Blocco della sfenopalatina rispetto all'infusione di dexmedetomidina nella chirurgia endoscopica transnasale dell'ipofisi
Blocco bilaterale soprazigomatico del ganglio sfenopalatino rispetto a dexmedetomidina per il sollievo del dolore postoperatorio e il miglioramento del campo chirurgico nella chirurgia endoscopica transnasale dell'ipofisi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La neoplasia ipofisaria è una delle patologie sellari più comuni. La chirurgia endoscopica transnasale dell’ipofisi (TEPS) si è evoluta rapidamente, sostituendo quasi l’approccio della craniotomia. La TEPS, uno strumento chirurgico, viene eseguita principalmente attraverso un approccio minimamente invasivo attraverso la narice per accedere a un tumore ipofisario.
Ecco perché il piano anestesiologico deve garantire la migliore visualizzazione possibile del campo chirurgico e l'analgesia più adeguata.
L'anestesia multimodale, inclusa l'anestesia regionale e generale, è ottenuta per ottimizzare il campo chirurgico diminuendo il sanguinamento, ridurre il dolore, promuovere un rapido recupero e potenziali guadagni economici per l'ospedale.
Il blocco del ganglio sfenopalatino (SPGB) è considerato una delle tecniche di anestesia regionale che è una procedura anestetica sicura e semplice utilizzata per controllare il sanguinamento e per l'analgesia postoperatoria.
La dexmedetomidina (DEX) è diventata popolare per l'ipotensione indotta. È un agonista dei recettori α2-adrenergici con effetto simpaticolitico e analgesico. Fornisce una sedazione cosciente unica senza depressione respiratoria. Viene utilizzato efficacemente per ottimizzare il campo chirurgico grazie al suo effetto di stabilità emodinamica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto
- Zagazig Univesity Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: tra 21 e 64 anni.
- sesso: maschi e femmine.
- Indice di massa corporea: 35 kg/m2.
- ASA Stato fisico: grado Ⅰ-Ⅱ.
Criteri di esclusione:
- pazienti che ricevono beta bloccanti, anticoagulanti e farmaci antipertensivi e pazienti che ricevono clonidina o benzodiazepine, neurolettici o antidepressivi due settimane prima dello studio.
- Qualsiasi controindicazione all'anestesia regionale, ad es. coagulopatia, infezione nel sito del blocco e ipersensibilità a qualsiasi farmaco utilizzato in questo studio.
- Pazienti noti per essere tossicodipendenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: I pazienti del gruppo C (gruppo di controllo) (n=23) verranno operati in anestesia generale.
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i pazienti verranno operati in anestesia generale incluso il protocollo di routine per questi casi
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Comparatore attivo: I pazienti del gruppo SPGP (n = 23) riceveranno il blocco sfenopalatino bilaterale ecoguidato
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i pazienti riceveranno un blocco del ganglio sfenopalatino soprazigomatico bilaterale ecoguidato.
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Comparatore attivo: I pazienti del gruppo DEX (n = 23) riceveranno il farmaco dexmedetomidina.
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i pazienti riceveranno 1 µg/kg di dexmedetomidina entro 10 minuti, seguita da una dose di mantenimento durante l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio utilizzando la scala VAS.
Lasso di tempo: 24 ore
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Il dolore sarà valutato sulla base della scala VAS da (1-10), poiché 1 è il dolore minimo e 10 è il dolore massimo possibile a 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore
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Campo chirurgico utilizzando la scala di categoria media (ACS).
Lasso di tempo: 5 ore
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Fatto chiedendo al chirurgo la quantità di sanguinamento su una scala da (0-5) come 0= nessun sanguinamento e 5= sanguinamento grave, ogni intervallo di 15 minuti fino alla fine dell'intervento.
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5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anthony Cometa M, Zasimovich Y, Smith CR. Percutaneous sphenopalatine ganglion block: an alternative to the transnasal approach. Int J Obstet Anesth. 2021 Feb;45:163-164. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.10.002. Epub 2020 Oct 17. No abstract available.
- Mantovani G, Sgarbanti L, Indaimo A, Cavallo MA, De Bonis P, Flacco ME, Scerrati A. Effects of a sphenopalatine ganglion block on postcraniotomy pain management: a randomized, double-blind, clinical trial. Neurosurg Focus. 2023 Dec;55(6):E13. doi: 10.3171/2023.9.FOCUS23549.
- Hutton M, Brull R, Macfarlane AJR. Regional anaesthesia and outcomes. BJA Educ. 2018 Feb;18(2):52-56. doi: 10.1016/j.bjae.2017.10.002. Epub 2017 Nov 27. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Cisti
- Malattie del tessuto connettivo
- Mucinosi
- Cisti gangliari
- Cisti sinoviale
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Procedure chirurgiche, operative
- Azoli
- Imidazoli
- Anestesia e analgesia
- Procedure neurochirurgiche
- Anestesia, conduzione
- Anestesia
- Denervazione
- Blocco nervoso autonomo
- Blocco nervoso
- Dexmedetomidina
- Gruppi di controllo
- Anestesia, generale
- Blocco ganglio sfenopalatina
Altri numeri di identificazione dello studio
- sphenopalatine block in TEPS
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