경비강 내시경 뇌하수체 수술에서 스페노팔라틴 차단과 덱스메데토미딘 주입 비교
2025년 12월 31일 업데이트: Zagazig University
비강 내시경 뇌하수체 수술의 수술 후 통증 완화 및 수술 현장 개선을 위한 양측 상부-접형구개 신경절 차단 대 덱스메데토미딘 비교
비강 내시경 뇌하수체 수술에서 접형구개 신경절 차단제와 덱스메데토미딘을 사용하여 통증 및 수술 부위를 개선합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
뇌하수체 신생물은 가장 흔한 셀러 병리 중 하나입니다. 비강 내시경 뇌하수체 수술(TEPS)은 빠르게 발전하여 개두술 접근법을 거의 대체했습니다. 수술 기구인 TEPS는 주로 콧구멍을 통해 뇌하수체 종양에 접근하는 최소 침습적 접근법을 통해 실행됩니다.
이것이 바로 마취 계획이 최상의 수술 현장 시각화와 가장 적절한 진통을 보장해야 하는 이유입니다.
국소마취 및 전신마취를 포함한 복합마취는 출혈 감소, 통증 감소, 신속한 회복 촉진 및 병원의 잠재적인 경제적 이익을 통해 수술 분야를 최적화하기 위해 시행됩니다.
접형구개 신경절 차단술(SPGB)은 출혈 조절 및 수술 후 진통을 위해 사용되는 안전하고 쉬운 마취 절차인 국소 마취 기술 중 하나로 간주됩니다.
덱스메데토미딘(DEX)은 유도된 저혈압 치료에 인기를 끌었습니다. 교감신경 및 진통 효과가 있는 α2-아드레날린 수용체 작용제입니다. 호흡억제 없이 독특한 의식진정을 제공합니다. 혈역학적 안정성 효과를 통해 수술 현장을 최적화하는데 효과적으로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Zagazig Univesity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 21~64세.
- 성별: 남성과 여성.
- 체질량지수: 35kg/m2.
- ASA 신체상태 : Ⅰ~Ⅱ등급.
제외 기준:
- 베타 차단제, 항응고제 및 항고혈압제를 투여받은 환자 또한 연구 2주 전에 클로니딘 또는 벤조디아제핀, 신경이완제 또는 항우울제를 투여받은 환자.
- 부위 마취에 대한 금기사항. 응고병증, 차단 부위 감염 및 이 연구에 사용된 모든 약물에 대한 과민증.
- 마약 중독자로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 C(대조군)(n=23) 환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
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환자는 이러한 경우에 대한 일상적인 프로토콜을 포함하여 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 SPGP(n=23) 환자는 초음파 유도 양측 접형구개 블록을 받게 됩니다.
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환자는 초음파 유도 양측 광대뼈상 접형구개 신경절 차단을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 DEX(n=23) 환자는 덱스메데토미딘 약물을 투여받게 됩니다.
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환자는 10분 이내에 1μg/kg의 덱스메데토미딘을 투여받고 수술 내내 유지 용량을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도를 이용한 수술 후 통증.
기간: 24시간
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통증은 (1-10)의 VAS 척도에 따라 평가됩니다. 1은 수술 후 2, 4, 6, 12 및 24시간에 가능한 최소 통증이고 10은 최대 통증입니다.
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24시간
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평균 범주 척도(ACS)를 사용하는 수술 분야.
기간: 5시간
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수술이 끝날 때까지 15분 간격으로 0=출혈 없음, 5=심각한 출혈 등 (0~5) 등급으로 출혈량에 대해 외과 의사에게 질문하여 실시합니다.
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5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anthony Cometa M, Zasimovich Y, Smith CR. Percutaneous sphenopalatine ganglion block: an alternative to the transnasal approach. Int J Obstet Anesth. 2021 Feb;45:163-164. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.10.002. Epub 2020 Oct 17. No abstract available.
- Mantovani G, Sgarbanti L, Indaimo A, Cavallo MA, De Bonis P, Flacco ME, Scerrati A. Effects of a sphenopalatine ganglion block on postcraniotomy pain management: a randomized, double-blind, clinical trial. Neurosurg Focus. 2023 Dec;55(6):E13. doi: 10.3171/2023.9.FOCUS23549.
- Hutton M, Brull R, Macfarlane AJR. Regional anaesthesia and outcomes. BJA Educ. 2018 Feb;18(2):52-56. doi: 10.1016/j.bjae.2017.10.002. Epub 2017 Nov 27. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sphenopalatine block in TEPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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