Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sphenopalatinblok vs Dexmedetomidininfusion ved transnasal endoskopisk hypofysekirurgi

31. december 2025 opdateret af: Zagazig University

Bilateral supra-zygomatisk sphenopalatin-ganglieblok versus dexmedetomidin til lindring af postoperativ smerte og forbedring af kirurgisk felt ved transnasal endoskopisk hypofysekirurgi

Forbedring af smerte og kirurgisk felt ved at bruge sphenopalatin ganglionblok og dexmedetomidin i transnasal endoskopisk hypofysekirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypofyse neoplasma er en af ​​de mest almindelige sellar patologier. Transnasal endoskopisk hypofysekirurgi (TEPS) udviklede sig hurtigt og erstattede næsten kraniotomimetoden. TEPS, et kirurgisk instrument, udføres primært gennem en minimalt invasiv tilgang gennem næseboret for at få adgang til en hypofysetumor.

Derfor skal bedøvelsesplanen sikre den bedst mulige operationsfeltvisualisering og den bedst mulige analgesi.

Multimodal anæstesi, herunder regional og generel anæstesi, opnås for at optimere det kirurgiske felt ved at reducere blødning, reducere smerte, fremme hurtig bedring og potentielle økonomiske gevinster for hospitalet.

Sphenopalatin-ganglieblokken (SPGB) betragtes som en af ​​de regionale anæstesiteknikker, der er sikker og nem bedøvelsesprocedure, der bruges til at kontrollere blødning og til postoperativ analgesi.

Dexmedetomidin (DEX) er blevet populær til induceret hypotension. Det er en α2-adrenoceptoragonist med en sympatolytisk og analgetisk virkning. Det giver en unik bevidst sedation uden respirationsdepression. Det bruges effektivt til at optimere det kirurgiske felt gennem sin hæmodynamiske stabilitetseffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig Univesity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mellem 21-64 år.
  • køn: hanner og hunner.
  • Kropsmasseindeks: 35 kg/m2.
  • ASA Fysisk status: grad Ⅰ-Ⅱ.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der får betablokkere, antikoagulantia og antihypertensiv medicin, også patienter, der får clonidin eller benzodiazepiner, neuroleptika eller antidepressiva to uger før undersøgelsen.
  • Enhver kontraindikation for regional anæstesi f.eks. koagulopati, infektion ved blokeringsstedet og overfølsomhed over for et hvilket som helst lægemiddel anvendt i denne undersøgelse.
  • Patienter, der er kendt for at være stofmisbrugere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe C (kontrolgruppe) (n=23) patienter vil blive opereret under generel anæstesi.
Andet: Generel anæstesi (kontrolgruppe)
patienter vil blive opereret under generel anæstesi inklusive rutineprotokol for disse tilfælde
Aktiv komparator: Gruppe SPGP (n=23) patienter vil modtage ultralydsstyret bilateral sphenopalatinblok
Procedure: Sphenopalatin Ganglion Block
patienter vil modtage ultralydsvejledt bilateral suprazygomatisk sphenopalatin-ganglieblok.
Aktiv komparator: Gruppe DEX (n=23) patienter vil modtage dexmedetomidin lægemiddel.
Medicin: Dexmedetomidin
patienter vil modtage 1 µg/kg dexmedetomidin inden for 10 minutter, efterfulgt af vedligeholdelsesdosis under hele operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved hjælp af VAS-skala.
Tidsramme: 24 timer
Smerter vil blive vurderet ud fra VAS skala fra (1-10), da 1 er den mindste smerte og 10 er den maksimale smerte, der er mulig 2, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen.
24 timer
Kirurgisk felt ved hjælp af gennemsnitlig kategoriskala (ACS).
Tidsramme: 5 timer
Udført ved at spørge kirurgen om mængden af ​​blødning på en skala fra (0-5) som 0= ingen blødning og 5= afbrydelse af blødning, hvert 15. minuts interval indtil operationens afslutning.
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sphenopalatine block in TEPS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner