- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06637956
L'effetto della nitroglicerina somministrata per via intranasale sulla risposta emodinamica alla laringoscopia e all'intubazione nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG)
9 ottobre 2024 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif
Numerosi farmaci preventivi sono stati utilizzati per ridurre la risposta cardiovascolare alla laringoscopia e all'intubazione.
Sebbene siano stati notati alcuni vantaggi, la maggior parte di questi trattamenti non si sono rivelati completamente soddisfacenti.
Tuttavia, la nitroglicerina è il medicinale più utilizzato grazie al suo effetto rapido, alla breve emivita e all’assenza di qualità sedative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema circolatorio compromesso è meno resistente agli effetti dell’anestesia generale.
L’induzione dell’anestesia è un passo cruciale per i pazienti cardiopatici perché i loro sistemi circolatori compromessi sono meno tolleranti alla depressione.
Durante l'intervento di bypass aortocoronarico, l'obiettivo primario dell'anestesia generale è ridurre la risposta simpatica agli stimoli fastidiosi, tra cui la laringoscopia, l'intubazione, l'incisione cutanea, la spaccatura dello sterno e l'allargamento.
Un aumento della pressione sanguigna è una delle reazioni emodinamiche tipicamente associate all'intubazione tracheale e alla laringoscopia.
L'impatto della nitroglicerina somministrata per via intranasale sulla risposta della pressione arteriosa alla laringoscopia e all'intubazione in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca è attualmente controverso; tuttavia, questo studio si concentra sui pazienti sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico.
- Pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni.
- Frazione di eiezione compresa tra il 50 e il 60%.
- Classificazione 3-4 dell'American Society of Anesthesiologists.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota alla nitroglicerina.
- Vie aeree difficili previste.
- Intervento chirurgico d'urgenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: NTG
Ha ricevuto una dose di nitroglicerina per via intranasale due minuti prima della laringoscopia e dell'intubazione
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Ha ricevuto 1 mg di nitroglicerina per via intranasale due minuti prima della laringoscopia e dell'intubazione
|
|
Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo non ha ricevuto nitroglicerina prima della laringoscopia e dell'intubazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
|
La pressione arteriosa media è stata misurata prima e dopo l'intubazione
|
5 minuti dopo l'intubazione
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
|
La frequenza cardiaca è stata misurata prima e dopo l'intubazione
|
5 minuti dopo l'intubazione
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
|
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata prima e dopo l'itubazione
|
5 minuti dopo l'intubazione
|
|
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
|
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata prima e dopo l'intubazione
|
5 minuti dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
- Investigatore principale: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIC_Lahore
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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