Здоровье полости рта и зубов у лиц, зависимых от психоактивных веществ (ODH_SUD)
Оценка здоровья полости рта и зубов у лиц, зависимых от психоактивных веществ
Целью этого поперечного клинического исследования является сравнение состояния здоровья полости рта людей с расстройствами, связанными с употреблением метамфетамина (MA), каннабиса (THC) и поливеществ (PSU), со здоровыми людьми из контрольной группы. Целью исследования является ответ:
Как тип употребления психоактивных веществ (метамфетамин, каннабис, поливещество) влияет на состояние здоровья зубов, измеряемое индексом DMFT? Какова связь между характеристиками употребления психоактивных веществ (типом, продолжительностью и количеством) и поведением в отношении здоровья полости рта? Исследователи будут сравнивать людей с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, с контрольной группой здоровых людей, не употребляющих психоактивные вещества, чтобы оценить влияние различных веществ на здоровье зубов.
Участники:
Пройдите клиническое обследование полости рта для оценки состояния зубов с помощью индекса DMFT.
Заполните анкету, содержащую социально-демографическую информацию, историю употребления психоактивных веществ и поведение в отношении здоровья полости рта на основе опросника стоматологического поведения Университета Хиросимы (HU-DBI).
Это исследование способствует пониманию потребностей в стоматологическом здоровье людей с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, а также важности индивидуальных стоматологических вмешательств для этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное клиническое исследование проводилось в клинике стажировки образовательно-исследовательской больницы Измирского университета демократии им. Бука Сейфи Демирсой с апреля по август 2024 года. В соответствии с турецкой политикой, лица, причастные к преступлениям, связанным с употреблением психоактивных веществ, посещали испытательные клиники, где были набраны участники этого исследования. Выборку из 190 человек с расстройствами, связанными с употреблением метамфетамина (MA), каннабиса (THC) и поливеществ (PSU), сравнивали с контрольной группой из 91 здорового мужчины-работника больницы, не употреблявшего психоактивных веществ в анамнезе.
Все участники прошли клиническое обследование полости рта, проводимое обученным студентом-стоматологом и стоматологом-специалистом, оценивающее здоровье зубов с использованием индекса кариеса, отсутствующих и заполненных зубов (DMFT) на основе диагностических критериев ВОЗ. Клинические оценки проводились с использованием портативного стоматологического кресла, искусственного освещения и стоматологического зеркала. Эксперты не знали об употреблении психоактивных веществ участниками и социально-демографических деталях.
В дополнение к клиническим обследованиям, социально-демографические данные, история употребления психоактивных веществ и поведение в отношении здоровья полости рта были собраны с помощью разработанной исследователями анкеты и турецкой версии опросника стоматологического поведения Университета Хиросимы (HU-DBI). Исследование было направлено на выявление различий в состоянии здоровья зубов в группах, употребляющих психоактивные вещества, а также на оценку взаимосвязи между здоровьем полости рта и такими переменными, как тип вещества, продолжительность употребления и поведение в отношении здоровья полости рта.
Статистический анализ проводился с использованием SPSS 26.0 с применением t-тестов, ANOVA, критериев хи-квадрат и корреляции Пирсона для оценки различий и корреляций между переменными. Для всех тестов применялся уровень значимости p<0,05. Полученные результаты способствуют пониманию потребностей в стоматологическом здоровье людей с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, подчеркивая важность целенаправленной стоматологической помощи для этой группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Турция
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники-мужчины
- от 18 до 45 лет
- потребители метамфетамина, каннабиса или полихимических веществ.
Критерии исключения:
- отсутствие результатов токсикологического анализа мочи,
- употребление веществ, отличных от метамфетамина или каннабиса,
- находиться под воздействием веществ во время оценки
- несоответствие критериям DSM-5 для расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ,
- наличие каких-либо системных заболеваний
- текущий прием лекарств
- неполные масштабы и формы.
- кто носил съемные протезы
- В контрольной группе лица, в анамнезе употреблявшие какие-либо психоактивные вещества.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Группа, употребляющая метамфетамин
В эту группу входят люди с диагнозом «расстройство, связанное с употреблением метамфетамина».
Диагнозы всем участникам ставил один и тот же психиатр.
После психиатрического обследования участники прошли клиническое обследование полости рта для оценки состояния здоровья зубов, после чего рассчитывался индекс кариеса, отсутствующих и заполненных зубов (DMFT).
Эта группа включена для изучения влияния употребления метамфетамина на здоровье полости рта.
|
Один и тот же психиатр проводил всем участникам структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
Осмотр полости рта проводился обученным студентом-стоматологом и стоматологом-специалистом с использованием портативного стоматологического кресла, искусственного освещения и стоматологического зеркала.
Кариес зубов оценивали с помощью индекса DMFT (разрушенные, отсутствующие и заполненные зубы) в соответствии с критериями диагностики кариеса Всемирной организации здравоохранения.
В этот индекс входило количество разрушенных, отсутствующих (из-за кариеса, за исключением 3-х моляров) и пломбированных зубов в постоянном прикусе.
Эксперты по здоровью полости рта не знали о типе употребления психоактивных веществ каждым участником и социально-демографической информации.
Это вмешательство включает психиатрическую оценку, проводимую лицензированным психиатром для диагностики расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в соответствии с критериями, изложенными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
Психиатр проводит комплексную оценку истории употребления психоактивных веществ каждого участника и связанного с ним поведения.
Этот этап диагностики важен для выявления участников с конкретными расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, такими как расстройства, вызванные употреблением метамфетамина, каннабиса или политоксических веществ, прежде чем приступить к стоматологическому медицинскому осмотру.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Группа по употреблению каннабиса
В эту группу входят люди с диагнозом расстройство, связанное с употреблением каннабиса.
Диагнозы ставил один и тот же психиатр для обеспечения единообразия.
После психиатрической экспертизы участники прошли клиническое обследование полости рта для определения состояния их стоматологического здоровья, после чего рассчитывался индекс DMFT.
Целью этой группы является оценка влияния употребления каннабиса на здоровье полости рта.
|
Один и тот же психиатр проводил всем участникам структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
Осмотр полости рта проводился обученным студентом-стоматологом и стоматологом-специалистом с использованием портативного стоматологического кресла, искусственного освещения и стоматологического зеркала.
Кариес зубов оценивали с помощью индекса DMFT (разрушенные, отсутствующие и заполненные зубы) в соответствии с критериями диагностики кариеса Всемирной организации здравоохранения.
В этот индекс входило количество разрушенных, отсутствующих (из-за кариеса, за исключением 3-х моляров) и пломбированных зубов в постоянном прикусе.
Эксперты по здоровью полости рта не знали о типе употребления психоактивных веществ каждым участником и социально-демографической информации.
Это вмешательство включает психиатрическую оценку, проводимую лицензированным психиатром для диагностики расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в соответствии с критериями, изложенными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
Психиатр проводит комплексную оценку истории употребления психоактивных веществ каждого участника и связанного с ним поведения.
Этот этап диагностики важен для выявления участников с конкретными расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, такими как расстройства, вызванные употреблением метамфетамина, каннабиса или политоксических веществ, прежде чем приступить к стоматологическому медицинскому осмотру.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Группа использования поливеществ
В эту группу входят лица, употребляющие несколько психоактивных веществ (расстройство, связанное с употреблением нескольких психоактивных веществ).
Все участники были обследованы одним и тем же психиатром для обеспечения точности диагностики.
После психиатрического обследования участники прошли клиническое обследование полости рта, в ходе которого рассчитывался индекс DMFT для оценки состояния зубов.
Эта группа включена для изучения влияния употребления полихимических веществ на здоровье полости рта.
|
Один и тот же психиатр проводил всем участникам структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
Осмотр полости рта проводился обученным студентом-стоматологом и стоматологом-специалистом с использованием портативного стоматологического кресла, искусственного освещения и стоматологического зеркала.
Кариес зубов оценивали с помощью индекса DMFT (разрушенные, отсутствующие и заполненные зубы) в соответствии с критериями диагностики кариеса Всемирной организации здравоохранения.
В этот индекс входило количество разрушенных, отсутствующих (из-за кариеса, за исключением 3-х моляров) и пломбированных зубов в постоянном прикусе.
Эксперты по здоровью полости рта не знали о типе употребления психоактивных веществ каждым участником и социально-демографической информации.
Это вмешательство включает психиатрическую оценку, проводимую лицензированным психиатром для диагностики расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в соответствии с критериями, изложенными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
Психиатр проводит комплексную оценку истории употребления психоактивных веществ каждого участника и связанного с ним поведения.
Этот этап диагностики важен для выявления участников с конкретными расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, такими как расстройства, вызванные употреблением метамфетамина, каннабиса или политоксических веществ, прежде чем приступить к стоматологическому медицинскому осмотру.
|
|
Другой: Группа 4: Контрольная группа
Здоровые люди, не употребляющие психоактивные вещества. В эту группу входят здоровые люди, не употреблявшие психоактивных веществ в анамнезе, не имеющие системных заболеваний или регулярно принимающих лекарства.
Диагнозы были подтверждены тем же психиатром.
После этого участники прошли клиническое обследование полости рта, и индекс DMFT был рассчитан, чтобы обеспечить базовый уровень для сравнения с группами, употребляющими психоактивные вещества.
Эта группа служит контрольной группой для сравнения состояния здоровья зубов у людей, не употребляющих психоактивные вещества.
|
Один и тот же психиатр проводил всем участникам структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
Осмотр полости рта проводился обученным студентом-стоматологом и стоматологом-специалистом с использованием портативного стоматологического кресла, искусственного освещения и стоматологического зеркала.
Кариес зубов оценивали с помощью индекса DMFT (разрушенные, отсутствующие и заполненные зубы) в соответствии с критериями диагностики кариеса Всемирной организации здравоохранения.
В этот индекс входило количество разрушенных, отсутствующих (из-за кариеса, за исключением 3-х моляров) и пломбированных зубов в постоянном прикусе.
Эксперты по здоровью полости рта не знали о типе употребления психоактивных веществ каждым участником и социально-демографической информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните состояние здоровья полости рта у людей с расстройствами, вызванными употреблением метамфетамина (MA), каннабиса (THC) и поливеществ (PSU), со здоровыми людьми из контрольной группы, оцененными по индексу DMFT.
Временное ограничение: До 24 недель
|
Кариес зубов оценивали с помощью индекса DMFT (разрушенные, отсутствующие и заполненные зубы) в соответствии с критериями диагностики кариеса Всемирной организации здравоохранения.
В этот индекс входило количество разрушенных, отсутствующих (из-за кариеса, за исключением 3-х моляров) и запломбированных зубов в постоянном прикусе.
По шкале DMFT можно получить минимальный балл 0 и максимальный балл 28, при этом более высокие баллы указывают на худшее здоровье полости рта.
|
До 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .