Zdrowie jamy ustnej i zębów u osób uzależnionych od substancji (ODH_SUD)
Ocena zdrowia jamy ustnej i zębów u osób uzależnionych od substancji
Celem tego przekrojowego badania klinicznego jest porównanie stanu zdrowia jamy ustnej osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy (MA), konopi indyjskich (THC) i polisubstancji (PSU) ze zdrową grupą kontrolną. Badanie ma na celu odpowiedzieć:
W jaki sposób rodzaj używania substancji (metamfetamina, konopie indyjskie, polisubstancja) wpływa na stan zdrowia zębów mierzony wskaźnikiem DMFT? Jaki jest związek między charakterystyką używania substancji (rodzajem, czasem trwania i ilością) a zachowaniami związanymi ze zdrowiem jamy ustnej? Naukowcy porównają osoby cierpiące na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych z grupą kontrolną składającą się ze zdrowych osób nieużywających substancji, aby ocenić wpływ różnych substancji na zdrowie zębów.
Uczestnicy będą:
Należy przejść kliniczne badanie jamy ustnej w celu oceny stanu zdrowia zębów za pomocą wskaźnika DMFT.
Wypełnij kwestionariusz dotyczący informacji socjodemograficznych, historii używania substancji i zachowań związanych ze zdrowiem jamy ustnej w oparciu o Inwentarz zachowań stomatologicznych Uniwersytetu w Hiroszimie (HU-DBI).
Badanie to przyczynia się do zrozumienia potrzeb zdrowotnych zębów osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych oraz znaczenia dostosowanych interwencji stomatologicznych dla tej populacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie kliniczne przeprowadzono w klinice kuratorskiej szpitala edukacyjno-badawczego w Izmir Democracy University Buca Seyfi Demirsoy w okresie od kwietnia do sierpnia 2024 r. Zgodnie z turecką polityką osoby zamieszane w przestępstwa związane z substancjami psychoaktywnymi uczęszczały do ośrodków kuratorskich, w których rekrutowano uczestników tego badania. Próbkę 190 osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy (MA), konopi indyjskich (THC) i polisubstancji (PSU) porównano z grupą kontrolną składającą się z 91 zdrowych mężczyzn, pracowników szpitala, którzy nie zażywali substancji w przeszłości.
Wszyscy uczestnicy przeszli kliniczne badania stanu jamy ustnej przeprowadzone przez przeszkolonego studenta stomatologii i dentystę specjalistę, oceniające stan zębów za pomocą wskaźnika zębów zepsutych, brakujących i wypełnionych (DMFT) w oparciu o kryteria diagnostyczne WHO. Ocenę kliniczną przeprowadzono przy użyciu przenośnego fotela dentystycznego, sztucznego oświetlenia i lusterka dentystycznego. Egzaminatorzy nie byli świadomi używania substancji psychoaktywnych przez uczestników i szczegółów socjodemograficznych.
Oprócz badań klinicznych, za pomocą opracowanego przez badaczy kwestionariusza oraz tureckiej wersji Inwentarza zachowań stomatologicznych (HU-DBI) Uniwersytetu w Hiroszimie zebrano dane socjodemograficzne, historię używania substancji i zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej. Celem badania było zidentyfikowanie różnic w wynikach zdrowotnych zębów w grupach używających substancji oraz ocena związków między zdrowiem jamy ustnej a zmiennymi, takimi jak rodzaj substancji, czas jej używania i zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej.
Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu SPSS 26.0, stosując testy t, ANOVA, testy Chi-kwadrat i korelację Pearsona w celu oceny różnic i korelacji pomiędzy zmiennymi. Do wszystkich testów przyjęto poziom istotności p<0,05. Odkrycia przyczyniają się do zrozumienia potrzeb zdrowotnych zębów osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, podkreślając znaczenie ukierunkowanych interwencji w zakresie opieki stomatologicznej w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Indyk
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy płci męskiej
- w wieku od 18 do 45 lat
- użytkownicy metamfetaminy, konopi indyjskich lub wielu substancji.
Kryteria wykluczenia:
- brak wyników analizy toksykologicznej moczu,
- używanie substancji innych niż metamfetamina lub konopie indyjskie,
- przebywanie w czasie oceny pod wpływem substancji
- niespełniający kryteriów DSM-5 dla zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych,
- cierpiących na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe
- aktualne zażywanie leków
- niekompletne skale i formy.
- którzy nosili ruchome protezy
- W grupie kontrolnej znalazły się osoby, które w przeszłości zażywały jakiekolwiek substancje psychoaktywne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Grupa zażywająca metamfetaminę
Do tej grupy zaliczają się osoby, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem metamfetaminy.
Diagnozę u wszystkich uczestników postawił ten sam psychiatra.
Po ocenie psychiatrycznej uczestnicy przeszli kliniczne badanie stanu zdrowia jamy ustnej w celu oceny stanu zdrowia zębów, a następnie obliczono wskaźnik próchnicy, brakujących i wypełnionych zębów (DMFT).
Grupę tę włączono w celu zbadania wpływu używania metamfetaminy na zdrowie jamy ustnej.
|
Ten sam psychiatra przeprowadził ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący diagnostyki i statystyki zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) wszystkim uczestnikom.
Badania stanu jamy ustnej przeprowadzał przeszkolony student stomatologii i lekarz dentysta specjalista przy użyciu przenośnego fotela dentystycznego, sztucznego światła i lusterka dentystycznego.
Próchnicę zębów oceniano za pomocą wskaźnika DMFT (zęby zniszczone, brakujące i wypełnione) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi próchnicy Światowej Organizacji Zdrowia.
Wskaźnik ten uwzględniał liczbę zębów zepsutych, brakujących (na skutek próchnicy, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych) i wypełnionych w uzębieniu stałym.
Badacze stanu jamy ustnej nie byli świadomi rodzaju używania substancji przez każdego uczestnika ani informacji socjodemograficznych.
Interwencja ta obejmuje ocenę psychiatryczną przeprowadzoną przez licencjonowanego psychiatrę w celu zdiagnozowania zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych zgodnie z kryteriami określonymi w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5).
Psychiatra dokonuje kompleksowej oceny historii używania substancji psychoaktywnych przez każdego uczestnika i związanych z tym zachowań.
Ten etap diagnozy jest niezbędny do zidentyfikowania uczestników z określonymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, takich jak metamfetamina, konopie indyjskie lub zaburzenia związane z używaniem wielu substancji, przed przystąpieniem do badania stanu zdrowia zębów.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Grupa używająca konopi indyjskich
Do tej grupy zaliczają się osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich.
Dla zachowania spójności diagnozy stawiał ten sam psychiatra.
Po ocenie psychiatrycznej uczestnicy zostali poddani klinicznemu badaniu stanu zdrowia jamy ustnej w celu określenia stanu uzębienia, a następnie obliczono wskaźnik DMFT.
Celem tej grupy jest ocena wpływu używania konopi indyjskich na zdrowie jamy ustnej.
|
Ten sam psychiatra przeprowadził ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący diagnostyki i statystyki zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) wszystkim uczestnikom.
Badania stanu jamy ustnej przeprowadzał przeszkolony student stomatologii i lekarz dentysta specjalista przy użyciu przenośnego fotela dentystycznego, sztucznego światła i lusterka dentystycznego.
Próchnicę zębów oceniano za pomocą wskaźnika DMFT (zęby zniszczone, brakujące i wypełnione) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi próchnicy Światowej Organizacji Zdrowia.
Wskaźnik ten uwzględniał liczbę zębów zepsutych, brakujących (na skutek próchnicy, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych) i wypełnionych w uzębieniu stałym.
Badacze stanu jamy ustnej nie byli świadomi rodzaju używania substancji przez każdego uczestnika ani informacji socjodemograficznych.
Interwencja ta obejmuje ocenę psychiatryczną przeprowadzoną przez licencjonowanego psychiatrę w celu zdiagnozowania zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych zgodnie z kryteriami określonymi w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5).
Psychiatra dokonuje kompleksowej oceny historii używania substancji psychoaktywnych przez każdego uczestnika i związanych z tym zachowań.
Ten etap diagnozy jest niezbędny do zidentyfikowania uczestników z określonymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, takich jak metamfetamina, konopie indyjskie lub zaburzenia związane z używaniem wielu substancji, przed przystąpieniem do badania stanu zdrowia zębów.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3: Grupa stosująca polisubstancje
Do tej grupy zaliczają się osoby używające wielu substancji (zaburzenie używania wielu substancji).
Aby zapewnić trafność diagnozy, wszyscy uczestnicy byli oceniani przez tego samego psychiatrę.
Po ocenie psychiatrycznej uczestnicy przeszli badanie kliniczne stanu jamy ustnej, podczas którego obliczono wskaźnik DMFT w celu oceny stanu zębów.
Grupę tę włączono w celu zbadania wpływu stosowania wielu substancji na zdrowie jamy ustnej.
|
Ten sam psychiatra przeprowadził ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący diagnostyki i statystyki zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) wszystkim uczestnikom.
Badania stanu jamy ustnej przeprowadzał przeszkolony student stomatologii i lekarz dentysta specjalista przy użyciu przenośnego fotela dentystycznego, sztucznego światła i lusterka dentystycznego.
Próchnicę zębów oceniano za pomocą wskaźnika DMFT (zęby zniszczone, brakujące i wypełnione) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi próchnicy Światowej Organizacji Zdrowia.
Wskaźnik ten uwzględniał liczbę zębów zepsutych, brakujących (na skutek próchnicy, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych) i wypełnionych w uzębieniu stałym.
Badacze stanu jamy ustnej nie byli świadomi rodzaju używania substancji przez każdego uczestnika ani informacji socjodemograficznych.
Interwencja ta obejmuje ocenę psychiatryczną przeprowadzoną przez licencjonowanego psychiatrę w celu zdiagnozowania zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych zgodnie z kryteriami określonymi w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5).
Psychiatra dokonuje kompleksowej oceny historii używania substancji psychoaktywnych przez każdego uczestnika i związanych z tym zachowań.
Ten etap diagnozy jest niezbędny do zidentyfikowania uczestników z określonymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, takich jak metamfetamina, konopie indyjskie lub zaburzenia związane z używaniem wielu substancji, przed przystąpieniem do badania stanu zdrowia zębów.
|
|
Inny: Ramię 4: Grupa kontrolna
Zdrowe osoby nie używające substancji psychoaktywnych Ta grupa składa się ze zdrowych osób, które nie zażywały substancji psychoaktywnych w przeszłości, nie miały chorób ogólnoustrojowych ani nie stosowały regularnie leków.
Diagnozę potwierdził ten sam psychiatra.
Następnie uczestnicy przeszli kliniczne badanie stanu zdrowia jamy ustnej i obliczono wskaźnik DMFT, aby zapewnić punkt odniesienia dla porównania z grupami używającymi substancji.
Grupa ta służy jako grupa kontrolna do porównania stanu zdrowia zębów u osób nieużywających substancji psychoaktywnych.
|
Ten sam psychiatra przeprowadził ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący diagnostyki i statystyki zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) wszystkim uczestnikom.
Badania stanu jamy ustnej przeprowadzał przeszkolony student stomatologii i lekarz dentysta specjalista przy użyciu przenośnego fotela dentystycznego, sztucznego światła i lusterka dentystycznego.
Próchnicę zębów oceniano za pomocą wskaźnika DMFT (zęby zniszczone, brakujące i wypełnione) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi próchnicy Światowej Organizacji Zdrowia.
Wskaźnik ten uwzględniał liczbę zębów zepsutych, brakujących (na skutek próchnicy, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych) i wypełnionych w uzębieniu stałym.
Badacze stanu jamy ustnej nie byli świadomi rodzaju używania substancji przez każdego uczestnika ani informacji socjodemograficznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie stanu zdrowia jamy ustnej osób zażywających metamfetaminę (MA), konopie indyjskie (THC) i wielosubstancje (PSU) z osobami zdrowymi, ocenianymi za pomocą wskaźnika DMFT
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Próchnicę zębów oceniano za pomocą wskaźnika DMFT (zęby zniszczone, brakujące i wypełnione) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi próchnicy Światowej Organizacji Zdrowia.
Wskaźnik ten uwzględniał liczbę zębów zepsutych, brakujących (na skutek próchnicy, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych) i wypełnionych w uzębieniu stałym.
W skali DMFT można uzyskać minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia jamy ustnej.
|
Do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .