- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06637956
El efecto de la nitroglicerina administrada por vía intranasal sobre la respuesta hemodinámica a la laringoscopia y la intubación en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
9 de octubre de 2024 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Se han utilizado numerosos medicamentos preventivos para disminuir la respuesta cardiovascular a la laringoscopia y la intubación.
Aunque se han observado algunas ventajas, la mayoría de estos tratamientos no han resultado completamente satisfactorios.
Sin embargo, la nitroglicerina es el medicamento más utilizado debido a su rápido efecto, su corta vida media y su ausencia de cualidades sedantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema circulatorio comprometido es menos resistente a los efectos de la anestesia general.
La inducción de anestesia es un paso crucial para los pacientes cardíacos porque sus sistemas circulatorios deteriorados son menos tolerantes a la depresión.
Durante la cirugía de revascularización coronaria, el objetivo principal de la anestesia general es reducir la respuesta simpática a estímulos incómodos, incluida la laringoscopia, la intubación, la incisión cutánea, la división del esternón y la extensión.
El aumento de la presión arterial es una de las reacciones hemodinámicas que normalmente se asocia con la intubación traqueal y la laringoscopia.
El impacto de la nitroglicerina administrada por vía intranasal sobre la respuesta de la presión arterial a la laringoscopia y la intubación en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca es actualmente polémico; sin embargo, este estudio se centra en pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria.
- Pacientes de 35 a 60 años.
- Fracción de eyección entre 50-60%.
- Clasificación 3-4 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida a la nitroglicerina.
- Vía aérea difícil prevista.
- Cirugía de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NTG
Recibió un mg de nitroglicerina por vía intranasal dos minutos antes de la laringoscopia e intubación.
|
Recibió 1 mg de nitroglicerina por vía intranasal dos minutos antes de la laringoscopia e intubación.
|
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Sin intervención: Control
El grupo de control no recibió nitroglicerina antes de la laringoscopia y la intubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 5 minutos post intubación
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La presión arterial media se midió antes y después de la intubación.
|
5 minutos post intubación
|
|
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 5 minutos post intubación
|
La frecuencia cardíaca se midió antes y después de la intubación.
|
5 minutos post intubación
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5 minutos post intubación
|
La presión arterial sistólica se midió antes y después de la itubación.
|
5 minutos post intubación
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5 minutos post intubación
|
La presión arterial diastólica se midió antes y después de la intubación.
|
5 minutos post intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
- Investigador principal: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIC_Lahore
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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