Effekten av intranasalt administrert nitroglyserin på hemodynamisk respons på laryngoskopi og intubasjon blant pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-transplantasjon (CABG) kirurgi
9. oktober 2024 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Tallrike forebyggende medisiner har blitt brukt for å redusere den kardiovaskulære responsen på laryngoskopi og intubasjon.
Selv om noen fordeler har blitt notert, har de fleste av disse behandlingene ikke vist seg å være helt tilfredsstillende.
Imidlertid er nitroglyserin den mest brukte medisinen på grunn av sin raske effekt, korte halveringstid og fravær av beroligende egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sirkulasjonssystemet under kompromiss er mindre motstandsdyktig mot effekten av generell anestesi.
Å indusere anestesi er et avgjørende skritt for hjertepasienter fordi deres svekkede sirkulasjonssystemer er mindre tolerante for depresjon.
Under koronar bypass-operasjon er hovedmålet med generell anestesi å redusere sympatisk respons på ubehagelige stimuli, inkludert laryngoskopi, intubasjon, hudsnitt, sternal splitting og spredning.
En økning i blodtrykket er en av de hemodynamiske reaksjonene som vanligvis er assosiert med trakeal intubasjon og laryngoskopi.
Virkningen av intranasalt levert nitroglyserin på blodtrykksrespons på laryngoskopi og intubasjon hos pasienter som ikke har hjertekirurgi er for tiden omstridt; Imidlertid fokuserer denne studien på pasienter med koronar bypasstransplantasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn
- Pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon.
- Pasienter i alderen 35-60 år.
- Ejeksjonsfraksjon mellom 50-60%.
- American Society of Anesthesiologists Klassifisering 3-4.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet for nitroglyserin.
- Forventet vanskelig luftvei.
- Akuttkirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NTG
Fikk en mg nitroglyserin intranasalt to minutter før laryngoskopi og intubasjon
|
Fikk 1 mg nitroglyserin intranasalt to minutter før laryngoskopi og intubasjon
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottok ikke nitroglyserin før laryngoskopi og intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig aterielt trykk
Tidsramme: 5 minutter etter intubasjon
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble målt før og etter intubasjon
|
5 minutter etter intubasjon
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 5 minutter etter intubasjon
|
Hjertefrekvensen ble målt før og etter intubasjon
|
5 minutter etter intubasjon
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter etter intubasjon
|
Systolisk blodtrykk ble målt før og etter itubasjon
|
5 minutter etter intubasjon
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter etter intubasjon
|
Diastolisk blodtrykk ble målt før og etter intubasjon
|
5 minutter etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
- Hovedetterforsker: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIC_Lahore
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .