- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06640712
약물 의존자의 구강 및 치아 건강 (ODH_SUD)
약물 의존자의 구강 및 치아 건강 평가
이 단면적 임상 연구의 목표는 메스암페타민(MA), 대마초(THC) 및 다중 물질(PSU) 사용 장애가 있는 개인의 구강 건강 상태를 건강한 대조군과 비교하는 것입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
물질 사용 유형(메탐페타민, 대마초, 다중 물질)이 DMFT 지수로 측정된 치아 건강 결과에 어떤 영향을 미치나요? 약물 사용 특성(유형, 기간, 양)과 구강 건강 행동 사이에는 어떤 관계가 있습니까? 연구자들은 약물 사용 장애가 있는 개인을 건강하고 약물을 사용하지 않는 통제 그룹과 비교하여 다양한 물질이 치아 건강에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
DMFT 지수를 사용하여 치아 건강을 평가하기 위해 임상 구강 검사를 받습니다.
히로시마 대학 치과 행동 목록(HU-DBI)을 기반으로 사회인구학적 정보, 약물 사용 이력, 구강 건강 행동에 대한 설문지를 작성하세요.
이 연구는 약물 사용 장애가 있는 개인의 치아 건강 요구 사항과 이 인구 집단에 대한 맞춤형 치과 중재의 중요성을 이해하는 데 기여합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 단면적 임상 연구는 2024년 4월부터 8월까지 İzmir Democracy University Buca Seyfi Demirsoy 교육 및 연구 병원 보호관찰 클리닉에서 수행되었습니다. 터키 정책에 따라 약물 관련 범죄에 연루된 개인은 보호관찰 클리닉에 참석했으며, 이곳에서 본 연구의 참가자가 모집되었습니다. 메스암페타민(MA), 대마초(THC) 및 다중 물질(PSU) 사용 장애가 있는 190명의 샘플을 약물 사용 이력이 없는 건강한 남성 병원 직원 91명의 대조군과 비교했습니다.
모든 참가자는 숙련된 치과 학생 및 전문 치과의사가 실시하는 임상 구강 건강 검사를 받았으며, WHO 진단 기준에 따라 DMFT(충치, 상실 및 충치) 지수를 사용하여 치아 건강을 평가했습니다. 임상평가는 휴대용 치과의자, 인공조명, 치과거울을 이용하여 실시하였다. 조사관은 참가자의 약물 사용 및 사회 인구학적 세부 사항을 알지 못했습니다.
임상 검사 외에도 사회인구학적 데이터, 약물 사용 이력 및 구강 건강 행동은 연구원이 개발한 설문지와 터키어 버전의 히로시마 대학 치과 행동 목록(HU-DBI)을 통해 수집되었습니다. 이 연구의 목적은 약물 사용 그룹 간 치아 건강 결과의 차이를 확인하고 구강 건강과 물질 유형, 사용 기간, 구강 건강 행동과 같은 변수 간의 관계를 평가하는 것이었습니다.
통계분석은 SPSS 26.0을 이용하여 t-test, ANOVA, Chi-square test, Pearson Correlation을 적용하여 변수별 차이와 상관관계를 평가하였다. 모든 테스트에 p<0.05의 유의 수준이 적용되었습니다. 이번 연구 결과는 약물 남용 장애가 있는 개인의 치아 건강 요구를 이해하는 데 도움이 되며, 이 집단에 대한 표적화된 치과 치료 중재의 중요성을 강조합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konak
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İzmir, Konak, 칠면조
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 참가자
- 18~45세
- 메스암페타민, 대마초 또는 다중 물질 사용자.
제외 기준:
- 소변 독성 분석 결과가 없는 경우,
- 메스암페타민이나 대마초 이외의 물질 사용,
- 평가 중 물질의 영향을 받는 경우
- 약물 남용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하지 않는 경우,
- 전신 질환이 있는 경우
- 현재 약물 사용
- 불완전한 척도와 형태.
- 탈착 가능한 틀니를 착용한 사람
- 대조군에서는 약물 사용 이력이 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부문 1: 메스암페타민 사용 그룹
이 그룹은 메스암페타민 사용 장애 진단을 받은 개인들로 구성됩니다.
모든 참가자에 대해 동일한 정신과 의사가 진단을 수행했습니다.
정신과적 평가 후, 참가자들은 치아 건강 상태를 평가하기 위해 임상 구강 건강 검진을 받았고, 이후 DMFT(충치, 상실, 충치) 지수를 계산했습니다.
이 그룹은 메스암페타민 사용이 구강 건강에 미치는 영향을 조사하기 위해 포함되었습니다.
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동일한 정신과 의사가 모든 참가자에게 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)을 위한 구조화된 임상 인터뷰를 실시했습니다.
구강 건강 검진은 숙련된 치대생과 전문 치과의사가 휴대용 치과용 의자, 인공 조명, 치과용 거울을 사용하여 실시했습니다.
치아 우식은 세계보건기구(WHO)의 우식 진단 기준에 따라 DMFT 지수(충치, 상실, 충치)를 사용하여 평가되었습니다.
이 지수에는 영구치열의 충치, 결손(제3대구치를 제외한 우식으로 인한), 충치의 개수가 포함되었습니다.
구강 건강 검사관은 각 참가자의 약물 사용 유형 및 사회인구학적 정보를 보지 못했습니다.
이 개입에는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 설명된 기준에 따라 약물 남용 장애를 진단하기 위해 자격을 갖춘 정신과 의사가 실시하는 정신과 평가가 포함됩니다.
정신과 의사는 각 참가자의 약물 사용 이력 및 관련 행동에 대한 종합적인 평가를 수행합니다.
이 진단 단계는 치과 건강 검진을 진행하기 전에 메스암페타민, 대마초 또는 다중 물질 사용 장애와 같은 특정 약물 사용 장애가 있는 참가자를 식별하는 데 필수적입니다.
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실험적: 부문 2: 대마초 사용 그룹
이 그룹은 대마초 사용 장애 진단을 받은 개인들로 구성됩니다.
일관성을 위해 동일한 정신과 의사가 진단을 수행했습니다.
정신과적 평가 후, 참가자들은 치아 건강 상태를 확인하기 위해 임상 구강 건강 검진을 받았으며, 이후 DMFT 지수를 계산했습니다.
이 그룹은 대마초 사용이 구강 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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동일한 정신과 의사가 모든 참가자에게 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)을 위한 구조화된 임상 인터뷰를 실시했습니다.
구강 건강 검진은 숙련된 치대생과 전문 치과의사가 휴대용 치과용 의자, 인공 조명, 치과용 거울을 사용하여 실시했습니다.
치아 우식은 세계보건기구(WHO)의 우식 진단 기준에 따라 DMFT 지수(충치, 상실, 충치)를 사용하여 평가되었습니다.
이 지수에는 영구치열의 충치, 결손(제3대구치를 제외한 우식으로 인한), 충치의 개수가 포함되었습니다.
구강 건강 검사관은 각 참가자의 약물 사용 유형 및 사회인구학적 정보를 보지 못했습니다.
이 개입에는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 설명된 기준에 따라 약물 남용 장애를 진단하기 위해 자격을 갖춘 정신과 의사가 실시하는 정신과 평가가 포함됩니다.
정신과 의사는 각 참가자의 약물 사용 이력 및 관련 행동에 대한 종합적인 평가를 수행합니다.
이 진단 단계는 치과 건강 검진을 진행하기 전에 메스암페타민, 대마초 또는 다중 물질 사용 장애와 같은 특정 약물 사용 장애가 있는 참가자를 식별하는 데 필수적입니다.
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실험적: 부문 3: 다중물질 사용 그룹
이 그룹에는 여러 물질을 사용하는 개인(다중물질 사용 장애)이 포함됩니다.
모든 참가자는 진단의 정확성을 보장하기 위해 동일한 정신과 의사의 평가를 받았습니다.
정신과적 평가 후, 참가자들은 임상 구강 건강 검진을 받았으며, 그 동안 치과 건강을 평가하기 위해 DMFT 지수가 계산되었습니다.
이 그룹은 다중물질 사용이 구강 건강에 미치는 영향을 조사하기 위해 포함되었습니다.
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동일한 정신과 의사가 모든 참가자에게 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)을 위한 구조화된 임상 인터뷰를 실시했습니다.
구강 건강 검진은 숙련된 치대생과 전문 치과의사가 휴대용 치과용 의자, 인공 조명, 치과용 거울을 사용하여 실시했습니다.
치아 우식은 세계보건기구(WHO)의 우식 진단 기준에 따라 DMFT 지수(충치, 상실, 충치)를 사용하여 평가되었습니다.
이 지수에는 영구치열의 충치, 결손(제3대구치를 제외한 우식으로 인한), 충치의 개수가 포함되었습니다.
구강 건강 검사관은 각 참가자의 약물 사용 유형 및 사회인구학적 정보를 보지 못했습니다.
이 개입에는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 설명된 기준에 따라 약물 남용 장애를 진단하기 위해 자격을 갖춘 정신과 의사가 실시하는 정신과 평가가 포함됩니다.
정신과 의사는 각 참가자의 약물 사용 이력 및 관련 행동에 대한 종합적인 평가를 수행합니다.
이 진단 단계는 치과 건강 검진을 진행하기 전에 메스암페타민, 대마초 또는 다중 물질 사용 장애와 같은 특정 약물 사용 장애가 있는 참가자를 식별하는 데 필수적입니다.
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다른: 팔 4: 통제 그룹
건강하고 약물을 사용하지 않는 개인 이 그룹은 약물 사용 이력, 전신 질환 또는 정기적인 약물 사용 이력이 없는 건강한 개인으로 구성됩니다.
같은 정신과 의사가 진단을 확인했습니다.
이후, 참가자들은 임상 구강 건강 검진을 받았고 DMFT 지수를 계산하여 약물 사용 그룹과의 비교 기준을 제공했습니다.
이 그룹은 약물을 사용하지 않는 개인의 치아 건강 결과를 비교하는 통제 그룹 역할을 합니다.
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동일한 정신과 의사가 모든 참가자에게 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)을 위한 구조화된 임상 인터뷰를 실시했습니다.
구강 건강 검진은 숙련된 치대생과 전문 치과의사가 휴대용 치과용 의자, 인공 조명, 치과용 거울을 사용하여 실시했습니다.
치아 우식은 세계보건기구(WHO)의 우식 진단 기준에 따라 DMFT 지수(충치, 상실, 충치)를 사용하여 평가되었습니다.
이 지수에는 영구치열의 충치, 결손(제3대구치를 제외한 우식으로 인한), 충치의 개수가 포함되었습니다.
구강 건강 검사관은 각 참가자의 약물 사용 유형 및 사회인구학적 정보를 보지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스암페타민(MA), 대마초(THC) 및 다중 물질(PSU) 사용 장애가 있는 개인의 구강 건강 상태를 DMFT 지수로 평가한 건강한 대조군과 비교합니다.
기간: 최대 24주
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치아 우식은 세계보건기구(WHO)의 우식 진단 기준에 따라 DMFT 지수(충치, 상실, 충치)를 사용하여 평가되었습니다.
이 지수에는 영구치열의 충치, 결손(제3대구치를 제외한 우식으로 인한), 충치의 개수가 포함되었습니다.
DMFT 척도에서 최소 0점, 최대 28점을 얻을 수 있으며, 점수가 높을수록 구강 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/234
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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