Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della nitroglicerina somministrata per via intranasale sulla risposta emodinamica alla laringoscopia e all'intubazione nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG)

9 ottobre 2024 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif
Numerosi farmaci preventivi sono stati utilizzati per ridurre la risposta cardiovascolare alla laringoscopia e all'intubazione. Sebbene siano stati notati alcuni vantaggi, la maggior parte di questi trattamenti non si sono rivelati completamente soddisfacenti. Tuttavia, la nitroglicerina è il medicinale più utilizzato grazie al suo effetto rapido, alla breve emivita e all’assenza di qualità sedative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema circolatorio compromesso è meno resistente agli effetti dell’anestesia generale. L’induzione dell’anestesia è un passo cruciale per i pazienti cardiopatici perché i loro sistemi circolatori compromessi sono meno tolleranti alla depressione. Durante l'intervento di bypass aortocoronarico, l'obiettivo primario dell'anestesia generale è ridurre la risposta simpatica agli stimoli fastidiosi, tra cui la laringoscopia, l'intubazione, l'incisione cutanea, la spaccatura dello sterno e l'allargamento. Un aumento della pressione sanguigna è una delle reazioni emodinamiche tipicamente associate all'intubazione tracheale e alla laringoscopia. L'impatto della nitroglicerina somministrata per via intranasale sulla risposta della pressione arteriosa alla laringoscopia e all'intubazione in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca è attualmente controverso; tuttavia, questo studio si concentra sui pazienti sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico.
  • Pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni.
  • Frazione di eiezione compresa tra il 50 e il 60%.
  • Classificazione 3-4 dell'American Society of Anesthesiologists.

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota alla nitroglicerina.
  • Vie aeree difficili previste.
  • Intervento chirurgico d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NTG
Ha ricevuto una dose di nitroglicerina per via intranasale due minuti prima della laringoscopia e dell'intubazione
Ha ricevuto 1 mg di nitroglicerina per via intranasale due minuti prima della laringoscopia e dell'intubazione
Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo non ha ricevuto nitroglicerina prima della laringoscopia e dell'intubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
La pressione arteriosa media è stata misurata prima e dopo l'intubazione
5 minuti dopo l'intubazione
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
La frequenza cardiaca è stata misurata prima e dopo l'intubazione
5 minuti dopo l'intubazione
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata prima e dopo l'itubazione
5 minuti dopo l'intubazione
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata prima e dopo l'intubazione
5 minuti dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
  • Investigatore principale: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIC_Lahore

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi