- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06640712
Salud bucal y dental en personas dependientes de sustancias (ODH_SUD)
La evaluación de la salud bucal y dental en personas dependientes de sustancias
El objetivo de este estudio clínico transversal es comparar el estado de salud bucal de personas con trastornos por consumo de metanfetamina (MA), cannabis (THC) y polisustancias (PSU) con controles sanos. El estudio pretende responder:
¿Cómo afecta el tipo de consumo de sustancias (metanfetamina, cannabis, polisustancia) los resultados de salud dental medidos por el índice CPOD? ¿Cuál es la relación entre las características del uso de sustancias (tipo, duración y cantidad) y las conductas de salud bucal? Los investigadores compararán personas con trastornos por uso de sustancias con un grupo de control de personas sanas que no consumen sustancias para evaluar el impacto de diferentes sustancias en la salud dental.
Los participantes:
Someterse a un examen clínico bucal para evaluar la salud dental mediante el índice CPOD.
Complete un cuestionario sobre información sociodemográfica, historial de uso de sustancias y comportamientos de salud bucal basado en el Inventario de comportamiento dental de la Universidad de Hiroshima (HU-DBI).
Este estudio contribuye a comprender las necesidades de salud dental de las personas con trastornos por uso de sustancias y la importancia de intervenciones dentales personalizadas para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio clínico transversal se llevó a cabo en la Clínica de Libertad Condicional del Hospital de Educación e Investigación Buca Seyfi Demirsoy de la Universidad de la Democracia de Esmirna de abril a agosto de 2024. De acuerdo con la política turca, las personas involucradas en delitos relacionados con sustancias asistieron a clínicas de libertad condicional, donde se reclutó a los participantes de este estudio. Se comparó una muestra de 190 personas con trastornos por consumo de metanfetamina (MA), cannabis (THC) y polisustancias (PSU) con un grupo de control de 91 empleados varones sanos del hospital sin antecedentes de consumo de sustancias.
Todos los participantes se sometieron a exámenes clínicos de salud bucal realizados por un estudiante de odontología capacitado y un dentista especialista, evaluando la salud dental utilizando el índice de dientes cariados, perdidos y obturados (DMFT) basado en los criterios de diagnóstico de la OMS. Las evaluaciones clínicas se realizaron con un sillón dental portátil, iluminación artificial y un espejo dental. Los examinadores desconocían el uso de sustancias de los participantes y los detalles sociodemográficos.
Además de los exámenes clínicos, se recopilaron datos sociodemográficos, antecedentes de uso de sustancias y comportamientos de salud bucal a través de un cuestionario desarrollado por un investigador y la versión turca del Inventario de Comportamiento Dental de la Universidad de Hiroshima (HU-DBI). El estudio tuvo como objetivo identificar diferencias en los resultados de salud dental entre los grupos de uso de sustancias y evaluar las relaciones entre la salud bucal y variables como el tipo de sustancia, la duración del uso y los comportamientos de salud bucal.
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS 26.0, aplicando pruebas t, ANOVA, pruebas de Chi-cuadrado y correlación de Pearson para evaluar diferencias y correlaciones entre variables. Se aplicó un nivel de significancia de p<0,05 para todas las pruebas. Los hallazgos contribuyen a comprender las necesidades de salud dental de las personas con trastornos por uso de sustancias, lo que subraya la importancia de intervenciones de atención dental específicas para esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konak
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İzmir, Konak, Pavo
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos
- de 18 a 45 años
- consumidores de metanfetamina, cannabis o polisustancias.
Criterios de exclusión:
- ausencia de resultados de análisis de toxicología en orina,
- uso de sustancias distintas de la metanfetamina o el cannabis,
- Estar bajo la influencia de sustancias durante la evaluación.
- no cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno por uso de sustancias,
- tener alguna condición médica sistémica
- uso actual de medicamentos
- escalas y formas incompletas.
- que usaban dentaduras postizas removibles
- En el grupo de control, personas con antecedentes de consumo de alguna sustancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo de uso de metanfetamina
Este grupo está formado por personas diagnosticadas con trastorno por consumo de metanfetamina.
Los diagnósticos fueron realizados por el mismo psiquiatra para todos los participantes.
Después de la evaluación psiquiátrica, los participantes se sometieron a un examen clínico de salud bucal para evaluar su estado de salud dental, y luego se calculó el índice de dientes cariados, perdidos y obturados (CPOD).
Este grupo se incluye para investigar el impacto del uso de metanfetamina en la salud bucal.
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El mismo psiquiatra administró la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5) a todos los participantes.
Los exámenes de salud bucal fueron realizados por un estudiante de odontología capacitado y un dentista especialista utilizando un sillón dental portátil, luz artificial y un espejo dental.
La caries dental se evaluó mediante el índice CPOD (Dientes cariados, perdidos y obturados) según los criterios de diagnóstico de caries de la Organización Mundial de la Salud.
Este índice incluía el número de dientes cariados, perdidos (debido a caries, excluyendo los terceros molares) y obturados en la dentición permanente.
Los examinadores de salud bucal desconocían el tipo de uso de sustancias y la información sociodemográfica de cada participante.
Esta intervención implica una evaluación psiquiátrica realizada por un psiquiatra autorizado para diagnosticar el trastorno por uso de sustancias de acuerdo con los criterios descritos en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5).
El psiquiatra realiza una evaluación integral del historial de uso de sustancias de cada participante y los comportamientos relacionados.
Este paso de diagnóstico es esencial para identificar a los participantes con trastornos específicos por uso de sustancias, como metanfetamina, cannabis o trastornos por uso de polisustancias, antes de proceder con el examen de salud dental.
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Experimental: Grupo 2: Grupo de consumo de cannabis
Este grupo está formado por personas diagnosticadas con trastorno por consumo de cannabis.
Los diagnósticos fueron realizados por el mismo psiquiatra para mantener la coherencia.
Después de la evaluación psiquiátrica, los participantes recibieron un examen clínico de salud bucal para determinar su estado de salud dental y posteriormente se calculó el índice CPOD.
Este grupo tiene como objetivo evaluar los efectos del consumo de cannabis en la salud bucal.
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El mismo psiquiatra administró la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5) a todos los participantes.
Los exámenes de salud bucal fueron realizados por un estudiante de odontología capacitado y un dentista especialista utilizando un sillón dental portátil, luz artificial y un espejo dental.
La caries dental se evaluó mediante el índice CPOD (Dientes cariados, perdidos y obturados) según los criterios de diagnóstico de caries de la Organización Mundial de la Salud.
Este índice incluía el número de dientes cariados, perdidos (debido a caries, excluyendo los terceros molares) y obturados en la dentición permanente.
Los examinadores de salud bucal desconocían el tipo de uso de sustancias y la información sociodemográfica de cada participante.
Esta intervención implica una evaluación psiquiátrica realizada por un psiquiatra autorizado para diagnosticar el trastorno por uso de sustancias de acuerdo con los criterios descritos en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5).
El psiquiatra realiza una evaluación integral del historial de uso de sustancias de cada participante y los comportamientos relacionados.
Este paso de diagnóstico es esencial para identificar a los participantes con trastornos específicos por uso de sustancias, como metanfetamina, cannabis o trastornos por uso de polisustancias, antes de proceder con el examen de salud dental.
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Experimental: Grupo 3: Grupo de uso de polisustancias
Este grupo incluye personas que consumen múltiples sustancias (trastorno por uso de polisustancias).
Todos los participantes fueron evaluados por el mismo psiquiatra para garantizar la precisión del diagnóstico.
Después de su evaluación psiquiátrica, los participantes se sometieron a un examen clínico de salud bucal, durante el cual se calculó el índice CPOD para evaluar la salud dental.
Este grupo se incluye para examinar el impacto del uso de múltiples sustancias en la salud bucal.
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El mismo psiquiatra administró la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5) a todos los participantes.
Los exámenes de salud bucal fueron realizados por un estudiante de odontología capacitado y un dentista especialista utilizando un sillón dental portátil, luz artificial y un espejo dental.
La caries dental se evaluó mediante el índice CPOD (Dientes cariados, perdidos y obturados) según los criterios de diagnóstico de caries de la Organización Mundial de la Salud.
Este índice incluía el número de dientes cariados, perdidos (debido a caries, excluyendo los terceros molares) y obturados en la dentición permanente.
Los examinadores de salud bucal desconocían el tipo de uso de sustancias y la información sociodemográfica de cada participante.
Esta intervención implica una evaluación psiquiátrica realizada por un psiquiatra autorizado para diagnosticar el trastorno por uso de sustancias de acuerdo con los criterios descritos en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5).
El psiquiatra realiza una evaluación integral del historial de uso de sustancias de cada participante y los comportamientos relacionados.
Este paso de diagnóstico es esencial para identificar a los participantes con trastornos específicos por uso de sustancias, como metanfetamina, cannabis o trastornos por uso de polisustancias, antes de proceder con el examen de salud dental.
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Otro: Grupo 4: Grupo de control
Individuos sanos que no consumen sustancias Este grupo está formado por personas sanas sin antecedentes de uso de sustancias, afecciones médicas sistémicas o uso regular de medicamentos.
Los diagnósticos fueron confirmados por el mismo psiquiatra.
Posteriormente, los participantes se sometieron a un examen clínico de salud bucal y se calculó el índice CPOD para proporcionar una base de referencia para la comparación con los grupos que consumen sustancias.
Este grupo sirve como grupo de control para comparar los resultados de salud dental de personas que no consumen sustancias.
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El mismo psiquiatra administró la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5) a todos los participantes.
Los exámenes de salud bucal fueron realizados por un estudiante de odontología capacitado y un dentista especialista utilizando un sillón dental portátil, luz artificial y un espejo dental.
La caries dental se evaluó mediante el índice CPOD (Dientes cariados, perdidos y obturados) según los criterios de diagnóstico de caries de la Organización Mundial de la Salud.
Este índice incluía el número de dientes cariados, perdidos (debido a caries, excluyendo los terceros molares) y obturados en la dentición permanente.
Los examinadores de salud bucal desconocían el tipo de uso de sustancias y la información sociodemográfica de cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare el estado de salud bucal de personas con trastornos por consumo de metanfetamina (MA), cannabis (THC) y polisustancias (PSU) con controles sanos evaluados mediante el índice CPOD
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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La caries dental se evaluó mediante el índice CPOD (Dientes cariados, perdidos y obturados) según los criterios de diagnóstico de caries de la Organización Mundial de la Salud.
Este índice incluía el número de dientes cariados, perdidos (debido a caries, excluyendo los terceros molares) y obturados en la dentición permanente.
En la escala CPOD se puede obtener una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 28, donde las puntuaciones más altas indican una peor salud bucal.
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Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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