Sfenopalatiiniblokki vs deksmedetomidiini-infuusio transnasaalisessa aivolisäkkeen endoskooppisessa leikkauksessa
Kahdenvälinen suprazygomaattinen sphenopalatine ganglion lohko vs. deksmedetomidiini leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen ja kirurgisen kentän parantamiseen transnasaalisessa aivolisäkkeen endoskooppisessa leikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivolisäkkeen kasvain on yksi yleisimmistä selar-patologioista. Transnasaalinen aivolisäkkeen endoskooppinen leikkaus (TEPS) kehittyi nopeasti ja melkein korvasi kraniotomiamenetelmän. TEPS, kirurginen instrumentti, suoritetaan ensisijaisesti minimaalisesti invasiivisella lähestymistavalla sieraimen kautta aivolisäkkeen kasvaimen saamiseksi.
Siksi anestesiasuunnitelman tulee varmistaa paras mahdollinen leikkauskentän visualisointi ja riittävin analgesia.
Multimodaalinen anestesia, mukaan lukien alueellinen ja yleisanestesia, saadaan optimoimaan leikkauskenttä vähentämällä verenvuotoa, vähentämällä kipua, edistämään nopeaa toipumista ja mahdollistamaan taloudellisia hyötyjä sairaalalle.
Sphenopalatine ganglion block (SPGB) pidetään yhtenä alueellisen anestesiatekniikan, joka on turvallinen ja helppo anestesiatoimenpide, jota käytetään verenvuodon hallintaan ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Deksmedetomidiinista (DEX) on tullut suosittu indusoidun hypotension hoidossa. Se on α2-adrenoseptoriagonisti, jolla on sympatolyyttinen ja analgeettinen vaikutus. Se tarjoaa ainutlaatuisen tietoisen sedaation ilman hengityslamaa. Sitä käytetään tehokkaasti kirurgisen kentän optimoinnissa hemodynaamisen stabiiliuden ansiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig Univesity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 21-64 vuotta.
- sukupuoli: miehet ja naiset.
- Painoindeksi: 35 kg/m2.
- ASA Fyysinen tila: arvosana Ⅰ-Ⅱ.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat beetasalpaajia, antikoagulantteja ja verenpainelääkkeitä, myös potilaat, jotka saavat klonidiinia tai bentsodiatsepiineja, neuroleptejä tai masennuslääkkeitä kaksi viikkoa ennen tutkimusta.
- Aluepuudutuksen vasta-aihe, esim. koagulopatia, tulehdus estokohdassa ja yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan huumeriippuvaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmän C (kontrolliryhmä) (n=23) potilaat leikataan yleisanestesiassa.
|
potilaat leikataan yleisanestesiassa, mukaan lukien rutiinikäytännöt näissä tapauksissa
|
|
Active Comparator: Ryhmän SPGP-potilaat (n=23) saavat ultraääniohjatun bilateraalisen sphenopalatiinisalpauksen
|
potilaat saavat ultraääniohjattua molemminpuolista supratsygomaattista sphenopalatiinista ganglionsalpausta.
|
|
Active Comparator: Ryhmän DEX-potilaat (n=23) saavat deksmedetomidiinilääkettä.
|
potilaat saavat 1 µg/kg deksmedetomidiinia 10 minuutin sisällä, minkä jälkeen ylläpitoannos koko leikkauksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu VAS-asteikolla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan VAS-asteikolla (1-10), koska 1 on pienin kipu ja 10 on suurin mahdollinen kipu 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
24 tuntia
|
|
Kirurginen kenttä keskimääräisen luokan asteikolla (ACS).
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Tehdään kysymällä kirurgilta verenvuodon määrä asteikolla (0-5), koska 0 = ei verenvuotoa ja 5 = katkeaa verenvuotoa 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anthony Cometa M, Zasimovich Y, Smith CR. Percutaneous sphenopalatine ganglion block: an alternative to the transnasal approach. Int J Obstet Anesth. 2021 Feb;45:163-164. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.10.002. Epub 2020 Oct 17. No abstract available.
- Mantovani G, Sgarbanti L, Indaimo A, Cavallo MA, De Bonis P, Flacco ME, Scerrati A. Effects of a sphenopalatine ganglion block on postcraniotomy pain management: a randomized, double-blind, clinical trial. Neurosurg Focus. 2023 Dec;55(6):E13. doi: 10.3171/2023.9.FOCUS23549.
- Hutton M, Brull R, Macfarlane AJR. Regional anaesthesia and outcomes. BJA Educ. 2018 Feb;18(2):52-56. doi: 10.1016/j.bjae.2017.10.002. Epub 2017 Nov 27. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Kystat
- Sidekudostaudit
- Mukinoosit
- Ganglion kystat
- Synoviaalinen kysta
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Atsolit
- Imidatsolit
- Anestesia ja kipulääke
- Neurokirurgiset toimenpiteet
- Anestesia, johtavuus
- Anestesia
- Denervointi
- Autonominen hermosto
- Hermokappale
- Deksmedetomidiini
- Kontrolliryhmät
- Anestesia, yleinen
- Sphenopalatine -ganglionlohko
Muut tutkimustunnusnumerot
- sphenopalatine block in TEPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .