Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok klinowo-podniebienny a wlew deksmedetomidyny w przeznosowej endoskopowej chirurgii przysadki mózgowej

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Zagazig University

Obustronna supra-jarzmowa blokada zwoju klinowo-podniebiennego w porównaniu z deksmedetomidyną w łagodzeniu bólu pooperacyjnego i poprawie pola operacyjnego w przeznosowej endoskopowej chirurgii przysadki mózgowej

Poprawa bólu i pola operacyjnego poprzez zastosowanie blokady zwoju klinowo-podniebiennego i deksmedetomidyny w przeznosowej endoskopowej chirurgii przysadki mózgowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowotwór przysadki jest jedną z najczęstszych patologii siodła siodłowego. Przeznosowa endoskopowa chirurgia przysadki mózgowej (TEPS) ewoluowała szybko, niemal zastępując metodę kraniotomii. TEPS, instrument chirurgiczny, jest wykonywany głównie poprzez minimalnie inwazyjne podejście przez nozdrze w celu uzyskania dostępu do guza przysadki mózgowej.

Dlatego plan znieczulenia musi zapewniać najlepszą możliwą wizualizację pola operacyjnego i najodpowiedniejszą analgezję.

Znieczulenie multimodalne, w tym znieczulenie regionalne i ogólne, uzyskuje się w celu optymalizacji pola operacyjnego poprzez zmniejszenie krwawienia, zmniejszenie bólu, umożliwienie szybkiego powrotu do zdrowia i potencjalne korzyści ekonomiczne dla szpitala.

Blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB) uznawana jest za jedną z technik znieczulenia przewodowego, stanowiącą bezpieczną i łatwą procedurę znieczulenia stosowaną w celu tamowania krwawienia i analgezji pooperacyjnej.

Deksmedetomidyna (DEX) stała się popularna w leczeniu indukowanego niedociśnienia. Jest agonistą receptorów α2-adrenergicznych o działaniu sympatykolitycznym i przeciwbólowym. Zapewnia wyjątkową świadomą sedację bez depresji oddechowej. Jest skutecznie stosowany w optymalizacji pola operacyjnego dzięki efektowi stabilności hemodynamicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Zagazig Univesity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: od 21 do 64 lat.
  • płeć: mężczyźni i kobiety.
  • Wskaźnik masy ciała: 35 kg/m2.
  • ASA Stan fizyczny: stopień Ⅰ-Ⅱ.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci przyjmujący beta-blokery, leki przeciwzakrzepowe i leki przeciwnadciśnieniowe, a także pacjenci otrzymujący klonidynę lub benzodiazepiny, neuroleptyki lub leki przeciwdepresyjne na dwa tygodnie przed badaniem.
  • Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego np.: koagulopatia, infekcja w miejscu bloku i nadwrażliwość na którykolwiek lek stosowany w tym badaniu.
  • Pacjenci, o których wiadomo, że są uzależnieni od narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pacjenci z grupy C (grupa kontrolna) (n=23) będą operowani w znieczuleniu ogólnym.
Inny: Znieczulenie ogólne (grupa kontrolna)
pacjenci będą operowani w znieczuleniu ogólnym, z uwzględnieniem rutynowego protokołu stosowanego w takich przypadkach
Aktywny komparator: Pacjenci z grupy SPGP (n=23) otrzymają obustronną blokadę klinowo-podniebienną pod kontrolą USG
Procedura: Blokada zwoju klinowo-podniebiennego
pacjenci otrzymają obustronną blokadę zwoju klinowo-podniebiennego pod kontrolą USG.
Aktywny komparator: Pacjenci z grupy DEX (n=23) będą otrzymywać lek deksmedetomidynę.
Lek: Deksmedetomidyna
pacjenci otrzymają 1 µg/kg deksmedetomidyny w ciągu 10 minut, a następnie dawkę podtrzymującą przez cały czas trwania zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny w skali VAS.
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból będzie oceniany na podstawie skali VAS od (1-10), gdzie 1 to najmniejszy ból, a 10 to maksymalny możliwy ból po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po zabiegu.
24 godziny
Pole chirurgiczne przy użyciu skali średniej kategorii (ACS).
Ramy czasowe: 5 godzin
Dokonuje się tego poprzez zapytanie chirurga o wielkość krwawienia w skali (0-5), gdzie 0 = brak krwawienia i 5 = silne krwawienie, co 15 minut aż do zakończenia operacji.
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sphenopalatine block in TEPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj