Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сфенонебная блокада в сравнении с инфузией дексмедетомидина при трансназальной эндоскопической хирургии гипофиза

31 декабря 2025 г. обновлено: Zagazig University

Двусторонняя блокада надскулового небного ганглия в сравнении с дексмедетомидином для облегчения послеоперационной боли и улучшения операционного поля при трансназальной эндоскопической хирургии гипофиза

Улучшение боли и операционного поля за счет использования блокады клиновидно-небных ганглиев и дексмедетомидина в трансназальной эндоскопической хирургии гипофиза.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новообразование гипофиза является одной из наиболее частых селлярных патологий. Трансназальная эндоскопическая хирургия гипофиза (TEPS) быстро развивалась, практически вытеснив метод краниотомии. TEPS, хирургический инструмент, в основном выполняется минимально инвазивным доступом через ноздрю для доступа к опухоли гипофиза.

Вот почему план анестезии должен обеспечивать наилучшую визуализацию операционного поля и наиболее адекватную аналгезию.

Мультимодальная анестезия, включая регионарную и общую анестезию, позволяет оптимизировать хирургическое поле за счет уменьшения кровотечения, уменьшения боли, содействия быстрому выздоровлению и потенциальной экономической выгоды для больницы.

Блокада клиновидно-небного ганглия (SPGB) считается одним из методов регионарной анестезии, безопасной и простой анестезиологической процедурой, используемой для остановки кровотечения и послеоперационного обезболивания.

Дексмедетомидин (DEX) стал популярным средством для лечения индуцированной гипотонии. Это агонист α2-адренорецепторов, обладающий симпатолитическим и анальгетическим действием. Он обеспечивает уникальную сознательную седацию без угнетения дыхания. Он эффективно используется для оптимизации хирургического поля благодаря эффекту гемодинамической стабильности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет
        • Zagazig Univesity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 21 до 64 лет.
  • пол: мужской и женский.
  • Индекс массы тела: 35 кг/м2.
  • ASA Физический статус: степень Ⅰ-Ⅱ.

Критерии исключения:

  • пациенты, получающие бета-блокаторы, антикоагулянты и антигипертензивные препараты, а также пациенты, получающие клонидин или бензодиазепины, нейролептики или антидепрессанты за две недели до исследования.
  • Любые противопоказания к регионарной анестезии, например. коагулопатия, инфекция в месте блокады и гиперчувствительность к любому препарату, использованному в этом исследовании.
  • Пациенты, о которых известно, что они наркоманы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Пациенты группы С (контрольная группа) (n=23) будут оперированы под общим наркозом.
Другой: Общая анестезия (контрольная группа)
пациенты будут оперированы под общим наркозом, включая стандартный протокол для этих случаев.
Активный компаратор: Пациентам группы SPGP (n=23) будет проведена двусторонняя сфенонебная блокада под ультразвуковым контролем.
Процедура: Блокада клиновидно-небного ганглия
пациентам будет проведена двусторонняя блокада клиновидно-небного ганглия под ультразвуковым контролем.
Активный компаратор: Пациенты группы DEX (n=23) будут получать препарат дексмедетомидин.
Лекарство: Дексмедетомидин
пациенты получат дексмедетомидин в дозе 1 мкг/кг в течение 10 минут с последующей поддерживающей дозой на протяжении всей операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль по шкале VAS.
Временное ограничение: 24 часа
Боль будет оцениваться по шкале ВАШ от (1 до 10), где 1 — наименьшая боль, а 10 — максимально возможная боль через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции.
24 часа
Хирургическое поле с использованием шкалы средних категорий (ACS).
Временное ограничение: 5 часов
Выполняется путем опроса хирурга об объеме кровотечения по шкале (0-5), где 0 = кровотечение отсутствует и 5 = сильное кровотечение, каждые 15 минут до окончания операции.
5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sphenopalatine block in TEPS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться