- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06637956
O efeito da nitroglicerina administrada por via intranasal na resposta hemodinâmica à laringoscopia e intubação entre pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM)
9 de outubro de 2024 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Numerosos medicamentos preventivos têm sido usados para diminuir a resposta cardiovascular à laringoscopia e intubação.
Embora algumas vantagens tenham sido observadas, a maioria desses tratamentos não se mostrou completamente satisfatória.
No entanto, a nitroglicerina é o medicamento mais utilizado devido ao seu efeito rápido, meia-vida curta e ausência de qualidades sedativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema circulatório comprometido é menos resistente aos efeitos da anestesia geral.
A indução da anestesia é uma etapa crucial para pacientes cardíacos porque seus sistemas circulatórios prejudicados são menos tolerantes à depressão.
Durante a cirurgia de revascularização do miocárdio, o objetivo principal da anestesia geral é reduzir a resposta simpática a estímulos desconfortáveis, incluindo laringoscopia, intubação, incisão na pele, divisão esternal e disseminação.
O aumento da pressão arterial é uma das reações hemodinâmicas tipicamente associadas à intubação traqueal e à laringoscopia.
O impacto da nitroglicerina administrada por via intranasal na resposta da pressão arterial à laringoscopia e intubação em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca é atualmente controverso; no entanto, este estudo se concentra em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos
- Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
- Pacientes com idade entre 35 e 60 anos.
- Fração de ejeção entre 50-60%.
- Classificação 3-4 da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
Critérios de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à nitroglicerina.
- Via aérea difícil prevista.
- Cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GNT
Recebeu nitroglicerina em mg por via intranasal dois minutos antes da laringoscopia e intubação
|
Recebeu 1 mg de nitroglicerina por via intranasal dois minutos antes da laringoscopia e intubação
|
|
Sem intervenção: Controlar
O grupo controle não recebeu nitroglicerina antes da laringoscopia e intubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial média
Prazo: 5 minutos após a intubação
|
A pressão arterial média foi medida antes e depois da intubação
|
5 minutos após a intubação
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos após a intubação
|
A frequência cardíaca foi medida antes e depois da intubação
|
5 minutos após a intubação
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 5 minutos após a intubação
|
A pressão arterial sistólica foi medida antes e depois da intubação
|
5 minutos após a intubação
|
|
Pressão arterial diastólica
Prazo: 5 minutos após a intubação
|
A pressão arterial diastólica foi medida antes e depois da intubação
|
5 minutos após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
- Investigador principal: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIC_Lahore
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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