Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sphenopalatinblokk vs deksmedetomidininfusjon ved transnasal endoskopisk hypofysekirurgi

31. desember 2025 oppdatert av: Zagazig University

Bilateral Supra-Zygomatic Sphenopalatin Ganglion Block versus Dexmedetomidine for lindring av postoperativ smerte og kirurgisk feltforbedring ved transnasal endoskopisk hypofysekirurgi

Forbedring av smerte og kirurgisk felt ved å bruke sphenopalatin ganglionblokk og dexmedetomidin i transnasal endoskopisk hypofysekirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypofyse neoplasma er en av de vanligste sellar patologier. Transnasal endoskopisk hypofysekirurgi (TEPS) utviklet seg raskt, og erstattet nesten kraniotomitilnærmingen. TEPS, et kirurgisk instrument, utføres primært gjennom en minimalt invasiv tilnærming gjennom neseboret for å få tilgang til en hypofysetumor.

Derfor skal anestesiplanen sikre best mulig operasjonsfeltvisualisering og mest adekvat analgesi.

Multimodal anestesi inkludert regional og generell anestesi oppnås for å optimalisere operasjonsfeltet ved å redusere blødninger, redusere smerte, fremme rask bedring og potensielle økonomiske gevinster for sykehuset.

Sphenopalatin-ganglionblokken (SPGB) regnes som en av de regionale anestesiteknikkene som er trygg og enkel anestesiprosedyre som brukes til å kontrollere blødninger og for postoperativ analgesi.

Dexmedetomidin (DEX) har blitt populært for indusert hypotensjon. Det er en α2-adrenoreseptoragonist med en sympatolytisk og smertestillende effekt. Det gir en unik bevisst sedasjon uten respirasjonsdepresjon. Den brukes effektivt for å optimalisere kirurgisk felt gjennom sin hemodynamiske stabilitetseffekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig Univesity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: mellom 21-64 år.
  • kjønn: hanner og hunner.
  • Kroppsmasseindeks: 35 kg/m2.
  • ASA Fysisk status: karakter Ⅰ-Ⅱ.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som får betablokkere, antikoagulantia og antihypertensive medisiner også pasienter som får klonidin eller benzodiazepiner, nevroleptika eller antidepressiva to uker før studien.
  • Eventuell kontraindikasjon for regional anestesi f.eks. koagulopati, infeksjon ved blokkeringsstedet og overfølsomhet overfor ethvert medikament brukt i denne studien.
  • Pasienter som er kjent for å være rusmisbrukere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe C (kontrollgruppe) (n=23) pasienter vil bli operert under generell anestesi.
Annen: Generell anestesi (kontrollgruppe)
Pasienter vil bli operert under generell anestesi inkludert rutineprotokoll for disse tilfellene
Aktiv komparator: Gruppe SPGP (n=23) pasienter vil få ultralydveiledet bilateral sphenopalatinblokk
Fremgangsmåte: Sphenopalatin Ganglion Block
Pasienter vil motta ultralydveiledet bilateral suprazygomatisk sphenopalatin ganglionblokk.
Aktiv komparator: Gruppe DEX (n=23) pasienter vil få dexmedetomidin medikament.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasienter vil få 1 µg/kg dexmedetomidin innen 10 minutter, etterfulgt av vedlikeholdsdose gjennom hele operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved bruk av VAS-skala.
Tidsramme: 24 timer
Smerte vil bli vurdert basert på VAS-skala fra (1-10), da 1 er minst smerte og 10 er maksimal smerte 2, 4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen.
24 timer
Kirurgisk felt ved bruk av gjennomsnittlig kategoriskala (ACS).
Tidsramme: 5 timer
Gjøres ved å spørre kirurgen om mengden blødning på en skala fra (0-5) som 0 = ingen blødning og 5 = avbryte blødning, hvert 15. minutts intervall til slutten av operasjonen.
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sphenopalatine block in TEPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere