- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06637956
Effekten af intranasalt administreret nitroglycerin på hæmodynamisk respons på laryngoskopi og intubation blandt patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation (CABG)
9. oktober 2024 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Talrige forebyggende medicin er blevet brugt til at mindske den kardiovaskulære respons på laryngoskopi og intubation.
Selvom nogle fordele er blevet bemærket, har de fleste af disse behandlinger ikke vist sig at være helt tilfredsstillende.
Imidlertid er nitroglycerin den mest udbredte medicin på grund af dens hurtige virkning, korte halveringstid og fravær af beroligende egenskaber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kredsløbssystemet under kompromittering er mindre modstandsdygtigt over for virkningerne af generel anæstesi.
At inducere anæstesi er et afgørende skridt for hjertepatienter, fordi deres nedsatte kredsløbssystemer er mindre tolerante over for depression.
Under koronar bypassoperation er det primære formål med generel anæstesi at reducere sympatisk respons på ubehagelige stimuli, herunder laryngoskopi, intubation, hudsnit, brystspaltning og spredning.
En stigning i blodtrykket er en af de hæmodynamiske reaktioner, der typisk er forbundet med tracheal intubation og laryngoskopi.
Indvirkningen af intranasalt leveret nitroglycerin på blodtryksrespons på laryngoskopi og intubation hos patienter, der har ikke-hjertekirurgi, er i øjeblikket omstridt; denne undersøgelse fokuserer dog på patienter med koronar bypasstransplantation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation.
- Patienter i alderen 35-60 år.
- Ejektionsfraktion mellem 50-60%.
- American Society of Anesthesiologists Klassifikation 3-4.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for nitroglycerin.
- Forventet vanskelige luftveje.
- Akut operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NTG
Modtog en mg nitroglycerin intranasalt to minutter før laryngoskopi og intubation
|
Modtog 1 mg nitroglycerin intranasalt to minutter før laryngoskopi og intubation
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen modtog ikke nitroglycerin før laryngoskopi og intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middel aterielt tryk
Tidsramme: 5 minutter efter intubation
|
Det gennemsnitlige arterielle tryk blev målt før og efter intubation
|
5 minutter efter intubation
|
|
Puls
Tidsramme: 5 minutter efter intubation
|
Pulsen blev målt før og efter intubation
|
5 minutter efter intubation
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter intubation
|
Systolisk blodtryk blev målt før og efter itubation
|
5 minutter efter intubation
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter intubation
|
Diastolisk blodtryk blev målt før og efter intubation
|
5 minutter efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
- Ledende efterforsker: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIC_Lahore
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .