- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06637956
Die Wirkung von intranasal verabreichtem Nitroglycerin auf die hämodynamische Reaktion auf Laryngoskopie und Intubation bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif
Zahlreiche vorbeugende Medikamente wurden eingesetzt, um die kardiovaskuläre Reaktion auf Laryngoskopie und Intubation zu verringern.
Obwohl einige Vorteile festgestellt wurden, erwiesen sich die meisten dieser Behandlungen als nicht völlig zufriedenstellend.
Aufgrund seiner schnellen Wirkung, kurzen Halbwertszeit und dem Fehlen sedierender Eigenschaften ist Nitroglycerin jedoch das am weitesten verbreitete Arzneimittel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das beeinträchtigte Kreislaufsystem ist weniger widerstandsfähig gegenüber den Auswirkungen einer Vollnarkose.
Die Einleitung einer Anästhesie ist ein entscheidender Schritt für Herzpatienten, da ihr beeinträchtigtes Kreislaufsystem weniger tolerant gegenüber Depressionen ist.
Während einer Koronararterien-Bypass-Operation besteht das Hauptziel der Vollnarkose darin, die sympathische Reaktion auf unangenehme Reize zu reduzieren, einschließlich Laryngoskopie, Intubation, Hautschnitt, Sternumspaltung und Spreizung.
Ein Blutdruckanstieg ist eine der hämodynamischen Reaktionen, die typischerweise mit einer Trachealintubation und Laryngoskopie einhergehen.
Der Einfluss von intranasal verabreichtem Nitroglycerin auf die Blutdruckreaktion auf Laryngoskopie und Intubation bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen, ist derzeit umstritten; Diese Studie konzentriert sich jedoch auf Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
- Patienten im Alter von 35–60 Jahren.
- Auswurfanteil zwischen 50-60 %.
- Klassifizierung 3-4 der American Society of Anaesthesiologists.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nitroglycerin.
- Erwartete schwierige Atemwege.
- Notoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: NTG
Erhielt zwei Minuten vor der Laryngoskopie und Intubation intranasal eine mg Nitroglycerin
|
Zwei Minuten vor der Laryngoskopie und Intubation wurde 1 mg Nitroglycerin intranasal verabreicht
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt vor der Laryngoskopie und Intubation kein Nitroglycerin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer aterieller Druck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
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Der mittlere arterielle Druck wurde vor und nach der Intubation gemessen
|
5 Minuten nach der Intubation
|
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
|
Die Herzfrequenz wurde vor und nach der Intubation gemessen
|
5 Minuten nach der Intubation
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
|
Der systolische Blutdruck wurde vor und nach der Iubation gemessen
|
5 Minuten nach der Intubation
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
|
Der diastolische Blutdruck wurde vor und nach der Intubation gemessen
|
5 Minuten nach der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
- Hauptermittler: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PIC_Lahore
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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