- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06640712
Salute orale e dentale negli individui dipendenti da sostanze (ODH_SUD)
La valutazione della salute orale e dentale negli individui dipendenti da sostanze
L'obiettivo di questo studio clinico trasversale è confrontare lo stato di salute orale di individui con disturbi legati all'uso di metanfetamine (MA), cannabis (THC) e polisostanze (PSU) con controlli sani. Lo studio si propone di rispondere:
In che modo il tipo di uso della sostanza (metanfetamina, cannabis, polisostanza) influisce sugli esiti sulla salute dentale misurati dall'indice DMFT? Qual è la relazione tra le caratteristiche dell’uso della sostanza (tipo, durata e quantità) e i comportamenti di salute orale? I ricercatori confronteranno gli individui con disturbi da uso di sostanze con un gruppo di controllo di individui sani e che non fanno uso di sostanze per valutare l’impatto delle diverse sostanze sulla salute dentale.
I partecipanti:
Sottoporsi a un esame clinico orale per valutare la salute dentale utilizzando l'indice DMFT.
Completare un questionario sulle informazioni sociodemografiche, sulla storia dell'uso di sostanze e sui comportamenti di salute orale basati sull'inventario del comportamento dentale dell'Università di Hiroshima (HU-DBI).
Questo studio contribuisce a comprendere i bisogni di salute dentale degli individui con disturbi da uso di sostanze e l’importanza di interventi dentistici su misura per questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico trasversale è stato condotto presso la clinica di probation dell'ospedale per l'istruzione e la ricerca dell'Università democratica di Smirne Buca Seyfi Demirsoy da aprile ad agosto 2024. In linea con la politica turca, le persone coinvolte in reati legati alla droga hanno frequentato le cliniche di libertà vigilata, dove sono stati reclutati i partecipanti a questo studio. Un campione di 190 individui con disturbi da uso di metanfetamine (MA), cannabis (THC) e polisostanze (PSU) è stato confrontato con un gruppo di controllo di 91 dipendenti ospedalieri maschi sani senza storia di uso di sostanze.
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a esami clinici di salute orale eseguiti da uno studente di odontoiatria qualificato e da un dentista specialista, valutando la salute dentale utilizzando l'indice DMFT (Decarie, Mancanti e Otturati) basato sui criteri diagnostici dell'OMS. Le valutazioni cliniche sono state condotte con una poltrona odontoiatrica portatile, illuminazione artificiale e uno specchio dentale. Gli esaminatori erano all'oscuro dell'uso di sostanze da parte dei partecipanti e dei dettagli sociodemografici.
Oltre agli esami clinici, sono stati raccolti dati sociodemografici, storia dell'uso di sostanze e comportamenti di salute orale attraverso un questionario sviluppato dai ricercatori e la versione turca del Dental Behavior Inventory dell'Università di Hiroshima (HU-DBI). Lo studio mirava a identificare le differenze nei risultati sulla salute dentale tra i gruppi che fanno uso di sostanze e a valutare le relazioni tra salute orale e variabili come il tipo di sostanza, la durata dell’uso e i comportamenti di salute orale.
Le analisi statistiche sono state condotte utilizzando SPSS 26.0, applicando test t, ANOVA, test Chi-quadrato e correlazione di Pearson per valutare differenze e correlazioni tra le variabili. Per tutti i test è stato applicato un livello di significatività pari a p<0,05. I risultati contribuiscono a comprendere le esigenze di salute dentale delle persone con disturbi da uso di sostanze, sottolineando l’importanza di interventi mirati di cure dentistiche per questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konak
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İzmir, Konak, Tacchino
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti maschi
- dai 18 ai 45 anni
- consumatori di metanfetamine, cannabis o polisostanze.
Criteri di esclusione:
- assenza di risultati delle analisi tossicologiche delle urine,
- uso di sostanze diverse dalla metanfetamina o dalla cannabis,
- essere sotto l'influenza di sostanze durante la valutazione
- non soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze,
- avere qualsiasi condizione medica sistemica
- uso attuale dei farmaci
- scale e forme incomplete.
- che portavano protesi rimovibili
- Nel gruppo di controllo, individui con una storia di uso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: Gruppo di utilizzo di metanfetamine
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di disturbo da uso di metanfetamine.
Le diagnosi sono state condotte dallo stesso psichiatra per tutti i partecipanti.
Dopo la valutazione psichiatrica, i partecipanti sono stati sottoposti a un esame clinico di salute orale per valutare il loro stato di salute dentale, con il successivo calcolo dell'indice Denti cariati, mancanti e riempiti (DMFT).
Questo gruppo è incluso per studiare l’impatto del consumo di metanfetamine sulla salute orale.
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Lo stesso psichiatra ha somministrato a tutti i partecipanti l’intervista clinica strutturata per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5).
Gli esami di salute orale sono stati eseguiti da uno studente di odontoiatria qualificato e da un dentista specialista utilizzando una poltrona odontoiatrica portatile, una luce artificiale e uno specchio dentale.
La carie dentale è stata valutata utilizzando l'indice DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) secondo i criteri diagnostici della carie dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Questo indice includeva il numero di denti cariati, mancanti (a causa della carie, esclusi i terzi molari) e otturati nella dentatura permanente.
Gli esaminatori della salute orale erano all'oscuro del tipo di uso della sostanza e delle informazioni sociodemografiche di ciascun partecipante.
Questo intervento prevede una valutazione psichiatrica condotta da uno psichiatra abilitato per diagnosticare il Disturbo da Uso di Sostanze secondo i criteri delineati nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5).
Lo psichiatra esegue una valutazione completa della storia di uso di sostanze di ciascun partecipante e dei comportamenti correlati.
Questa fase di diagnosi è essenziale per identificare i partecipanti con specifici disturbi da uso di sostanze, come disturbi da uso di metanfetamine, cannabis o polisostanze, prima di procedere con l'esame della salute dentale.
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Sperimentale: Braccio 2: Gruppo di consumo di cannabis
Questo gruppo è composto da individui con diagnosi di disturbo da uso di cannabis.
Le diagnosi furono eseguite dallo stesso psichiatra per coerenza.
Dopo la valutazione psichiatrica, i partecipanti hanno ricevuto un esame clinico di salute orale per determinare il loro stato di salute dentale e successivamente è stato calcolato l’indice DMFT.
Questo gruppo ha lo scopo di valutare gli effetti del consumo di cannabis sulla salute orale.
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Lo stesso psichiatra ha somministrato a tutti i partecipanti l’intervista clinica strutturata per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5).
Gli esami di salute orale sono stati eseguiti da uno studente di odontoiatria qualificato e da un dentista specialista utilizzando una poltrona odontoiatrica portatile, una luce artificiale e uno specchio dentale.
La carie dentale è stata valutata utilizzando l'indice DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) secondo i criteri diagnostici della carie dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Questo indice includeva il numero di denti cariati, mancanti (a causa della carie, esclusi i terzi molari) e otturati nella dentatura permanente.
Gli esaminatori della salute orale erano all'oscuro del tipo di uso della sostanza e delle informazioni sociodemografiche di ciascun partecipante.
Questo intervento prevede una valutazione psichiatrica condotta da uno psichiatra abilitato per diagnosticare il Disturbo da Uso di Sostanze secondo i criteri delineati nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5).
Lo psichiatra esegue una valutazione completa della storia di uso di sostanze di ciascun partecipante e dei comportamenti correlati.
Questa fase di diagnosi è essenziale per identificare i partecipanti con specifici disturbi da uso di sostanze, come disturbi da uso di metanfetamine, cannabis o polisostanze, prima di procedere con l'esame della salute dentale.
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Sperimentale: Braccio 3: Gruppo di utilizzo di polisostanze
Questo gruppo comprende individui che fanno uso di più sostanze (disturbo da uso di polisostanze).
Tutti i partecipanti sono stati valutati dallo stesso psichiatra per garantire l'accuratezza diagnostica.
Dopo la valutazione psichiatrica, i partecipanti sono stati sottoposti a un esame clinico di salute orale, durante il quale è stato calcolato l’indice DMFT per valutare la salute dentale.
Questo gruppo è incluso per esaminare l’impatto dell’uso di più sostanze sulla salute orale.
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Lo stesso psichiatra ha somministrato a tutti i partecipanti l’intervista clinica strutturata per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5).
Gli esami di salute orale sono stati eseguiti da uno studente di odontoiatria qualificato e da un dentista specialista utilizzando una poltrona odontoiatrica portatile, una luce artificiale e uno specchio dentale.
La carie dentale è stata valutata utilizzando l'indice DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) secondo i criteri diagnostici della carie dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Questo indice includeva il numero di denti cariati, mancanti (a causa della carie, esclusi i terzi molari) e otturati nella dentatura permanente.
Gli esaminatori della salute orale erano all'oscuro del tipo di uso della sostanza e delle informazioni sociodemografiche di ciascun partecipante.
Questo intervento prevede una valutazione psichiatrica condotta da uno psichiatra abilitato per diagnosticare il Disturbo da Uso di Sostanze secondo i criteri delineati nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5).
Lo psichiatra esegue una valutazione completa della storia di uso di sostanze di ciascun partecipante e dei comportamenti correlati.
Questa fase di diagnosi è essenziale per identificare i partecipanti con specifici disturbi da uso di sostanze, come disturbi da uso di metanfetamine, cannabis o polisostanze, prima di procedere con l'esame della salute dentale.
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Altro: Braccio 4: Gruppo di controllo
Individui sani e che non fanno uso di sostanze Questo gruppo è composto da individui sani senza storia di uso di sostanze, condizioni mediche sistemiche o uso regolare di farmaci.
Le diagnosi furono confermate dallo stesso psichiatra.
Successivamente, i partecipanti sono stati sottoposti a un esame clinico della salute orale ed è stato calcolato l’indice DMFT per fornire una linea di base per il confronto con i gruppi che utilizzavano sostanze.
Questo gruppo funge da gruppo di controllo per confrontare i risultati sulla salute dentale di individui che non utilizzano sostanze.
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Lo stesso psichiatra ha somministrato a tutti i partecipanti l’intervista clinica strutturata per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5).
Gli esami di salute orale sono stati eseguiti da uno studente di odontoiatria qualificato e da un dentista specialista utilizzando una poltrona odontoiatrica portatile, una luce artificiale e uno specchio dentale.
La carie dentale è stata valutata utilizzando l'indice DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) secondo i criteri diagnostici della carie dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Questo indice includeva il numero di denti cariati, mancanti (a causa della carie, esclusi i terzi molari) e otturati nella dentatura permanente.
Gli esaminatori della salute orale erano all'oscuro del tipo di uso della sostanza e delle informazioni sociodemografiche di ciascun partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare lo stato di salute orale degli individui con disturbi da uso di metanfetamine (MA), cannabis (THC) e polisostanze (PSU) con controlli sani valutati mediante indice DMFT
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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La carie dentale è stata valutata utilizzando l'indice DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) secondo i criteri diagnostici della carie dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Questo indice includeva il numero di denti cariati, mancanti (a causa della carie, esclusi i terzi molari) e otturati nella dentatura permanente.
Sulla scala DMFT è possibile ottenere un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 28, con punteggi più alti che indicano una scarsa salute orale.
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Fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/234
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