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El efecto de la nitroglicerina administrada por vía intranasal sobre la respuesta hemodinámica a la laringoscopia y la intubación en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)

9 de octubre de 2024 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Se han utilizado numerosos medicamentos preventivos para disminuir la respuesta cardiovascular a la laringoscopia y la intubación. Aunque se han observado algunas ventajas, la mayoría de estos tratamientos no han resultado completamente satisfactorios. Sin embargo, la nitroglicerina es el medicamento más utilizado debido a su rápido efecto, su corta vida media y su ausencia de cualidades sedantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sistema circulatorio comprometido es menos resistente a los efectos de la anestesia general. La inducción de anestesia es un paso crucial para los pacientes cardíacos porque sus sistemas circulatorios deteriorados son menos tolerantes a la depresión. Durante la cirugía de revascularización coronaria, el objetivo principal de la anestesia general es reducir la respuesta simpática a estímulos incómodos, incluida la laringoscopia, la intubación, la incisión cutánea, la división del esternón y la extensión. El aumento de la presión arterial es una de las reacciones hemodinámicas que normalmente se asocia con la intubación traqueal y la laringoscopia. El impacto de la nitroglicerina administrada por vía intranasal sobre la respuesta de la presión arterial a la laringoscopia y la intubación en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca es actualmente polémico; sin embargo, este estudio se centra en pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Department of Anesthesia, Rashid Latif Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos
  • Pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria.
  • Pacientes de 35 a 60 años.
  • Fracción de eyección entre 50-60%.
  • Clasificación 3-4 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.

Criterios de exclusión:

  • Hipersensibilidad conocida a la nitroglicerina.
  • Vía aérea difícil prevista.
  • Cirugía de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NTG
Recibió un mg de nitroglicerina por vía intranasal dos minutos antes de la laringoscopia e intubación.
Recibió 1 mg de nitroglicerina por vía intranasal dos minutos antes de la laringoscopia e intubación.
Sin intervención: Control
El grupo de control no recibió nitroglicerina antes de la laringoscopia y la intubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 5 minutos post intubación
La presión arterial media se midió antes y después de la intubación.
5 minutos post intubación
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 5 minutos post intubación
La frecuencia cardíaca se midió antes y después de la intubación.
5 minutos post intubación
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5 minutos post intubación
La presión arterial sistólica se midió antes y después de la itubación.
5 minutos post intubación
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5 minutos post intubación
La presión arterial diastólica se midió antes y después de la intubación.
5 minutos post intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shehryar Ahmed, MS, Department of anesthesia Rashid Latif Medical college, Lahore, Pakistan
  • Investigador principal: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Department of Anesthesia, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PIC_Lahore

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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