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Saúde Bucal e Odontológica em Indivíduos Dependentes de Substâncias (ODH_SUD)

11 de outubro de 2024 atualizado por: Hasan Tahsin Kilic, Izmir Democracy University

A avaliação da saúde bucal e dentária em dependentes de substâncias

O objetivo deste estudo clínico transversal é comparar o estado de saúde bucal de indivíduos com transtornos por uso de metanfetamina (MA), cannabis (THC) e polisubstância (PSU) com controles saudáveis. O estudo pretende responder:

Como o tipo de uso de substâncias (Metanfetamina, Cannabis, Polisubstância) afeta os resultados de saúde bucal medidos pelo índice CPOD? Qual é a relação entre as características do uso de substâncias (tipo, duração e quantidade) e os comportamentos de saúde bucal? Os pesquisadores irão comparar indivíduos com transtornos por uso de substâncias a um grupo de controle de indivíduos saudáveis, que não usam substâncias, para avaliar o impacto de diferentes substâncias na saúde bucal.

Os participantes irão:

Faça um exame clínico bucal para avaliar a saúde bucal usando o índice CPOD.

Preencha um questionário sobre informações sociodemográficas, histórico de uso de substâncias e comportamentos de saúde bucal com base no Inventário de Comportamento Odontológico da Universidade de Hiroshima (HU-DBI).

Este estudo contribui para a compreensão das necessidades de saúde bucal de indivíduos com transtornos por uso de substâncias e a importância de intervenções odontológicas personalizadas para essa população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo clínico transversal foi conduzido na Clínica de Liberdade Condicional do Hospital de Educação e Pesquisa da Universidade de Democracia de Izmir Buca Seyfi Demirsoy, de abril a agosto de 2024. Em linha com a política turca, os indivíduos envolvidos em crimes relacionados com substâncias frequentaram clínicas de liberdade condicional, onde os participantes deste estudo foram recrutados. Uma amostra de 190 indivíduos com transtornos por uso de metanfetamina (MA), cannabis (THC) e polissubstâncias (PSU) foi comparada a um grupo de controle de 91 funcionários hospitalares saudáveis ​​do sexo masculino, sem histórico de uso de substâncias.

Todos os participantes foram submetidos a exames clínicos de saúde bucal realizados por um estudante de odontologia treinado e dentista especialista, avaliando a saúde bucal usando o índice de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD) com base nos critérios diagnósticos da OMS. As avaliações clínicas foram realizadas com cadeira odontológica portátil, iluminação artificial e espelho odontológico. Os examinadores desconheciam o uso de substâncias e os detalhes sociodemográficos dos participantes.

Além dos exames clínicos, dados sociodemográficos, histórico de uso de substâncias e comportamentos de saúde bucal foram coletados por meio de um questionário desenvolvido pelo pesquisador e da versão turca do Inventário de Comportamento Odontológico da Universidade de Hiroshima (HU-DBI). O estudo teve como objetivo identificar diferenças nos resultados de saúde bucal entre grupos de uso de substâncias e avaliar as relações entre a saúde bucal e variáveis ​​como tipo de substância, duração do uso e comportamentos de saúde bucal.

As análises estatísticas foram realizadas no SPSS 26.0, aplicando testes t, ANOVA, testes de qui-quadrado e correlação de Pearson para avaliar diferenças e correlações entre variáveis. Foi aplicado nível de significância p<0,05 para todos os testes. Os resultados contribuem para a compreensão das necessidades de saúde bucal de indivíduos com transtornos por uso de substâncias, ressaltando a importância de intervenções odontológicas direcionadas para essa população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

281

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konak
      • İzmir, Konak, Peru
        • İzmir Demokrasi Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes masculinos
  • de 18 a 45 anos
  • usuários de metanfetamina, cannabis ou polissubstâncias.

Critérios de exclusão:

  • ausência de resultados de análises toxicológicas de urina,
  • uso de outras substâncias além de metanfetamina ou cannabis,
  • estar sob a influência de substâncias durante a avaliação
  • não atender aos critérios do DSM-5 para Transtorno por Uso de Substâncias,
  • ter quaisquer condições médicas sistêmicas
  • uso atual de medicamentos
  • escalas e formas incompletas.
  • que usavam próteses removíveis
  • No grupo controle, indivíduos com histórico de uso de qualquer substância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Grupo de uso de metanfetamina
Este grupo consiste em indivíduos com diagnóstico de Transtorno por Uso de Metanfetaminas. Os diagnósticos foram realizados pelo mesmo psiquiatra para todos os participantes. Após avaliação psiquiátrica, os participantes foram submetidos a um exame clínico de saúde bucal para avaliar seu estado de saúde bucal, sendo posteriormente calculado o índice de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD). Este grupo é incluído para investigar o impacto do uso de metanfetaminas na saúde bucal.
O mesmo psiquiatra administrou a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) a todos os participantes. Os exames de saúde bucal foram realizados por um estudante de odontologia treinado e um dentista especialista, utilizando cadeira odontológica portátil, luz artificial e espelho odontológico. A cárie dentária foi avaliada usando o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de acordo com os critérios de diagnóstico de cárie da Organização Mundial da Saúde. Este índice incluiu o número de dentes cariados, perdidos (devido a cárie, excluindo terceiros molares) e obturados na dentição permanente. Os examinadores de saúde bucal desconheciam o tipo de uso de substâncias e informações sociodemográficas de cada participante.
Esta intervenção envolve uma avaliação psiquiátrica conduzida por um psiquiatra licenciado para diagnosticar o Transtorno por Uso de Substâncias de acordo com os critérios descritos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5). O psiquiatra realiza uma avaliação abrangente do histórico de uso de substâncias de cada participante e dos comportamentos relacionados. Esta etapa do diagnóstico é essencial para identificar participantes com transtornos específicos por uso de substâncias, como transtornos por uso de metanfetamina, cannabis ou polissubstâncias, antes de prosseguir com o exame de saúde bucal.
Experimental: Braço 2: Grupo de Uso de Cannabis
Este grupo consiste em indivíduos com diagnóstico de Transtorno por Uso de Cannabis. Os diagnósticos foram realizados pelo mesmo psiquiatra para consistência. Após a avaliação psiquiátrica, os participantes foram submetidos a um exame clínico de saúde bucal para determinar seu estado de saúde bucal, e o índice CPOD foi calculado posteriormente. Este grupo tem como objetivo avaliar os efeitos do uso de cannabis na saúde bucal.
O mesmo psiquiatra administrou a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) a todos os participantes. Os exames de saúde bucal foram realizados por um estudante de odontologia treinado e um dentista especialista, utilizando cadeira odontológica portátil, luz artificial e espelho odontológico. A cárie dentária foi avaliada usando o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de acordo com os critérios de diagnóstico de cárie da Organização Mundial da Saúde. Este índice incluiu o número de dentes cariados, perdidos (devido a cárie, excluindo terceiros molares) e obturados na dentição permanente. Os examinadores de saúde bucal desconheciam o tipo de uso de substâncias e informações sociodemográficas de cada participante.
Esta intervenção envolve uma avaliação psiquiátrica conduzida por um psiquiatra licenciado para diagnosticar o Transtorno por Uso de Substâncias de acordo com os critérios descritos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5). O psiquiatra realiza uma avaliação abrangente do histórico de uso de substâncias de cada participante e dos comportamentos relacionados. Esta etapa do diagnóstico é essencial para identificar participantes com transtornos específicos por uso de substâncias, como transtornos por uso de metanfetamina, cannabis ou polissubstâncias, antes de prosseguir com o exame de saúde bucal.
Experimental: Braço 3: Grupo de uso de polissubstâncias
Este grupo inclui indivíduos que usam múltiplas substâncias (transtorno por uso de múltiplas substâncias). Todos os participantes foram avaliados pelo mesmo psiquiatra para garantir a precisão diagnóstica. Após a avaliação psiquiátrica, os participantes foram submetidos a um exame clínico de saúde bucal, durante o qual foi calculado o índice CPOD para avaliar a saúde bucal. Este grupo é incluído para examinar o impacto do uso de polissubstâncias na saúde bucal.
