Mund- og tandsundhed hos stofafhængige personer (ODH_SUD)
Evaluering af mund- og tandsundhed hos stofafhængige personer
Målet med denne tværsnitlige kliniske undersøgelse er at sammenligne den orale sundhedsstatus for personer med metamfetamin (MA), cannabis (THC) og Polysubstance (PSU) brugsforstyrrelser med raske kontroller. Undersøgelsen har til formål at besvare:
Hvordan påvirker stofbrugstypen (metamfetamin, cannabis, polysubstans) tandsundhedsresultater målt ved DMFT-indekset? Hvad er forholdet mellem stofbrugskarakteristika (type, varighed og mængde) og oral sundhedsadfærd? Forskere vil sammenligne personer med stofbrugsforstyrrelser med en kontrolgruppe af raske, ikke-stofbrugende individer for at vurdere forskellige stoffers indvirkning på tandsundheden.
Deltagerne vil:
Gennemgå en klinisk mundtlig undersøgelse for at evaluere tandsundheden ved hjælp af DMFT-indekset.
Udfyld et spørgeskema om sociodemografiske oplysninger, stofbrugshistorie og oral sundhedsadfærd baseret på Hiroshima University Dental Behavior Inventory (HU-DBI).
Denne undersøgelse bidrager til at forstå tandsundhedsbehovet hos personer med stofmisbrugsforstyrrelser og vigtigheden af skræddersyede tandbehandlinger for denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsmæssige kliniske undersøgelse blev udført på İzmir Democracy University Buca Seyfi Demirsoy Uddannelses- og forskningshospital tilsynsklinik fra april til august 2024. I overensstemmelse med tyrkisk politik besøgte personer involveret i stofrelaterede lovovertrædelser prøvetidsklinikker, hvor deltagerne i denne undersøgelse blev rekrutteret. En prøve på 190 personer med metamfetamin (MA), cannabis (THC) og polysubstans (PSU) brugsforstyrrelser blev sammenlignet med en kontrolgruppe på 91 raske mandlige hospitalsansatte uden historie med stofbrug.
Alle deltagere gennemgik kliniske mundsundhedsundersøgelser udført af en uddannet tandlægestuderende og specialtandlæge, som vurderede tandsundheden ved hjælp af DMFT-indekset (Decayed, Missing, and Filled Teeth) baseret på WHO's diagnostiske kriterier. De kliniske vurderinger blev udført med en bærbar tandlægestol, kunstig belysning og et tandspejl. Undersøgerne var blindet for deltagernes stofbrug og sociodemografiske detaljer.
Ud over kliniske undersøgelser blev sociodemografiske data, stofbrugshistorie og oral sundhedsadfærd indsamlet gennem et forskerudviklet spørgeskema og den tyrkiske version af Hiroshima University Dental Behavior Inventory (HU-DBI). Undersøgelsen havde til formål at identificere forskelle i tandsundhedsresultater på tværs af stofbrugsgrupper og at vurdere sammenhængen mellem oral sundhed og variabler såsom stoftype, brugsvarighed og oral sundhedsadfærd.
Statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS 26.0, ved at anvende t-tests, ANOVA, Chi-square-tests og Pearson-korrelation til at evaluere forskelle og korrelationer på tværs af variabler. Et signifikansniveau på p<0,05 blev anvendt for alle tests. Resultaterne bidrager til at forstå tandsundhedsbehovet hos personer med stofmisbrugsforstyrrelser, hvilket understreger vigtigheden af målrettede tandplejeinterventioner for denne befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Kalkun
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige deltagere
- i alderen 18 til 45
- metamfetamin-, cannabis- eller polysubstansbrugere.
Ekskluderingskriterier:
- fravær af urintoksikologiske analyseresultater,
- brug af andre stoffer end metamfetamin eller cannabis,
- være under påvirkning af stoffer under evalueringen
- ikke opfylder DSM-5-kriterierne for stofbrugsforstyrrelser,
- har nogen systemiske medicinske tilstande
- nuværende medicinbrug
- ufuldstændige skalaer og former.
- som bar aftagelige proteser
- I kontrolgruppen personer med en historie om ethvert stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Metamfetaminbrugsgruppe
Denne gruppe består af personer diagnosticeret med metamfetaminbrugsforstyrrelse.
Diagnoser blev udført af den samme psykiater for alle deltagere.
Efter psykiatrisk evaluering gennemgik deltagerne en klinisk mundsundhedsundersøgelse for at vurdere deres tandsundhedsstatus, hvor DMFT-indekset (Decayed, Missing, and Filled Teeth) blev beregnet efterfølgende.
Denne gruppe er inkluderet for at undersøge virkningen af metamfetaminbrug på oral sundhed.
|
Den samme psykiater administrerede Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) til alle deltagere.
Mundsundhedsundersøgelser blev udført af en uddannet tandlægestuderende og en specialtandlæge ved hjælp af en bærbar tandlægestol, kunstigt lys og et tandspejl.
Tandcaries blev vurderet ved hjælp af DMFT-indekset (Decayed, Missing, and Filled Teeth) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens cariesdiagnostiske kriterier.
Dette indeks inkluderede antallet af forfaldne, manglende (på grund af caries, ekskl. 3. kindtænder) og fyldte tænder i den permanente tand.
Mundsundhedsundersøgerne blev blindet for hver deltagers stofbrugstype og sociodemografiske oplysninger.
Denne intervention involverer en psykiatrisk evaluering udført af en autoriseret psykiater til at diagnosticere stofbrugsforstyrrelser i henhold til kriterierne skitseret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Psykiateren udfører en omfattende vurdering af hver deltagers stofbrugshistorie og relaterede adfærd.
Dette diagnosetrin er vigtigt for at identificere deltagere med specifikke stofbrugsforstyrrelser, såsom metamfetamin, cannabis eller polysubstansbrugsforstyrrelser, før de fortsætter med tandsundhedsundersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Cannabisbrugsgruppe
Denne gruppe består af personer diagnosticeret med cannabisbrugsforstyrrelse.
Diagnoser blev udført af den samme psykiater for konsistens.
Efter den psykiatriske vurdering modtog deltagerne en klinisk mundsundhedsundersøgelse for at bestemme deres tandsundhedsstatus, og DMFT-indekset blev efterfølgende beregnet.
Denne gruppe har til formål at vurdere virkningerne af cannabisbrug på oral sundhed.
|
Den samme psykiater administrerede Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) til alle deltagere.
Mundsundhedsundersøgelser blev udført af en uddannet tandlægestuderende og en specialtandlæge ved hjælp af en bærbar tandlægestol, kunstigt lys og et tandspejl.
Tandcaries blev vurderet ved hjælp af DMFT-indekset (Decayed, Missing, and Filled Teeth) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens cariesdiagnostiske kriterier.
Dette indeks inkluderede antallet af forfaldne, manglende (på grund af caries, ekskl. 3. kindtænder) og fyldte tænder i den permanente tand.
Mundsundhedsundersøgerne blev blindet for hver deltagers stofbrugstype og sociodemografiske oplysninger.
Denne intervention involverer en psykiatrisk evaluering udført af en autoriseret psykiater til at diagnosticere stofbrugsforstyrrelser i henhold til kriterierne skitseret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Psykiateren udfører en omfattende vurdering af hver deltagers stofbrugshistorie og relaterede adfærd.
Dette diagnosetrin er vigtigt for at identificere deltagere med specifikke stofbrugsforstyrrelser, såsom metamfetamin, cannabis eller polysubstansbrugsforstyrrelser, før de fortsætter med tandsundhedsundersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Arm 3: Polysubstansbrugsgruppe
Denne gruppe omfatter personer, der bruger flere stoffer (polysubstance use disorder).
Alle deltagere blev evalueret af den samme psykiater for at sikre diagnostisk nøjagtighed.
Efter deres psykiatriske evaluering fik deltagerne en klinisk mundsundhedsundersøgelse, hvor DMFT-indekset blev beregnet for at vurdere tandsundheden.
Denne gruppe er inkluderet for at undersøge virkningen af polysubstansbrug på oral sundhed.
|
Den samme psykiater administrerede Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) til alle deltagere.
Mundsundhedsundersøgelser blev udført af en uddannet tandlægestuderende og en specialtandlæge ved hjælp af en bærbar tandlægestol, kunstigt lys og et tandspejl.
Tandcaries blev vurderet ved hjælp af DMFT-indekset (Decayed, Missing, and Filled Teeth) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens cariesdiagnostiske kriterier.
Dette indeks inkluderede antallet af forfaldne, manglende (på grund af caries, ekskl. 3. kindtænder) og fyldte tænder i den permanente tand.
Mundsundhedsundersøgerne blev blindet for hver deltagers stofbrugstype og sociodemografiske oplysninger.
Denne intervention involverer en psykiatrisk evaluering udført af en autoriseret psykiater til at diagnosticere stofbrugsforstyrrelser i henhold til kriterierne skitseret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Psykiateren udfører en omfattende vurdering af hver deltagers stofbrugshistorie og relaterede adfærd.
Dette diagnosetrin er vigtigt for at identificere deltagere med specifikke stofbrugsforstyrrelser, såsom metamfetamin, cannabis eller polysubstansbrugsforstyrrelser, før de fortsætter med tandsundhedsundersøgelsen.
|
|
Andet: Arm 4: Kontrolgruppe
Sunde, ikke-stofbrugende individer Denne gruppe består af raske individer uden nogen historie med stofbrug, systemiske medicinske tilstande eller regelmæssig medicinbrug.
Diagnoser blev bekræftet af samme psykiater.
Derefter gennemgik deltagerne en klinisk oral helbredsundersøgelse, og DMFT-indekset blev beregnet for at give en baseline til sammenligning med stofbrugende grupper.
Denne gruppe tjener som kontrolgruppe til at sammenligne tandsundhedsresultaterne for ikke-stofbrugende personer.
|
Den samme psykiater administrerede Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) til alle deltagere.
Mundsundhedsundersøgelser blev udført af en uddannet tandlægestuderende og en specialtandlæge ved hjælp af en bærbar tandlægestol, kunstigt lys og et tandspejl.
Tandcaries blev vurderet ved hjælp af DMFT-indekset (Decayed, Missing, and Filled Teeth) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens cariesdiagnostiske kriterier.
Dette indeks inkluderede antallet af forfaldne, manglende (på grund af caries, ekskl. 3. kindtænder) og fyldte tænder i den permanente tand.
Mundsundhedsundersøgerne blev blindet for hver deltagers stofbrugstype og sociodemografiske oplysninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign den orale sundhedstilstand for personer med metamfetamin (MA), cannabis (THC) og polysubstans (PSU) brugsforstyrrelser med sunde kontroller vurderet ved DMFT-indeks
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Tandcaries blev vurderet ved hjælp af DMFT-indekset (Decayed, Missing, and Filled Teeth) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens cariesdiagnostiske kriterier.
Dette indeks inkluderede antallet af forfaldne, manglende (på grund af caries, ekskl. 3. kindtænder) og fyldte tænder i den permanente tand.
En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 28 kan opnås på DMFT-skalaen, hvor højere score indikerer dårligere oral sundhed.
|
Op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .