

  • ニトログリセリンに対する既知の過敏症。
  • 気道確保困難が予想される。
  • 緊急手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NTG
喉頭鏡検査と挿管の2分前にニトログリセリン1mgを鼻腔内投与された
喉頭鏡検査と挿管の2分前にニトログリセリン1 mgを鼻腔内投与された
介入なし:コントロール
対照群は喉頭鏡検査と挿管の前にニトログリセリンを受けなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均気圧
時間枠:挿管後5分
挿管前後の平均動脈圧を測定した
挿管後5分
心拍
時間枠:挿管後5分
挿管の前後で心拍数を測定しました
挿管後5分
収縮期血圧
時間枠:挿管後5分
収縮期血圧は挿管の前後で測定されました
挿管後5分
拡張期血圧
時間枠:挿管後5分
拡張期血圧は挿管の前後で測定されました
挿管後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shehryar Ahmed, MS、Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
  • 主任研究者:Syed Shakeel Ahmed, FCPS、Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月9日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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