Paineriippuvaisten ihmisten suun ja hampaiden terveys (ODH_SUD)
Paineriippuvaisten henkilöiden suun ja hampaiden terveyden arviointi
Tämän poikkileikkauksen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata metamfetamiinin (MA), kannabiksen (THC) ja polysubstanssien (PSU) käyttöhäiriöitä sairastavien ihmisten suun terveydentilaa terveisiin kontrolleihin. Tutkimuksen tavoitteena on vastata:
Miten päihteiden käyttötyyppi (metamfetamiini, kannabis, polysubstanssi) vaikuttaa hampaiden terveyteen DMFT-indeksillä mitattuna? Mikä on suhde päihteiden käytön ominaisuuksien (tyyppi, kesto ja määrä) ja suun terveyskäyttäytymisen välillä? Tutkijat vertaavat henkilöitä, joilla on päihdehäiriöitä, terveiden, ei-päihteitä käyttävien henkilöiden kontrolliryhmään arvioidakseen eri aineiden vaikutusta hampaiden terveyteen.
Osallistujat:
Käy kliinisessä suututkimuksessa arvioidaksesi hampaiden terveyttä DMFT-indeksin avulla.
Täytä kyselylomake sosiodemografisista tiedoista, päihteiden käyttöhistoriasta ja suun terveyskäyttäytymisestä Hiroshiman yliopiston hammaskäyttäytymiskartoituksen (HU-DBI) perusteella.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään päihdehäiriöistä kärsivien henkilöiden hammasterveyden tarpeita ja räätälöityjen hammashoitojen merkitystä tälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaus kliininen tutkimus suoritettiin İzmirin demokratiayliopiston Buca Seyfi Demirsoyn koulutus- ja tutkimussairaalan koehoitoklinikalla huhtikuusta elokuuhun 2024. Turkin politiikan mukaisesti päihteisiin liittyviin rikoksiin syyllistyneet henkilöt osallistuivat koehoitoklinikoihin, joille tämän tutkimuksen osallistujat värvättiin. Otos, jossa oli 190 henkilöä, joilla oli metamfetamiinin (MA), kannabiksen (THC) ja polyaineiden (PSU) käyttöhäiriöitä, verrattiin kontrolliryhmään, jossa oli 91 tervettä miespuolista sairaalan työntekijää, joilla ei ollut päihteiden käyttöä.
Kaikille osallistujille tehtiin koulutetun hammaslääketieteen opiskelijan ja erikoishammaslääkärin suorittamia kliinisiä suun terveystutkimuksia, joissa hampaiden terveyttä arvioitiin käyttämällä WHO:n diagnostisten kriteerien mukaista decayed, Missing and Filled Teeth (DMFT) -indeksiä. Kliiniset arvioinnit suoritettiin kannettavalla hammastuolilla, keinovalaistuksella ja hammaspeilillä. Tutkijat olivat sokeita osallistujien päihteidenkäytön ja sosiodemografisten yksityiskohtien suhteen.
Kliinisten tutkimusten lisäksi sosiodemografisia tietoja, päihteiden käyttöhistoriaa ja suun terveyskäyttäytymistä kerättiin tutkijoiden kehittämällä kyselylomakkeella ja turkinkielisellä versiolla Hiroshima University Dental Behavior Inventorysta (HU-DBI). Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa eroja hampaiden terveyteen liittyvissä tuloksissa päihteiden käyttöryhmien välillä ja arvioida suun terveyden ja muuttujien, kuten aineen tyypin, käytön keston ja suun terveyskäyttäytymisen, välisiä suhteita.
Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS 26.0:aa, käyttämällä t-testejä, ANOVA-, Chi-neliö-testejä ja Pearson-korrelaatiota muuttujien välisten erojen ja korrelaatioiden arvioimiseksi. Kaikkiin testeihin sovellettiin merkitsevyystasoa p<0,05. Löydökset auttavat ymmärtämään päihdehäiriöistä kärsivien henkilöiden hammasterveyden tarpeita ja korostavat kohdistettujen hammashoitotoimenpiteiden merkitystä tälle väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Turkki
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miespuoliset osallistujat
- 18-45 vuotiaat
- metamfetamiinin, kannabiksen tai monien päihteiden käyttäjiä.
Poissulkemiskriteerit:
- virtsan toksikologisen analyysin tulosten puuttuminen,
- muiden aineiden kuin metamfetamiinin tai kannabiksen käyttö,
- aineiden vaikutuksen alaisena arvioinnin aikana
- ei täytä aineiden käyttöhäiriön DSM-5-kriteerejä,
- joilla on systeemisiä sairauksia
- nykyinen lääkkeiden käyttö
- epätäydelliset asteikot ja lomakkeet.
- jotka käyttivät irrotettavia proteeseja
- Kontrolliryhmässä henkilöt, joilla on aiemmin ollut päihteiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Metamfetamiinin käyttöryhmä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu metamfetamiinin käyttöhäiriö.
Diagnoosin teki sama psykiatri kaikille osallistujille.
Psykiatrisen arvioinnin jälkeen osallistujille tehtiin kliininen suun terveystarkastus hampaiden terveydentilan arvioimiseksi, ja DMFT-indeksi laskettiin myöhemmin.
Tämä ryhmä on mukana tutkimassa metamfetamiinin käytön vaikutusta suun terveyteen.
|
Sama psykiatri antoi kaikille osallistujille strukturoidun kliinisen haastattelun mielenterveyshäiriöiden diagnostisille ja tilastollisille käsikirjoille, 5. painos (DSM-5).
Suun terveystarkastukset suorittivat koulutettu hammaslääketieteen opiskelija ja erikoishammaslääkäri käyttämällä kannettavaa hammastuolia, keinovaloa ja hammaspeiliä.
Hampaiden karies arvioitiin käyttämällä DMFT-indeksiä (Decayed, Missing, and Filled Teeth) Maailman terveysjärjestön kariesdiagnostisten kriteerien mukaisesti.
Tämä indeksi sisälsi repeytyneiden, puuttuvien (karieksen vuoksi, pois lukien 3. poskihampaat) ja täytettyjen hampaiden määrän pysyvässä hampaissa.
Suun terveydenhuollon tutkijat sokaisivat jokaisen osallistujan päihteiden käyttötyypin ja sosiodemografisen tiedon.
Tämä interventio sisältää psykiatrisen arvioinnin, jonka suorittaa laillistettu psykiatri päihteiden käytön häiriön diagnosoimiseksi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriteerien mukaisesti.
Psykiatri tekee kattavan arvion jokaisen osallistujan päihteiden käyttöhistoriasta ja siihen liittyvistä käyttäytymismalleista.
Tämä diagnoosivaihe on välttämätön, jotta voidaan tunnistaa osallistujat, joilla on tiettyjä päihteidenkäyttöhäiriöitä, kuten metamfetamiinia, kannabista tai monien aineiden käyttöhäiriöitä, ennen kuin jatkat hammaslääkärin terveystarkastusta.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Kannabiksen käyttöryhmä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu kannabiksen käyttöhäiriö.
Diagnoosit teki sama psykiatri johdonmukaisuuden vuoksi.
Psykiatrisen arvioinnin jälkeen osallistujat saivat kliinisen suun terveystarkastuksen hampaiden terveydentilan määrittämiseksi, ja DMFT-indeksi laskettiin myöhemmin.
Ryhmän tavoitteena on arvioida kannabiksen käytön vaikutuksia suun terveyteen.
|
Sama psykiatri antoi kaikille osallistujille strukturoidun kliinisen haastattelun mielenterveyshäiriöiden diagnostisille ja tilastollisille käsikirjoille, 5. painos (DSM-5).
Suun terveystarkastukset suorittivat koulutettu hammaslääketieteen opiskelija ja erikoishammaslääkäri käyttämällä kannettavaa hammastuolia, keinovaloa ja hammaspeiliä.
Hampaiden karies arvioitiin käyttämällä DMFT-indeksiä (Decayed, Missing, and Filled Teeth) Maailman terveysjärjestön kariesdiagnostisten kriteerien mukaisesti.
Tämä indeksi sisälsi repeytyneiden, puuttuvien (karieksen vuoksi, pois lukien 3. poskihampaat) ja täytettyjen hampaiden määrän pysyvässä hampaissa.
Suun terveydenhuollon tutkijat sokaisivat jokaisen osallistujan päihteiden käyttötyypin ja sosiodemografisen tiedon.
Tämä interventio sisältää psykiatrisen arvioinnin, jonka suorittaa laillistettu psykiatri päihteiden käytön häiriön diagnosoimiseksi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriteerien mukaisesti.
Psykiatri tekee kattavan arvion jokaisen osallistujan päihteiden käyttöhistoriasta ja siihen liittyvistä käyttäytymismalleista.
Tämä diagnoosivaihe on välttämätön, jotta voidaan tunnistaa osallistujat, joilla on tiettyjä päihteidenkäyttöhäiriöitä, kuten metamfetamiinia, kannabista tai monien aineiden käyttöhäiriöitä, ennen kuin jatkat hammaslääkärin terveystarkastusta.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3: Polyaineiden käyttöryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka käyttävät useita aineita (moniaineiden käyttöhäiriö).
Sama psykiatri arvioi kaikki osallistujat diagnoosin tarkkuuden varmistamiseksi.
Psykiatrisen arvioinnin jälkeen osallistujille tehtiin kliininen suun terveystarkastus, jonka aikana hampaiden terveyden arvioimiseksi laskettiin DMFT-indeksi.
Tämä ryhmä on mukana tutkimassa moniaineiden käytön vaikutusta suun terveyteen.
|
Sama psykiatri antoi kaikille osallistujille strukturoidun kliinisen haastattelun mielenterveyshäiriöiden diagnostisille ja tilastollisille käsikirjoille, 5. painos (DSM-5).
Suun terveystarkastukset suorittivat koulutettu hammaslääketieteen opiskelija ja erikoishammaslääkäri käyttämällä kannettavaa hammastuolia, keinovaloa ja hammaspeiliä.
Hampaiden karies arvioitiin käyttämällä DMFT-indeksiä (Decayed, Missing, and Filled Teeth) Maailman terveysjärjestön kariesdiagnostisten kriteerien mukaisesti.
Tämä indeksi sisälsi repeytyneiden, puuttuvien (karieksen vuoksi, pois lukien 3. poskihampaat) ja täytettyjen hampaiden määrän pysyvässä hampaissa.
Suun terveydenhuollon tutkijat sokaisivat jokaisen osallistujan päihteiden käyttötyypin ja sosiodemografisen tiedon.
Tämä interventio sisältää psykiatrisen arvioinnin, jonka suorittaa laillistettu psykiatri päihteiden käytön häiriön diagnosoimiseksi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriteerien mukaisesti.
Psykiatri tekee kattavan arvion jokaisen osallistujan päihteiden käyttöhistoriasta ja siihen liittyvistä käyttäytymismalleista.
Tämä diagnoosivaihe on välttämätön, jotta voidaan tunnistaa osallistujat, joilla on tiettyjä päihteidenkäyttöhäiriöitä, kuten metamfetamiinia, kannabista tai monien aineiden käyttöhäiriöitä, ennen kuin jatkat hammaslääkärin terveystarkastusta.
|
|
Muut: Varsi 4: Ohjausryhmä
Terveet, aineita käyttämättömät yksilöt Tämä ryhmä koostuu terveistä henkilöistä, joilla ei ole aiemmin ollut päihteiden käyttöä, systeemisiä sairauksia tai säännöllistä lääkkeiden käyttöä.
Diagnoosin vahvisti sama psykiatri.
Myöhemmin osallistujille tehtiin kliininen suun terveystarkastus, ja DMFT-indeksi laskettiin antamaan lähtökohta vertailulle aineita käyttäviin ryhmiin.
Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä, jossa verrataan päihteitä käyttämättömien henkilöiden hampaiden terveyteen liittyviä tuloksia.
|
Sama psykiatri antoi kaikille osallistujille strukturoidun kliinisen haastattelun mielenterveyshäiriöiden diagnostisille ja tilastollisille käsikirjoille, 5. painos (DSM-5).
Suun terveystarkastukset suorittivat koulutettu hammaslääketieteen opiskelija ja erikoishammaslääkäri käyttämällä kannettavaa hammastuolia, keinovaloa ja hammaspeiliä.
Hampaiden karies arvioitiin käyttämällä DMFT-indeksiä (Decayed, Missing, and Filled Teeth) Maailman terveysjärjestön kariesdiagnostisten kriteerien mukaisesti.
Tämä indeksi sisälsi repeytyneiden, puuttuvien (karieksen vuoksi, pois lukien 3. poskihampaat) ja täytettyjen hampaiden määrän pysyvässä hampaissa.
Suun terveydenhuollon tutkijat sokaisivat jokaisen osallistujan päihteiden käyttötyypin ja sosiodemografisen tiedon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa metamfetamiinin (MA), kannabiksen (THC) ja polyaineiden (PSU) käyttöhäiriöitä sairastavien henkilöiden suun terveydentilaa terveisiin kontrolleihin, jotka on arvioitu DMFT-indeksillä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Hampaiden karies arvioitiin käyttämällä DMFT-indeksiä (Decayed, Missing, and Filled Teeth) Maailman terveysjärjestön kariesdiagnostisten kriteerien mukaisesti.
Tämä indeksi sisälsi repeytyneiden, puuttuvien (karieksen vuoksi, pois lukien 3. poskihampaat) ja täytettyjen hampaiden määrän pysyvässä hampaissa.
Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 28 voidaan saada DMFT-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyttä.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .