Mund- und Zahngesundheit bei substanzabhängigen Personen (ODH_SUD)
Die Bewertung der Mund- und Zahngesundheit bei substanzabhängigen Personen
Das Ziel dieser klinischen Querschnittsstudie besteht darin, den Mundgesundheitsstatus von Personen mit Methamphetamin (MA), Cannabis (THC) und Polysubstanz (PSU)-Konsumstörungen mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. Ziel der Studie ist es, Folgendes zu beantworten:
Wie wirkt sich die Art des Substanzkonsums (Methamphetamin, Cannabis, Polysubstanz) auf die Zahngesundheitsergebnisse aus, gemessen am DMFT-Index? Welcher Zusammenhang besteht zwischen den Merkmalen des Substanzkonsums (Art, Dauer und Menge) und dem Mundgesundheitsverhalten? Forscher werden Personen mit Substanzstörungen mit einer Kontrollgruppe gesunder, nicht substanzkonsumierender Personen vergleichen, um die Auswirkungen verschiedener Substanzen auf die Zahngesundheit zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden:
Unterziehen Sie sich einer klinischen mündlichen Untersuchung, um die Zahngesundheit anhand des DMFT-Index zu bewerten.
Füllen Sie einen Fragebogen zu soziodemografischen Informationen, Substanzkonsumgeschichte und Mundgesundheitsverhalten aus, der auf dem Dental Behavior Inventory (HU-DBI) der Hiroshima University basiert.
Diese Studie trägt zum Verständnis der Zahngesundheitsbedürfnisse von Personen mit Substanzstörungen und der Bedeutung maßgeschneiderter zahnärztlicher Eingriffe für diese Bevölkerungsgruppe bei.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Querschnittsstudie wurde von April bis August 2024 an der Bewährungsklinik des Buca Seyfi Demirsoy Bildungs- und Forschungskrankenhauses der Demokratischen Universität Izmir durchgeführt. Im Einklang mit der türkischen Politik besuchten Personen, die an Substanzdelikten beteiligt waren, Bewährungskliniken, in denen die Teilnehmer dieser Studie rekrutiert wurden. Eine Stichprobe von 190 Personen mit Störungen des Konsums von Methamphetamin (MA), Cannabis (THC) und Polysubstanzen (PSU) wurde mit einer Kontrollgruppe von 91 gesunden männlichen Krankenhausangestellten ohne Substanzkonsum in der Vorgeschichte verglichen.
Alle Teilnehmer unterzogen sich klinischen Mundgesundheitsuntersuchungen, die von einem ausgebildeten Zahnmedizinstudenten und Fachzahnarzt durchgeführt wurden. Dabei wurde die Zahngesundheit anhand des DMFT-Index (Decayed, Missing, and Filled Teeth) auf der Grundlage der WHO-Diagnosekriterien beurteilt. Die klinischen Untersuchungen wurden mit einem tragbaren Behandlungsstuhl, künstlicher Beleuchtung und einem Zahnspiegel durchgeführt. Die Prüfer waren hinsichtlich des Substanzkonsums und der soziodemografischen Details der Teilnehmer blind.
Zusätzlich zu den klinischen Untersuchungen wurden soziodemografische Daten, Substanzkonsumgeschichte und Mundgesundheitsverhalten mithilfe eines von Forschern entwickelten Fragebogens und der türkischen Version des Hiroshima University Dental Behavior Inventory (HU-DBI) erfasst. Ziel der Studie war es, Unterschiede in den Zahngesundheitsergebnissen zwischen Substanzkonsumgruppen zu identifizieren und die Beziehungen zwischen Mundgesundheit und Variablen wie Substanztyp, Konsumdauer und Mundgesundheitsverhalten zu bewerten.
Statistische Analysen wurden mit SPSS 26.0 durchgeführt, wobei T-Tests, ANOVA, Chi-Quadrat-Tests und Pearson-Korrelation angewendet wurden, um Unterschiede und Korrelationen zwischen Variablen zu bewerten. Für alle Tests wurde ein Signifikanzniveau von p<0,05 angewendet. Die Ergebnisse tragen zum Verständnis der Zahngesundheitsbedürfnisse von Personen mit Substanzstörungen bei und unterstreichen die Bedeutung gezielter zahnärztlicher Pflegemaßnahmen für diese Bevölkerungsgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konak
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İzmir, Konak, Truthahn
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Teilnehmer
- im Alter von 18 bis 45 Jahren
- Methamphetamin-, Cannabis- oder Mehrfachsubstanzkonsumenten.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen von Ergebnissen der toxikologischen Analyse des Urins,
- Konsum anderer Substanzen als Methamphetamin oder Cannabis,
- während der Beurteilung unter dem Einfluss von Substanzen stehen
- die DSM-5-Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung nicht erfüllen,
- unter systemischen Erkrankungen leiden
- aktueller Medikamentenkonsum
- unvollständige Skalen und Formen.
- die herausnehmbaren Zahnersatz trugen
- In der Kontrollgruppe befanden sich Personen mit einer Vorgeschichte von Substanzkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Methamphetaminkonsumgruppe
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen eine Methamphetaminkonsumstörung diagnostiziert wurde.
Die Diagnosen wurden bei allen Teilnehmern von demselben Psychiater gestellt.
Nach der psychiatrischen Untersuchung wurden die Teilnehmer einer klinischen Mundgesundheitsuntersuchung unterzogen, um ihren Zahngesundheitszustand zu beurteilen. Anschließend wurde der DMFT-Index (Decayed, Missing, and Filled Teeth) berechnet.
Diese Gruppe wurde einbezogen, um die Auswirkungen des Methamphetaminkonsums auf die Mundgesundheit zu untersuchen.
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Derselbe Psychiater führte allen Teilnehmern das Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) durch.
Mundgesundheitsuntersuchungen wurden von einem ausgebildeten Zahnmedizinstudenten und einem Fachzahnarzt mithilfe eines tragbaren Behandlungsstuhls, künstlichem Licht und eines Zahnspiegels durchgeführt.
Zahnkaries wurde anhand des DMFT-Index (verfallene, fehlende und gefüllte Zähne) gemäß den Kariesdiagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation beurteilt.
Dieser Index umfasste die Anzahl der kariösen, fehlenden (aufgrund von Karies, ausgenommen 3. Molaren) und gefüllten Zähne im bleibenden Gebiss.
Die Mundgesundheitsprüfer waren hinsichtlich der Art des Substanzkonsums und der soziodemografischen Informationen jedes Teilnehmers blind.
Diese Intervention umfasst eine psychiatrische Untersuchung, die von einem zugelassenen Psychiater durchgeführt wird, um eine Substanzgebrauchsstörung gemäß den im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fünfte Auflage (DSM-5) dargelegten Kriterien zu diagnostizieren.
Der Psychiater führt eine umfassende Beurteilung der Substanzkonsumgeschichte jedes Teilnehmers und der damit verbundenen Verhaltensweisen durch.
Dieser Diagnoseschritt ist wichtig, um Teilnehmer mit bestimmten Substanzstörungen wie Methamphetamin-, Cannabis- oder Polysubstanzkonsumstörungen zu identifizieren, bevor mit der zahnärztlichen Untersuchung fortgefahren wird.
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Experimental: Arm 2: Cannabiskonsumgruppe
Diese Gruppe besteht aus Personen, bei denen eine Cannabiskonsumstörung diagnostiziert wurde.
Aus Konsistenzgründen wurden die Diagnosen vom selben Psychiater gestellt.
Nach der psychiatrischen Untersuchung erhielten die Teilnehmer eine klinische Mundgesundheitsuntersuchung, um ihren Zahngesundheitszustand zu bestimmen, und anschließend wurde der DMFT-Index berechnet.
Ziel dieser Gruppe ist es, die Auswirkungen des Cannabiskonsums auf die Mundgesundheit zu bewerten.
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Derselbe Psychiater führte allen Teilnehmern das Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) durch.
Mundgesundheitsuntersuchungen wurden von einem ausgebildeten Zahnmedizinstudenten und einem Fachzahnarzt mithilfe eines tragbaren Behandlungsstuhls, künstlichem Licht und eines Zahnspiegels durchgeführt.
Zahnkaries wurde anhand des DMFT-Index (verfallene, fehlende und gefüllte Zähne) gemäß den Kariesdiagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation beurteilt.
Dieser Index umfasste die Anzahl der kariösen, fehlenden (aufgrund von Karies, ausgenommen 3. Molaren) und gefüllten Zähne im bleibenden Gebiss.
Die Mundgesundheitsprüfer waren hinsichtlich der Art des Substanzkonsums und der soziodemografischen Informationen jedes Teilnehmers blind.
Diese Intervention umfasst eine psychiatrische Untersuchung, die von einem zugelassenen Psychiater durchgeführt wird, um eine Substanzgebrauchsstörung gemäß den im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fünfte Auflage (DSM-5) dargelegten Kriterien zu diagnostizieren.
Der Psychiater führt eine umfassende Beurteilung der Substanzkonsumgeschichte jedes Teilnehmers und der damit verbundenen Verhaltensweisen durch.
Dieser Diagnoseschritt ist wichtig, um Teilnehmer mit bestimmten Substanzstörungen wie Methamphetamin-, Cannabis- oder Polysubstanzkonsumstörungen zu identifizieren, bevor mit der zahnärztlichen Untersuchung fortgefahren wird.
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Experimental: Arm 3: Polysubstance Use Group
Zu dieser Gruppe gehören Personen, die mehrere Substanzen konsumieren (Polysubstanzkonsumstörung).
Alle Teilnehmer wurden von demselben Psychiater untersucht, um die diagnostische Genauigkeit sicherzustellen.
Nach ihrer psychiatrischen Untersuchung wurden die Teilnehmer einer klinischen Mundgesundheitsuntersuchung unterzogen, bei der der DMFT-Index zur Beurteilung der Zahngesundheit berechnet wurde.
Diese Gruppe wurde einbezogen, um die Auswirkungen des Gebrauchs mehrerer Substanzen auf die Mundgesundheit zu untersuchen.
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Derselbe Psychiater führte allen Teilnehmern das Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) durch.
Mundgesundheitsuntersuchungen wurden von einem ausgebildeten Zahnmedizinstudenten und einem Fachzahnarzt mithilfe eines tragbaren Behandlungsstuhls, künstlichem Licht und eines Zahnspiegels durchgeführt.
Zahnkaries wurde anhand des DMFT-Index (verfallene, fehlende und gefüllte Zähne) gemäß den Kariesdiagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation beurteilt.
Dieser Index umfasste die Anzahl der kariösen, fehlenden (aufgrund von Karies, ausgenommen 3. Molaren) und gefüllten Zähne im bleibenden Gebiss.
Die Mundgesundheitsprüfer waren hinsichtlich der Art des Substanzkonsums und der soziodemografischen Informationen jedes Teilnehmers blind.
Diese Intervention umfasst eine psychiatrische Untersuchung, die von einem zugelassenen Psychiater durchgeführt wird, um eine Substanzgebrauchsstörung gemäß den im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fünfte Auflage (DSM-5) dargelegten Kriterien zu diagnostizieren.
Der Psychiater führt eine umfassende Beurteilung der Substanzkonsumgeschichte jedes Teilnehmers und der damit verbundenen Verhaltensweisen durch.
Dieser Diagnoseschritt ist wichtig, um Teilnehmer mit bestimmten Substanzstörungen wie Methamphetamin-, Cannabis- oder Polysubstanzkonsumstörungen zu identifizieren, bevor mit der zahnärztlichen Untersuchung fortgefahren wird.
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Sonstiges: Arm 4: Kontrollgruppe
Gesunde, nicht substanzkonsumierende Personen Diese Gruppe besteht aus gesunden Personen ohne Vorgeschichte von Substanzkonsum, systemischen Erkrankungen oder regelmäßigem Medikamentenkonsum.
Die Diagnosen wurden vom selben Psychiater bestätigt.
Anschließend wurden die Teilnehmer einer klinischen Mundgesundheitsuntersuchung unterzogen und der DMFT-Index wurde berechnet, um eine Basis für den Vergleich mit substanzkonsumierenden Gruppen zu schaffen.
Diese Gruppe dient als Kontrollgruppe, um die Zahngesundheitsergebnisse von Personen zu vergleichen, die keine Substanzen konsumieren.
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Derselbe Psychiater führte allen Teilnehmern das Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) durch.
Mundgesundheitsuntersuchungen wurden von einem ausgebildeten Zahnmedizinstudenten und einem Fachzahnarzt mithilfe eines tragbaren Behandlungsstuhls, künstlichem Licht und eines Zahnspiegels durchgeführt.
Zahnkaries wurde anhand des DMFT-Index (verfallene, fehlende und gefüllte Zähne) gemäß den Kariesdiagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation beurteilt.
Dieser Index umfasste die Anzahl der kariösen, fehlenden (aufgrund von Karies, ausgenommen 3. Molaren) und gefüllten Zähne im bleibenden Gebiss.
Die Mundgesundheitsprüfer waren hinsichtlich der Art des Substanzkonsums und der soziodemografischen Informationen jedes Teilnehmers blind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie den Mundgesundheitszustand von Personen mit Störungen des Konsums von Methamphetamin (MA), Cannabis (THC) und Polysubstanzen (PSU) mit gesunden Kontrollpersonen, bewertet anhand des DMFT-Index
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Zahnkaries wurde anhand des DMFT-Index (verfallene, fehlende und gefüllte Zähne) gemäß den Kariesdiagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation beurteilt.
Dieser Index umfasste die Anzahl der kariösen, fehlenden (aufgrund von Karies, ausgenommen 3. Molaren) und gefüllten Zähne im bleibenden Gebiss.
Auf der DMFT-Skala kann ein Mindestwert von 0 und ein Höchstwert von 28 erreicht werden, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Mundgesundheit hinweisen.
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Bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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