- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637956
Nenänsisäisesti annetun nitroglyseriinin vaikutus laryngoskoopian ja intuboinnin hemodynaamiseen vasteeseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Lukuisia ennaltaehkäiseviä lääkkeitä on käytetty vähentämään kardiovaskulaarista vastetta laryngoskooppiin ja intubaatioon.
Vaikka joitain etuja on havaittu, useimpien näistä hoidoista ei ole havaittu olevan täysin tyydyttäviä.
Nitroglyseriini on kuitenkin laajimmin käytetty lääke nopean vaikutuksensa, lyhyen puoliintumisajan ja rauhoittavien ominaisuuksien puuttumisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaurioitunut verenkiertoelimistö on vähemmän kestävä yleisanestesian vaikutuksille.
Anestesian indusoiminen on sydänpotilaille ratkaiseva askel, koska heidän heikentynyt verenkiertonsa sietää vähemmän masennusta.
Sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana yleisanestesian ensisijainen tavoite on vähentää sympaattista vastetta epämiellyttäviin ärsykkeisiin, mukaan lukien laryngoskoopia, intubaatio, ihon viilto, rintalastan halkeaminen ja leviäminen.
Verenpaineen nousu on yksi hemodynaamisista reaktioista, joka liittyy tyypillisesti henkitorven intubaatioon ja laryngoskooppiin.
Nenänsisäisesti annettavan nitroglyseriinin vaikutus verenpainevasteeseen laryngoskooppiin ja intubaatioon potilailla, joilla on ei-sydänleikkaus, on tällä hetkellä kiistanalainen; Tämä tutkimus keskittyy kuitenkin sepelvaltimoiden ohitusleikkauspotilaisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
- 35-60-vuotiaat potilaat.
- Ejektiofraktio välillä 50-60 %.
- American Society of Anesthesiologists Luokitus 3-4.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys nitroglyseriinille.
- Odotetut vaikeat hengitystiet.
- Kiireellinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NTG
Sai mg nitroglyseriiniä intranasaalisesti kaksi minuuttia ennen laryngoskoopiaa ja intubaatiota
|
Sai 1 mg nitroglyseriiniä intranasaalisesti kaksi minuuttia ennen laryngoskoopiaa ja intubaatiota
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saanut nitroglyseriiniä ennen laryngoskoopiaa ja intubaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ilmanpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Syke mitattiin ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Systolinen verenpaine mitattiin ennen itubaatiota ja sen jälkeen
|
5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Diastolinen verenpaine mitattiin ennen intubaatiota ja sen jälkeen
|
5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
- Päätutkija: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC_Lahore
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .