Munn- og tannhelse hos rusavhengige personer (ODH_SUD)
Evaluering av oral og tannhelse hos rusavhengige individer
Målet med denne tverrsnittsstudien er å sammenligne den orale helsestatusen til personer med metamfetamin (MA), Cannabis (THC) og Polysubstance (PSU) bruksforstyrrelser med sunne kontroller. Studien tar sikte på å svare på:
Hvordan påvirker stoffbrukstypen (metamfetamin, cannabis, polysubstans) tannhelseresultatene målt ved DMFT-indeksen? Hva er forholdet mellom stoffbruksegenskaper (type, varighet og mengde) og oral helseatferd? Forskere vil sammenligne individer med ruslidelser med en kontrollgruppe av friske, ikke-rusbrukende individer for å vurdere virkningen av ulike stoffer på tannhelsen.
Deltakerne vil:
Gjennomgå en klinisk muntlig undersøkelse for å evaluere tannhelsen ved hjelp av DMFT-indeksen.
Fyll ut et spørreskjema om sosiodemografisk informasjon, rusmiddelhistorie og oral helseatferd basert på Hiroshima University Dental Behavior Inventory (HU-DBI).
Denne studien bidrar til å forstå tannhelsebehovene til personer med ruslidelser og viktigheten av skreddersydde tannintervensjoner for denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske tverrsnittsstudien ble utført ved İzmir Democracy University Buca Seyfi Demirsoy Education and Research Hospital Probation Clinic fra april til august 2024. I tråd med tyrkisk politikk, deltok personer involvert i rusrelaterte lovbrudd på prøveklinikker, hvor deltakerne i denne studien ble rekruttert. Et utvalg av 190 personer med metamfetamin (MA), cannabis (THC) og polysubstans (PSU) bruksforstyrrelser ble sammenlignet med en kontrollgruppe på 91 friske mannlige sykehusansatte uten historie med rusbruk.
Alle deltakerne gjennomgikk kliniske munnhelseundersøkelser utført av en utdannet tannlegestudent og spesialistannlege, og vurderte tannhelsen ved å bruke DMFT-indeksen (Decayed, Missing and Filled Teeth) basert på WHOs diagnostiske kriterier. De kliniske vurderingene ble utført med en bærbar tannlegestol, kunstig belysning og et tannspeil. Undersøkerne ble blindet for deltakernes rusmiddelbruk og sosiodemografiske detaljer.
I tillegg til kliniske undersøkelser ble sosiodemografiske data, rusmiddelhistorie og oral helseatferd samlet inn gjennom et forskerutviklet spørreskjema og den tyrkiske versjonen av Hiroshima University Dental Behavior Inventory (HU-DBI). Studien hadde som mål å identifisere forskjeller i tannhelseresultater på tvers av rusmiddelgrupper og å vurdere sammenhengen mellom oral helse og variabler som stofftype, bruksvarighet og oral helseatferd.
Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS 26.0, ved å bruke t-tester, ANOVA, Chi-kvadrat-tester og Pearson-korrelasjon for å evaluere forskjeller og korrelasjoner på tvers av variabler. Et signifikansnivå på p<0,05 ble brukt for alle tester. Funnene bidrar til å forstå tannhelsebehovene til personer med rusforstyrrelser, og understreker viktigheten av målrettede tannpleieintervensjoner for denne befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Tyrkia
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige deltakere
- i alderen 18 til 45
- brukere av metamfetamin, cannabis eller polysubstans.
Ekskluderingskriterier:
- fravær av urintoksikologiske analyseresultater,
- bruk av andre stoffer enn metamfetamin eller cannabis,
- være under påvirkning av stoffer under evalueringen
- ikke oppfyller DSM-5-kriteriene for rusforstyrrelser,
- har noen systemiske medisinske tilstander
- nåværende medisinbruk
- ufullstendige skalaer og former.
- som hadde på seg avtakbare proteser
- I kontrollgruppen, personer med en historie med bruk av stoff
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Metamfetaminbruksgruppe
Denne gruppen består av personer diagnostisert med metamfetaminbruksforstyrrelse.
Diagnoser ble utført av samme psykiater for alle deltakerne.
Etter psykiatrisk evaluering gjennomgikk deltakerne en klinisk oral helseundersøkelse for å vurdere tannhelsestatusen deres, med DMFT-indeksen (Decayed, Missing, and Filled Teeth) som ble beregnet etterpå.
Denne gruppen er inkludert for å undersøke effekten av metamfetaminbruk på oral helse.
|
Den samme psykiateren administrerte Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) til alle deltakerne.
Munnhelseundersøkelser ble utført av en utdannet tannlegestudent og en spesialist tannlege ved bruk av en bærbar tannlegestol, kunstig lys og et tannspeil.
Tannkaries ble vurdert ved hjelp av DMFT-indeksen (Decayed, Missing, and Filled Teeth) i henhold til Verdens helseorganisasjons kariesdiagnostiske kriterier.
Denne indeksen inkluderte antall forfalne, manglende (på grunn av karies, unntatt 3. jeksler) og fylte tenner i det permanente tannsettet.
Munnhelseundersøkerne ble blindet for hver deltakers type rusmiddelbruk og sosiodemografisk informasjon.
Denne intervensjonen involverer en psykiatrisk evaluering utført av en autorisert psykiater for å diagnostisere rusmiddelbruk i henhold til kriteriene som er skissert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Psykiateren utfører en omfattende vurdering av hver deltakers rusmiddelhistorie og relatert atferd.
Dette diagnosetrinnet er avgjørende for å identifisere deltakere med spesifikke rusforstyrrelser, som for eksempel metamfetamin, cannabis eller polysubstansbruksforstyrrelser, før du fortsetter med tannhelseundersøkelsen.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Cannabisbruksgruppe
Denne gruppen består av personer diagnostisert med cannabisbruksforstyrrelse.
Diagnoser ble utført av samme psykiater for konsistens.
Etter den psykiatriske vurderingen fikk deltakerne en klinisk munnhelseundersøkelse for å fastslå deres tannhelsestatus, og DMFT-indeksen ble deretter beregnet.
Denne gruppen har som mål å vurdere effekten av cannabisbruk på munnhelsen.
|
Den samme psykiateren administrerte Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) til alle deltakerne.
Munnhelseundersøkelser ble utført av en utdannet tannlegestudent og en spesialist tannlege ved bruk av en bærbar tannlegestol, kunstig lys og et tannspeil.
Tannkaries ble vurdert ved hjelp av DMFT-indeksen (Decayed, Missing, and Filled Teeth) i henhold til Verdens helseorganisasjons kariesdiagnostiske kriterier.
Denne indeksen inkluderte antall forfalne, manglende (på grunn av karies, unntatt 3. jeksler) og fylte tenner i det permanente tannsettet.
Munnhelseundersøkerne ble blindet for hver deltakers type rusmiddelbruk og sosiodemografisk informasjon.
Denne intervensjonen involverer en psykiatrisk evaluering utført av en autorisert psykiater for å diagnostisere rusmiddelbruk i henhold til kriteriene som er skissert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Psykiateren utfører en omfattende vurdering av hver deltakers rusmiddelhistorie og relatert atferd.
Dette diagnosetrinnet er avgjørende for å identifisere deltakere med spesifikke rusforstyrrelser, som for eksempel metamfetamin, cannabis eller polysubstansbruksforstyrrelser, før du fortsetter med tannhelseundersøkelsen.
|
|
Eksperimentell: Arm 3: Flerstoffbruksgruppe
Denne gruppen inkluderer individer som bruker flere stoffer (polysubstance use disorder).
Alle deltakerne ble evaluert av samme psykiater for å sikre diagnostisk nøyaktighet.
Etter deres psykiatriske evaluering hadde deltakerne en klinisk oral helseundersøkelse, der DMFT-indeksen ble beregnet for å vurdere tannhelsen.
Denne gruppen er inkludert for å undersøke effekten av bruk av polysubstans på oral helse.
|
Den samme psykiateren administrerte Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) til alle deltakerne.
Munnhelseundersøkelser ble utført av en utdannet tannlegestudent og en spesialist tannlege ved bruk av en bærbar tannlegestol, kunstig lys og et tannspeil.
Tannkaries ble vurdert ved hjelp av DMFT-indeksen (Decayed, Missing, and Filled Teeth) i henhold til Verdens helseorganisasjons kariesdiagnostiske kriterier.
Denne indeksen inkluderte antall forfalne, manglende (på grunn av karies, unntatt 3. jeksler) og fylte tenner i det permanente tannsettet.
Munnhelseundersøkerne ble blindet for hver deltakers type rusmiddelbruk og sosiodemografisk informasjon.
Denne intervensjonen involverer en psykiatrisk evaluering utført av en autorisert psykiater for å diagnostisere rusmiddelbruk i henhold til kriteriene som er skissert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Psykiateren utfører en omfattende vurdering av hver deltakers rusmiddelhistorie og relatert atferd.
Dette diagnosetrinnet er avgjørende for å identifisere deltakere med spesifikke rusforstyrrelser, som for eksempel metamfetamin, cannabis eller polysubstansbruksforstyrrelser, før du fortsetter med tannhelseundersøkelsen.
|
|
Annen: Arm 4: Kontrollgruppe
Friske personer som ikke bruker stoff Denne gruppen består av friske personer uten historie med rusmiddelbruk, systemiske medisinske tilstander eller vanlig medisinbruk.
Diagnoser ble bekreftet av samme psykiater.
Etterpå gjennomgikk deltakerne en klinisk oral helseundersøkelse, og DMFT-indeksen ble beregnet for å gi en baseline for sammenligning med stoffbrukende grupper.
Denne gruppen fungerer som kontrollgruppen for å sammenligne tannhelseresultatene til personer som ikke bruker stoff.
|
Den samme psykiateren administrerte Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) til alle deltakerne.
Munnhelseundersøkelser ble utført av en utdannet tannlegestudent og en spesialist tannlege ved bruk av en bærbar tannlegestol, kunstig lys og et tannspeil.
Tannkaries ble vurdert ved hjelp av DMFT-indeksen (Decayed, Missing, and Filled Teeth) i henhold til Verdens helseorganisasjons kariesdiagnostiske kriterier.
Denne indeksen inkluderte antall forfalne, manglende (på grunn av karies, unntatt 3. jeksler) og fylte tenner i det permanente tannsettet.
Munnhelseundersøkerne ble blindet for hver deltakers type rusmiddelbruk og sosiodemografisk informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign oral helsestatus for personer med metamfetamin (MA), cannabis (THC) og polysubstans (PSU) bruksforstyrrelser med sunne kontroller vurdert av DMFT-indeksen
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Tannkaries ble vurdert ved hjelp av DMFT-indeksen (Decayed, Missing, and Filled Teeth) i henhold til Verdens helseorganisasjons kariesdiagnostiske kriterier.
Denne indeksen inkluderte antall forfalne, manglende (på grunn av karies, unntatt 3. jeksler) og fylte tenner i det permanente tannsettet.
En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 28 kan oppnås på DMFT-skalaen, med høyere skåre som indikerer dårligere munnhelse.
|
Inntil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .