- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06637956
Wpływ donosowo podawanej nitrogliceryny na odpowiedź hemodynamiczną na laryngoskopię i intubację u pacjentów poddawanych operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG)
9 października 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Aby zmniejszyć reakcję układu sercowo-naczyniowego na laryngoskopię i intubację, stosuje się wiele leków zapobiegawczych.
Chociaż zauważono pewne zalety, większość z tych terapii nie okazała się całkowicie satysfakcjonująca.
Jednakże nitrogliceryna jest najczęściej stosowanym lekiem ze względu na szybkie działanie, krótki okres półtrwania i brak właściwości uspokajających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzony układ krążenia jest mniej odporny na działanie znieczulenia ogólnego.
Indukowanie znieczulenia jest kluczowym krokiem dla pacjentów kardiologicznych, ponieważ ich upośledzony układ krążenia jest mniej tolerancyjny na depresję.
Podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego głównym celem znieczulenia ogólnego jest zmniejszenie reakcji współczulnej na niewygodne bodźce, w tym laryngoskopię, intubację, nacięcie skóry, rozcięcie i rozwarcie mostka.
Wzrost ciśnienia krwi jest jedną z reakcji hemodynamicznych typowo związaną z intubacją dotchawiczą i laryngoskopią.
Wpływ nitrogliceryny podawanej donosowo na reakcję ciśnienia krwi podczas laryngoskopii i intubacji u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym jest obecnie dyskusyjny; jednakże badanie to skupia się na pacjentach, u których wykonano operację pomostowania aortalno-wieńcowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie
- Pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
- Pacjenci w wieku 35-60 lat.
- Frakcja wyrzutowa pomiędzy 50-60%.
- Klasyfikacja 3-4 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
Kryteria wykluczenia:
- Znana nadwrażliwość na nitroglicerynę.
- Przewidywane trudne drogi oddechowe.
- Operacja awaryjna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NTG
Otrzymał donosowo mg nitrogliceryny na dwie minuty przed laryngoskopią i intubacją
|
Otrzymano donosowo 1 mg nitrogliceryny na dwie minuty przed laryngoskopią i intubacją
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymywała nitrogliceryny przed laryngoskopią i intubacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie atmosferyczne
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji
|
Przed i po intubacji mierzono średnie ciśnienie tętnicze
|
5 minut po intubacji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji
|
Tętno mierzono przed i po intubacji
|
5 minut po intubacji
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji
|
Przed i po itubacji mierzono skurczowe ciśnienie krwi
|
5 minut po intubacji
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji
|
Przed i po intubacji mierzono rozkurczowe ciśnienie krwi
|
5 minut po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
- Główny śledczy: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIC_Lahore
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .