Bloco esfenopalatino versus infusão de dexmedetomidina em cirurgia endoscópica transnasal da hipófise
Bloqueio bilateral do gânglio esfenopalatino supra-zigomático versus dexmedetomidina para alívio da dor pós-operatória e melhoria do campo cirúrgico em cirurgia endoscópica transnasal da hipófise
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A neoplasia hipofisária é uma das patologias selares mais comuns. A cirurgia endoscópica hipofisária transnasal (TEPS) evoluiu rapidamente, quase substituindo a abordagem por craniotomia. O TEPS, um instrumento cirúrgico, é executado principalmente por meio de uma abordagem minimamente invasiva através da narina para acessar um tumor hipofisário.
Por isso o plano anestésico deve garantir a melhor visualização possível do campo cirúrgico e a analgesia mais adequada.
Anestesia multimodal, incluindo anestesia regional e geral, é obtida para otimizar o campo cirúrgico, diminuindo o sangramento, reduzindo a dor, promovendo recuperação rápida e potenciais ganhos econômicos para o hospital.
O bloqueio do gânglio esfenopalatino (BGE) é considerado uma das técnicas anestésicas regionais, procedimento anestésico seguro e de fácil utilização para controle de sangramento e para analgesia pós-operatória.
A dexmedetomidina (DEX) tornou-se popular para hipotensão induzida. É um agonista do receptor α2-adrenérgico com efeito simpatolítico e analgésico. Proporciona uma sedação consciente única sem depressão respiratória. É utilizado de forma eficaz na otimização do campo cirúrgico através de seu efeito de estabilidade hemodinâmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Zagazig Univesity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: entre 21-64 anos.
- sexo: masculino e feminino.
- Índice de massa corporal: 35 kg/m2.
- Estado físico ASA: grau Ⅰ-Ⅱ.
Critérios de exclusão:
- pacientes recebendo betabloqueadores, anticoagulantes e medicamentos anti-hipertensivos também pacientes recebendo clonidina ou benzodiazepínicos, neurolépticos ou antidepressivos duas semanas antes do estudo.
- Qualquer contra-indicação para anestesia regional, por ex. coagulopatia, infecção no local do bloqueio e hipersensibilidade a qualquer medicamento utilizado neste estudo.
- Pacientes que são conhecidos por serem viciados em drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Os pacientes do Grupo C (grupo controle) (n=23) serão operados sob anestesia geral.
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os pacientes serão operados sob anestesia geral incluindo protocolo de rotina para esses casos
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Comparador Ativo: Os pacientes do Grupo SPGP (n = 23) receberão bloqueio esfenopalatino bilateral guiado por ultrassom
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os pacientes receberão bloqueio do gânglio esfenopalatino bilateral suprazigomático guiado por ultrassom.
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Comparador Ativo: Os pacientes do Grupo DEX (n = 23) receberão o medicamento dexmedetomidina.
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os pacientes receberão 1 µg/kg de dexmedetomidina em 10 minutos, seguido de dose de manutenção durante toda a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória pela escala VAS.
Prazo: 24 horas
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A dor será avaliada com base na escala VAS de (1-10), pois 1 é a menor dor e 10 é a dor máxima possível às 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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24 horas
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Campo cirúrgico utilizando Escala Média de Categoria (ACS).
Prazo: 5 horas
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Feito perguntando ao cirurgião sobre a quantidade de sangramento em uma escala de (0-5) como 0 = sem sangramento e 5 = sangramento intenso, a cada intervalo de 15 minutos até o final da cirurgia.
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anthony Cometa M, Zasimovich Y, Smith CR. Percutaneous sphenopalatine ganglion block: an alternative to the transnasal approach. Int J Obstet Anesth. 2021 Feb;45:163-164. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.10.002. Epub 2020 Oct 17. No abstract available.
- Mantovani G, Sgarbanti L, Indaimo A, Cavallo MA, De Bonis P, Flacco ME, Scerrati A. Effects of a sphenopalatine ganglion block on postcraniotomy pain management: a randomized, double-blind, clinical trial. Neurosurg Focus. 2023 Dec;55(6):E13. doi: 10.3171/2023.9.FOCUS23549.
- Hutton M, Brull R, Macfarlane AJR. Regional anaesthesia and outcomes. BJA Educ. 2018 Feb;18(2):52-56. doi: 10.1016/j.bjae.2017.10.002. Epub 2017 Nov 27. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Cistos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Mucinoses
- Cistos ganglionares
- Cisto sinovial
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Azoles
- Imidazoles
- Anestesia e analgesia
- Procedimentos neurocirúrgicos
- Anestesia, condução
- Anestesia
- Desnervação
- Bloqueio do nervo autonômico
- Bloqueio nervoso
- Dexmedetomidina
- Grupos de controle
- Anestesia, general
- Bloco de gânglio de esfenopalatina
Outros números de identificação do estudo
- sphenopalatine block in TEPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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