O mesmo psiquiatra administrou a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) a todos os participantes. Os exames de saúde bucal foram realizados por um estudante de odontologia treinado e um dentista especialista, utilizando cadeira odontológica portátil, luz artificial e espelho odontológico. A cárie dentária foi avaliada usando o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de acordo com os critérios de diagnóstico de cárie da Organização Mundial da Saúde. Este índice incluiu o número de dentes cariados, perdidos (devido a cárie, excluindo terceiros molares) e obturados na dentição permanente. Os examinadores de saúde bucal desconheciam o tipo de uso de substâncias e informações sociodemográficas de cada participante.
Esta intervenção envolve uma avaliação psiquiátrica conduzida por um psiquiatra licenciado para diagnosticar o Transtorno por Uso de Substâncias de acordo com os critérios descritos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5). O psiquiatra realiza uma avaliação abrangente do histórico de uso de substâncias de cada participante e dos comportamentos relacionados. Esta etapa do diagnóstico é essencial para identificar participantes com transtornos específicos por uso de substâncias, como transtornos por uso de metanfetamina, cannabis ou polissubstâncias, antes de prosseguir com o exame de saúde bucal.
Outro: Braço 4: Grupo de Controle
Indivíduos saudáveis, que não usam substâncias Este grupo consiste em indivíduos saudáveis, sem histórico de uso de substâncias, condições médicas sistêmicas ou uso regular de medicamentos. Os diagnósticos foram confirmados pelo mesmo psiquiatra. Posteriormente, os participantes foram submetidos a um exame clínico de saúde bucal e o índice CPOD foi calculado para fornecer uma linha de base para comparação com grupos de usuários de substâncias. Este grupo serve como grupo de controle para comparar os resultados de saúde bucal de indivíduos que não usam substâncias.
O mesmo psiquiatra administrou a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) a todos os participantes. Os exames de saúde bucal foram realizados por um estudante de odontologia treinado e um dentista especialista, utilizando cadeira odontológica portátil, luz artificial e espelho odontológico. A cárie dentária foi avaliada usando o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de acordo com os critérios de diagnóstico de cárie da Organização Mundial da Saúde. Este índice incluiu o número de dentes cariados, perdidos (devido a cárie, excluindo terceiros molares) e obturados na dentição permanente. Os examinadores de saúde bucal desconheciam o tipo de uso de substâncias e informações sociodemográficas de cada participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare o estado de saúde bucal de indivíduos com transtornos por uso de metanfetamina (MA), cannabis (THC) e polissubstância (PSU) com controles saudáveis ​​avaliados pelo índice CPOD
Prazo: Até 24 semanas
A cárie dentária foi avaliada usando o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de acordo com os critérios de diagnóstico de cárie da Organização Mundial da Saúde. Este índice incluiu o número de dentes cariados, perdidos (devido a cárie, excluindo terceiros molares) e obturados na dentição permanente. Uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 28 podem ser obtidas na escala CPOD, sendo que pontuações mais altas indicam pior saúde bucal.
Até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Devido à natureza sensível dos dados, os dados individuais dos participantes (IPD) serão compartilhados apenas com pesquisadores que assinem um acordo de uso de dados. Este acordo estipulará a finalidade da utilização dos dados, garantindo que os dados serão utilizados exclusivamente para investigação científica e não para quaisquer fins não relacionados com investigação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD e as informações de apoio estarão disponíveis após a publicação do estudo em um periódico internacional revisado por pares e permanecerão acessíveis por cinco anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso será concedido a pesquisadores qualificados que forneçam uma justificativa científica para o uso de dados e concordem em assinar um acordo de uso de dados. Este acordo estipulará que os dados serão utilizados exclusivamente para fins de pesquisa científica

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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