Vliv intranazálně podaného nitroglycerinu na hemodynamickou odpověď na laryngoskopii a intubaci u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární artérie (CABG)
9. října 2024 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Ke snížení kardiovaskulární odpovědi na laryngoskopii a intubaci byla použita řada preventivních léků.
Ačkoli byly zaznamenány některé výhody, většina z těchto ošetření nebyla shledána jako zcela uspokojivá.
Nitroglycerin je však nejpoužívanějším lékem pro svůj rychlý účinek, krátký poločas a absenci sedativních vlastností.
Přehled studie
Detailní popis
Kompromisní oběhový systém je méně odolný vůči účinkům celkové anestezie.
Navození anestezie je pro kardiaky zásadním krokem, protože jejich narušený oběhový systém hůře snáší depresi.
Během operace bypassu koronární arterie je primárním cílem celkové anestezie snížit sympatickou odezvu na nepříjemné podněty, včetně laryngoskopie, intubace, kožní incize, rozštěpení hrudní kosti a šíření.
Zvýšení krevního tlaku je jednou z hemodynamických reakcí, která je typicky spojena s tracheální intubací a laryngoskopií.
Vliv intranazálně podaného nitroglycerinu na odpověď krevního tlaku na laryngoskopii a intubaci u pacientů podstupujících nekardiální operaci je v současnosti sporný; tato studie se však zaměřuje na pacienty po operaci bypassu koronární tepny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obě pohlaví
- Pacienti podstupující operaci bypassu koronární tepny.
- Pacienti ve věku 35-60 let.
- Ejekční frakce mezi 50-60%.
- Klasifikace Americké společnosti anesteziologů 3-4.
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na nitroglycerin.
- Předpokládané obtížné dýchací cesty.
- Pohotovostní operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NTG
Dostal mg nitroglycerinu intranazálně dvě minuty před laryngoskopií a intubací
|
Dostal 1 mg nitroglycerinu intranazálně dvě minuty před laryngoskopií a intubací
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebyl podán nitroglycerin před laryngoskopií a intubací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední ateriální tlak
Časové okno: 5 minut po intubaci
|
Střední arteriální tlak byl měřen před a po intubaci
|
5 minut po intubaci
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut po intubaci
|
Srdeční frekvence byla měřena před a po intubaci
|
5 minut po intubaci
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 5 minut po intubaci
|
Systolický krevní tlak byl měřen před a po itubaci
|
5 minut po intubaci
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 5 minut po intubaci
|
Diastolický krevní tlak byl měřen před a po intubaci
|
5 minut po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIC_Lahore
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .