Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo esfenopalatino versus infusión de dexmedetomidina en cirugía pituitaria endoscópica transnasal

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Zagazig University

Bloqueo bilateral del ganglio esfenopalatino supracigomático versus dexmedetomidina para el alivio del dolor posoperatorio y la mejora del campo quirúrgico en la cirugía endoscópica transnasal pituitaria

Mejora del dolor y el campo quirúrgico mediante el bloqueo del ganglio esfenopalatino y dexmedetomidina en la cirugía endoscópica transnasal de la hipófisis.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neoplasia hipofisaria es una de las patologías selares más comunes. La cirugía endoscópica hipofisaria transnasal (TEPS) evolucionó rápidamente, casi reemplazando el abordaje de la craneotomía. TEPS, un instrumento quirúrgico, se ejecuta principalmente mediante un abordaje mínimamente invasivo a través de la fosa nasal para acceder a un tumor hipofisario.

Es por ello que el plan anestésico debe asegurar la mejor visualización posible del campo quirúrgico y la analgesia más adecuada.

Se obtiene anestesia multimodal, incluida la anestesia regional y general, para optimizar el campo quirúrgico al disminuir el sangrado, reducir el dolor, promover una recuperación rápida y posibles ganancias económicas para el hospital.

El bloqueo del ganglio esfenopalatino (GBSP) se considera una de las técnicas anestésicas regionales que es un procedimiento anestésico seguro y sencillo que se utiliza para controlar el sangrado y la analgesia posoperatoria.

La dexmedetomidina (DEX) se ha vuelto popular para la hipotensión inducida. Es un agonista de los receptores adrenérgicos α2 con efecto simpaticolítico y analgésico. Proporciona una sedación consciente única sin depresión respiratoria. Se utiliza eficazmente para optimizar el campo quirúrgico gracias a su efecto de estabilidad hemodinámica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Zagazig, Egipto
        • Zagazig Univesity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: entre 21-64 años.
  • sexo: machos y hembras.
  • Índice de masa corporal: 35 kg/m2.
  • ASA Estado físico: grado Ⅰ-Ⅱ.

Criterios de exclusión:

  • pacientes que reciben betabloqueantes, anticoagulantes y medicamentos antihipertensivos también pacientes que reciben clonidina o benzodiazepinas, neurolépticos o antidepresivos dos semanas antes del estudio.
  • Cualquier contraindicación para la anestesia regional, p.e. coagulopatía, infección en el sitio del bloqueo e hipersensibilidad a cualquier fármaco utilizado en este estudio.
  • Pacientes que se sabe que son drogadictos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Los pacientes del grupo C (grupo de control) (n = 23) serán operados bajo anestesia general.
Otro: Anestesia general (grupo de control)
Los pacientes serán operados bajo anestesia general incluyendo protocolo de rutina para estos casos.
Comparador activo: Los pacientes del grupo SPGP (n = 23) recibirán un bloqueo esfenopalatino bilateral guiado por ecografía.
Procedimiento: Bloqueo del ganglio esfenopalatino
los pacientes recibirán bloqueo del ganglio esfenopalatino supracigomático bilateral guiado por ecografía.
Comparador activo: Los pacientes del grupo DEX (n = 23) recibirán el fármaco dexmedetomidina.
Droga: Dexmedetomidina
los pacientes recibirán 1 µg/kg de dexmedetomidina en 10 minutos, seguido de una dosis de mantenimiento durante toda la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio mediante escala VAS.
Periodo de tiempo: 24 horas
El dolor se evaluará según la escala VAS de (1 a 10), ya que 1 es el menor dolor y 10 es el máximo dolor posible a las 2, 4, 6, 12 y 24 h después de la cirugía.
24 horas
Campo quirúrgico mediante Escala de Categoría Promedio (ACS).
Periodo de tiempo: 5 horas
Se realiza preguntando al cirujano sobre la cantidad de sangrado en una escala de (0-5) como 0 = sin sangrado y 5 = sangrado severo, cada intervalo de 15 minutos hasta el final de la cirugía.
5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sphenopalatine block in TEPS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir