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O efeito da nitroglicerina administrada por via intranasal na resposta hemodinâmica à laringoscopia e intubação entre pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM)

9 de outubro de 2024 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Numerosos medicamentos preventivos têm sido usados ​​para diminuir a resposta cardiovascular à laringoscopia e intubação. Embora algumas vantagens tenham sido observadas, a maioria desses tratamentos não se mostrou completamente satisfatória. No entanto, a nitroglicerina é o medicamento mais utilizado devido ao seu efeito rápido, meia-vida curta e ausência de qualidades sedativas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sistema circulatório comprometido é menos resistente aos efeitos da anestesia geral. A indução da anestesia é uma etapa crucial para pacientes cardíacos porque seus sistemas circulatórios prejudicados são menos tolerantes à depressão. Durante a cirurgia de revascularização do miocárdio, o objetivo principal da anestesia geral é reduzir a resposta simpática a estímulos desconfortáveis, incluindo laringoscopia, intubação, incisão na pele, divisão esternal e disseminação. O aumento da pressão arterial é uma das reações hemodinâmicas tipicamente associadas à intubação traqueal e à laringoscopia. O impacto da nitroglicerina administrada por via intranasal na resposta da pressão arterial à laringoscopia e intubação em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca é atualmente controverso; no entanto, este estudo se concentra em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
  • Pacientes com idade entre 35 e 60 anos.
  • Fração de ejeção entre 50-60%.
  • Classificação 3-4 da Sociedade Americana de Anestesiologistas.

Critérios de exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida à nitroglicerina.
  • Via aérea difícil prevista.
  • Cirurgia de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GNT
Recebeu nitroglicerina em mg por via intranasal dois minutos antes da laringoscopia e intubação
Recebeu 1 mg de nitroglicerina por via intranasal dois minutos antes da laringoscopia e intubação
Sem intervenção: Controlar
O grupo controle não recebeu nitroglicerina antes da laringoscopia e intubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: 5 minutos após a intubação
A pressão arterial média foi medida antes e depois da intubação
5 minutos após a intubação
Frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos após a intubação
A frequência cardíaca foi medida antes e depois da intubação
5 minutos após a intubação
Pressão arterial sistólica
Prazo: 5 minutos após a intubação
A pressão arterial sistólica foi medida antes e depois da intubação
5 minutos após a intubação
Pressão arterial diastólica
Prazo: 5 minutos após a intubação
A pressão arterial diastólica foi medida antes e depois da intubação
5 minutos após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
  • Investigador principal: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PIC_Lahore

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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