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経鼻内視鏡下下垂体手術における蝶口蓋ブロック vs デクスメデトミジン注入

2025年12月31日 更新者：Zagazig University

経鼻内視鏡下下垂体手術における術後疼痛の軽減と術野改善を目的とした両側頬骨上蝶形口蓋神経節ブロックとデクスメデトミジンの比較

経鼻内視鏡下垂体手術における蝶口蓋神経節ブロックとデクスメデトミジンによる痛みと手術野の改善。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

下垂体新生物は、最も一般的なセラー病理の 1 つです。 経鼻内視鏡下垂体手術 (TEPS) は急速に発展し、開頭術アプローチにほぼ取って代わりました。 外科器具である TEPS は、主に鼻孔を介して下垂体腫瘍にアクセスする低侵襲アプローチによって実行されます。

そのため、麻酔計画では、可能な限り最良の手術野の視覚化と最も適切な鎮痛を確保する必要があります。

局所麻酔と全身麻酔を含む集学的麻酔は、出血を減らし、痛みを軽減し、迅速な回復を促進し、病院の潜在的な経済的利益を促進することで手術領域を最適化するために利用されます。

蝶口蓋神経節ブロック (SPGB) は、出血の制御と術後の鎮痛に使用される安全で簡単な局所麻酔法の 1 つと考えられています。

デクスメデトミジン (DEX) は、誘発性低血圧の治療薬として人気があります。 交感神経遮断作用と鎮痛作用を持つα2アドレナリン受容体作動薬です。 呼吸抑制を伴わない独自の意識的鎮静を実現します。 血行力学的安定効果により手術野の最適化に有効に活用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Zagazig、エジプト
        • Zagazig Univesity Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢：21歳から64歳まで。
  • 性別：男性と女性。
  • BMI: 35 kg/m2。
  • ASA 身体状態：グレードⅠ～Ⅱ。

除外基準:

  • ベータ遮断薬、抗凝固薬、降圧薬を投与されている患者、また研究の2週間前にクロニジンまたはベンゾジアゼピン、神経弛緩薬または抗うつ薬を投与されている患者。
  • 局所麻酔の禁忌。 凝固障害、ブロック部位の感染、およびこの研究で使用された薬剤に対する過敏症。
  • 薬物中毒であることが知られている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：グループ C (対照グループ) (n=23) の患者は全身麻酔下で手術されます。
他の：全身麻酔 (対照群)
患者は、これらの場合のルーチンプロトコルを含む全身麻酔下で手術されます
アクティブコンパレータ：SPGP グループ (n=23) の患者は、超音波ガイド下両側蝶口蓋ブロックを受けます。
手順：蝶口蓋神経節ブロック
患者は超音波ガイド下の両側頬骨上蝶形口蓋神経節ブロックを受けます。
アクティブコンパレータ：DEX グループ (n=23) の患者にはデクスメデトミジン薬が投与されます。
薬：デクスメデトミジン
患者は10分以内に1μg/kgのデクスメデトミジンを投与され、その後手術中ずっと維持量が投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスケールを用いた術後の痛み。
時間枠：24時間
痛みは、ＶＡＳスケール（１〜１０）に基づいて評価され、１は最小の痛みであり、１０は手術後２、４、６、１２、および２４時間の可能な最大の痛みである。
24時間
平均カテゴリースケール (ACS) を使用した外科分野。
時間枠：5時間
手術終了まで 15 分ごとに、外科医に出血量について (0 ～ 5) のスケール (0= 出血なし、5= 大量出血) で質問します。
5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zagazig University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月31日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • sphenopalatine block in TEPS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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