薬物依存者の口腔および歯の健康 (ODH_SUD)
薬物依存者の口腔および歯の健康の評価
この横断的臨床研究の目的は、メタンフェタミン (MA)、大麻 (THC)、および多物質 (PSU) 使用障害を持つ個人の口腔健康状態を健康な対照者と比較することです。 この研究は次のことに答えることを目的としています。
物質使用の種類 (メタンフェタミン、大麻、多物質) は、DMFT インデックスで測定される歯の健康結果にどのような影響を及ぼしますか? 物質の使用特性 (種類、期間、量) と口腔の健康行動の間にはどのような関係がありますか? 研究者は、物質使用障害のある個人と健康で物質を使用していない人の対照群を比較し、さまざまな物質が歯の健康に及ぼす影響を評価します。
参加者は次のことを行います:
臨床口腔検査を受けて、DMFT インデックスを使用して歯の健康状態を評価します。
広島大学歯科行動調査表 (HU-DBI) に基づいて、社会人口統計学的情報、薬物使用歴、口腔健康行動に関するアンケートに回答してください。
この研究は、物質使用障害を持つ個人の歯の健康ニーズと、この集団に合わせた歯科介入の重要性を理解するのに貢献します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この横断的臨床研究は、2024年4月から8月までイズミル民主主義大学ブカ・セイフィ・デミルソイ教育研究病院保護観察クリニックで実施された。 トルコの政策に従って、薬物関連の犯罪に関与した個人は保護観察クリニックに通い、そこでこの研究の参加者が募集された。 メタンフェタミン（MA）、大麻（THC）、多物質（PSU）使用障害を持つ190人のサンプルを、薬物使用歴のない健康な男性病院職員91人の対照群と比較した。
参加者全員は、訓練を受けた歯科学生と専門医による臨床口腔健康検査を受け、WHOの診断基準に基づいた虫歯、欠損、充填歯（DMFT）指数を使用して歯の健康状態を評価しました。 臨床評価は、ポータブル歯科用椅子、人工照明、歯科用ミラーを使用して実施されました。 試験官は参加者の薬物使用や社会人口学的詳細については知らされていなかった。
臨床検査に加えて、研究者が作成したアンケートと広島大学歯科行動調査票（HU-DBI）のトルコ版を通じて、社会人口統計データ、薬物使用歴、口腔の健康行動が収集されました。 この研究は、物質使用グループ間での歯の健康結果の違いを特定し、口腔健康と物質の種類、使用期間、口腔健康行動などの変数との関係を評価することを目的としていました。
統計分析は SPSS 26.0 を使用して実施され、t 検定、ANOVA、カイ二乗検定、およびピアソン相関を適用して変数間の差異と相関を評価しました。 すべてのテストに p<0.05 の有意水準が適用されました。 この研究結果は、物質使用障害を持つ個人の歯の健康ニーズを理解するのに貢献し、この集団に対する対象を絞った歯科治療介入の重要性を強調しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Konak
-
İzmir、Konak、七面鳥
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性参加者
- 18歳から45歳まで
- メタンフェタミン、大麻、または多物質の使用者。
除外基準:
- 尿毒物分析結果がない、
- メタンフェタミンまたは大麻以外の物質の使用、
- 評価中に物質の影響下にある場合
- 薬物使用障害の DSM-5 基準を満たしていない、
- 全身性の病状がある
- 現在の薬の使用
- 不完全なスケールと形状。
- 取り外し可能な入れ歯を使用している人
- 対照群では、何らかの物質の使用歴のある個人が対象となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーム 1: メタンフェタミン使用グループ
このグループは、メタンフェタミン使用障害と診断された人々で構成されています。
診断はすべての参加者に対して同じ精神科医によって行われました。
精神医学的評価に続いて、参加者は歯の健康状態を評価するための臨床口腔健康検査を受け、その後、虫歯、欠損、充填歯（DMFT）指数が計算されました。
このグループは、メタンフェタミンの使用が口腔の健康に及ぼす影響を調査するために参加しています。
|
同じ精神科医が、精神障害の診断と統計のための構造化臨床面接マニュアル第 5 版 (DSM-5) をすべての参加者に実施しました。
口腔健康検査は、訓練を受けた歯科学生と専門医によって、ポータブル歯科用椅子、人工照明、歯科用ミラーを使用して実施されました。
う蝕は、世界保健機関のう蝕診断基準に従って、DMFT インデックス (虫歯、欠損、および充填歯) を使用して評価されました。
この指標には、永久歯列の虫歯、欠損 (虫歯による、第 3 大臼歯を除く)、および充填された歯の数が含まれます。
口腔健康検査官には、各参加者の薬物使用の種類と社会人口統計情報が知らされていませんでした。
この介入には、精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に概説されている基準に従って物質使用障害を診断するために、認可された精神科医が実施する精神医学的評価が含まれます。
精神科医は、各参加者の薬物使用歴と関連行動の包括的な評価を実行します。
この診断ステップは、歯科健康診断に進む前に、メタンフェタミン、大麻、多物質使用障害などの特定の物質使用障害のある参加者を特定するために不可欠です。
|
|
実験的：第 2 部門: 大麻使用グループ
このグループは、大麻使用障害と診断された個人で構成されています。
