- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06637956
Влияние интраназально введенного нитроглицерина на гемодинамический ответ на ларингоскопию и интубацию у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ)
9 октября 2024 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Для уменьшения реакции сердечно-сосудистой системы на ларингоскопию и интубацию использовались многочисленные профилактические препараты.
Хотя были отмечены некоторые преимущества, большинство из этих методов лечения не оказались полностью удовлетворительными.
Однако нитроглицерин является наиболее широко используемым лекарством из-за его быстрого эффекта, короткого периода полувыведения и отсутствия седативных свойств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Система кровообращения, находящаяся под угрозой, менее устойчива к воздействию общей анестезии.
Индукция анестезии является решающим шагом для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку их нарушенная система кровообращения менее толерантна к депрессии.
Во время операции аортокоронарного шунтирования основной целью общей анестезии является снижение симпатической реакции на неприятные раздражители, включая ларингоскопию, интубацию, разрез кожи, расщепление грудины и распространение.
Повышение артериального давления является одной из гемодинамических реакций, которая обычно связана с интубацией трахеи и ларингоскопией.
Влияние интраназального введения нитроглицерина на реакцию артериального давления на ларингоскопию и интубацию у пациентов, перенесших несердечные операции, в настоящее время является спорным; тем не менее, это исследование сосредоточено на пациентах, перенесших аортокоронарное шунтирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Пациенты, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования.
- Пациенты в возрасте 35-60 лет.
- Фракция выброса 50-60%.
- Классификация 3-4 Американского общества анестезиологов.
Критерии исключения:
- Известная гиперчувствительность к нитроглицерину.
- Ожидаемые трудности с проходимостью дыхательных путей.
- Экстренная хирургия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НТГ
Получили мг нитроглицерина интраназально за две минуты до ларингоскопии и интубации.
|
Получил 1 мг нитроглицерина интраназально за две минуты до ларингоскопии и интубации.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получала нитроглицерин перед ларингоскопией и интубацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации
|
Среднее артериальное давление измеряли до и после интубации.
|
Через 5 минут после интубации
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации
|
Частоту сердечных сокращений измеряли до и после интубации.
|
Через 5 минут после интубации
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации
|
Систолическое артериальное давление измеряли до и после интубации.
|
Через 5 минут после интубации
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 5 минут после интубации
|
Диастолическое артериальное давление измеряли до и после интубации.
|
Через 5 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
- Главный следователь: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIC_Lahore
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .