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Die Wirkung von intranasal verabreichtem Nitroglycerin auf die hämodynamische Reaktion auf Laryngoskopie und Intubation bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif
Zahlreiche vorbeugende Medikamente wurden eingesetzt, um die kardiovaskuläre Reaktion auf Laryngoskopie und Intubation zu verringern. Obwohl einige Vorteile festgestellt wurden, erwiesen sich die meisten dieser Behandlungen als nicht völlig zufriedenstellend. Aufgrund seiner schnellen Wirkung, kurzen Halbwertszeit und dem Fehlen sedierender Eigenschaften ist Nitroglycerin jedoch das am weitesten verbreitete Arzneimittel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das beeinträchtigte Kreislaufsystem ist weniger widerstandsfähig gegenüber den Auswirkungen einer Vollnarkose. Die Einleitung einer Anästhesie ist ein entscheidender Schritt für Herzpatienten, da ihr beeinträchtigtes Kreislaufsystem weniger tolerant gegenüber Depressionen ist. Während einer Koronararterien-Bypass-Operation besteht das Hauptziel der Vollnarkose darin, die sympathische Reaktion auf unangenehme Reize zu reduzieren, einschließlich Laryngoskopie, Intubation, Hautschnitt, Sternumspaltung und Spreizung. Ein Blutdruckanstieg ist eine der hämodynamischen Reaktionen, die typischerweise mit einer Trachealintubation und Laryngoskopie einhergehen. Der Einfluss von intranasal verabreichtem Nitroglycerin auf die Blutdruckreaktion auf Laryngoskopie und Intubation bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen, ist derzeit umstritten; Diese Studie konzentriert sich jedoch auf Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
  • Patienten im Alter von 35–60 Jahren.
  • Auswurfanteil zwischen 50-60 %.
  • Klassifizierung 3-4 der American Society of Anaesthesiologists.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nitroglycerin.
  • Erwartete schwierige Atemwege.
  • Notoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NTG
Erhielt zwei Minuten vor der Laryngoskopie und Intubation intranasal eine mg Nitroglycerin
Zwei Minuten vor der Laryngoskopie und Intubation wurde 1 mg Nitroglycerin intranasal verabreicht
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt vor der Laryngoskopie und Intubation kein Nitroglycerin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer aterieller Druck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
Der mittlere arterielle Druck wurde vor und nach der Intubation gemessen
5 Minuten nach der Intubation
Herzfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
Die Herzfrequenz wurde vor und nach der Intubation gemessen
5 Minuten nach der Intubation
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
Der systolische Blutdruck wurde vor und nach der Iubation gemessen
5 Minuten nach der Intubation
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
Der diastolische Blutdruck wurde vor und nach der Intubation gemessen
5 Minuten nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
  • Hauptermittler: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIC_Lahore

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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