診断は一貫性を保つために同じ精神科医によって行われました。
精神医学的評価の後、参加者は歯の健康状態を判断するために臨床口腔健康検査を受け、その後DMFT指数が計算されました。
このグループは、大麻使用が口腔の健康に及ぼす影響を評価することを目的としています。
|
同じ精神科医が、精神障害の診断と統計のための構造化臨床面接マニュアル第 5 版 (DSM-5) をすべての参加者に実施しました。
口腔健康検査は、訓練を受けた歯科学生と専門医によって、ポータブル歯科用椅子、人工照明、歯科用ミラーを使用して実施されました。
う蝕は、世界保健機関のう蝕診断基準に従って、DMFT インデックス (虫歯、欠損、および充填歯) を使用して評価されました。
この指標には、永久歯列の虫歯、欠損 (虫歯による、第 3 大臼歯を除く)、および充填された歯の数が含まれます。
口腔健康検査官には、各参加者の薬物使用の種類と社会人口統計情報が知らされていませんでした。
この介入には、精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に概説されている基準に従って物質使用障害を診断するために、認可された精神科医が実施する精神医学的評価が含まれます。
精神科医は、各参加者の薬物使用歴と関連行動の包括的な評価を実行します。
この診断ステップは、歯科健康診断に進む前に、メタンフェタミン、大麻、多物質使用障害などの特定の物質使用障害のある参加者を特定するために不可欠です。
|
|
実験的：第 3 部門: 多物質利用グループ
このグループには、複数の物質を使用する個人（多物質使用障害）が含まれます。
診断の正確性を確保するために、すべての参加者は同じ精神科医によって評価されました。
精神医学的評価に続いて、参加者は臨床口腔健康検査を受け、その間に歯の健康を評価するためにDMFT指数が計算されました。
このグループは、口腔の健康に対する多物質の使用の影響を調査するために含まれています。
|
同じ精神科医が、精神障害の診断と統計のための構造化臨床面接マニュアル第 5 版 (DSM-5) をすべての参加者に実施しました。
口腔健康検査は、訓練を受けた歯科学生と専門医によって、ポータブル歯科用椅子、人工照明、歯科用ミラーを使用して実施されました。
う蝕は、世界保健機関のう蝕診断基準に従って、DMFT インデックス (虫歯、欠損、および充填歯) を使用して評価されました。
この指標には、永久歯列の虫歯、欠損 (虫歯による、第 3 大臼歯を除く)、および充填された歯の数が含まれます。
口腔健康検査官には、各参加者の薬物使用の種類と社会人口統計情報が知らされていませんでした。
この介入には、精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に概説されている基準に従って物質使用障害を診断するために、認可された精神科医が実施する精神医学的評価が含まれます。
精神科医は、各参加者の薬物使用歴と関連行動の包括的な評価を実行します。
この診断ステップは、歯科健康診断に進む前に、メタンフェタミン、大麻、多物質使用障害などの特定の物質使用障害のある参加者を特定するために不可欠です。
|
|
他の：アーム 4: コントロール グループ
物質を使用していない健康な個人 このグループは、物質の使用歴、全身疾患、または定期的な薬物使用のない健康な個人で構成されます。
診断は同じ精神科医によって確認された。
その後、参加者は臨床口腔健康検査を受け、薬物使用グループとの比較のベースラインを提供するためにDMFT指数が計算されました。
このグループは、薬物を使用していない個人の歯の健康結果を比較するための対照グループとして機能します。
|
同じ精神科医が、精神障害の診断と統計のための構造化臨床面接マニュアル第 5 版 (DSM-5) をすべての参加者に実施しました。
口腔健康検査は、訓練を受けた歯科学生と専門医によって、ポータブル歯科用椅子、人工照明、歯科用ミラーを使用して実施されました。
う蝕は、世界保健機関のう蝕診断基準に従って、DMFT インデックス (虫歯、欠損、および充填歯) を使用して評価されました。
この指標には、永久歯列の虫歯、欠損 (虫歯による、第 3 大臼歯を除く)、および充填された歯の数が含まれます。
口腔健康検査官には、各参加者の薬物使用の種類と社会人口統計情報が知らされていませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メタンフェタミン (MA)、大麻 (THC)、および多物質 (PSU) 使用障害のある個人の口腔健康状態を、DMFT インデックスによって評価された健康な対照者と比較します。
時間枠：最長24週間
|
う蝕は、世界保健機関のう蝕診断基準に従って、DMFT インデックス (虫歯、欠損、および充填歯) を使用して評価されました。
この指標には、永久歯列の虫歯、欠損 (虫歯による、第 3 大臼歯を除く)、および充填された歯の数が含まれます。
DMFT スケールでは最小スコア 0、最大スコア 28 が得られ、スコアが高いほど口腔の健康状態が悪化していることを示します。
|
最長24週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Osman HT Kılıç, Asist. Prof.、Izmir Democracy University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024/234
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。