- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06640712
Saúde Bucal e Odontológica em Indivíduos Dependentes de Substâncias (ODH_SUD)
A avaliação da saúde bucal e dentária em dependentes de substâncias
O objetivo deste estudo clínico transversal é comparar o estado de saúde bucal de indivíduos com transtornos por uso de metanfetamina (MA), cannabis (THC) e polisubstância (PSU) com controles saudáveis. O estudo pretende responder:
Como o tipo de uso de substâncias (Metanfetamina, Cannabis, Polisubstância) afeta os resultados de saúde bucal medidos pelo índice CPOD? Qual é a relação entre as características do uso de substâncias (tipo, duração e quantidade) e os comportamentos de saúde bucal? Os pesquisadores irão comparar indivíduos com transtornos por uso de substâncias a um grupo de controle de indivíduos saudáveis, que não usam substâncias, para avaliar o impacto de diferentes substâncias na saúde bucal.
Os participantes irão:
Faça um exame clínico bucal para avaliar a saúde bucal usando o índice CPOD.
Preencha um questionário sobre informações sociodemográficas, histórico de uso de substâncias e comportamentos de saúde bucal com base no Inventário de Comportamento Odontológico da Universidade de Hiroshima (HU-DBI).
Este estudo contribui para a compreensão das necessidades de saúde bucal de indivíduos com transtornos por uso de substâncias e a importância de intervenções odontológicas personalizadas para essa população.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo clínico transversal foi conduzido na Clínica de Liberdade Condicional do Hospital de Educação e Pesquisa da Universidade de Democracia de Izmir Buca Seyfi Demirsoy, de abril a agosto de 2024. Em linha com a política turca, os indivíduos envolvidos em crimes relacionados com substâncias frequentaram clínicas de liberdade condicional, onde os participantes deste estudo foram recrutados. Uma amostra de 190 indivíduos com transtornos por uso de metanfetamina (MA), cannabis (THC) e polissubstâncias (PSU) foi comparada a um grupo de controle de 91 funcionários hospitalares saudáveis do sexo masculino, sem histórico de uso de substâncias.
Todos os participantes foram submetidos a exames clínicos de saúde bucal realizados por um estudante de odontologia treinado e dentista especialista, avaliando a saúde bucal usando o índice de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD) com base nos critérios diagnósticos da OMS. As avaliações clínicas foram realizadas com cadeira odontológica portátil, iluminação artificial e espelho odontológico. Os examinadores desconheciam o uso de substâncias e os detalhes sociodemográficos dos participantes.
Além dos exames clínicos, dados sociodemográficos, histórico de uso de substâncias e comportamentos de saúde bucal foram coletados por meio de um questionário desenvolvido pelo pesquisador e da versão turca do Inventário de Comportamento Odontológico da Universidade de Hiroshima (HU-DBI). O estudo teve como objetivo identificar diferenças nos resultados de saúde bucal entre grupos de uso de substâncias e avaliar as relações entre a saúde bucal e variáveis como tipo de substância, duração do uso e comportamentos de saúde bucal.
As análises estatísticas foram realizadas no SPSS 26.0, aplicando testes t, ANOVA, testes de qui-quadrado e correlação de Pearson para avaliar diferenças e correlações entre variáveis. Foi aplicado nível de significância p<0,05 para todos os testes. Os resultados contribuem para a compreensão das necessidades de saúde bucal de indivíduos com transtornos por uso de substâncias, ressaltando a importância de intervenções odontológicas direcionadas para essa população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konak
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İzmir, Konak, Peru
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes masculinos
- de 18 a 45 anos
- usuários de metanfetamina, cannabis ou polissubstâncias.
Critérios de exclusão:
- ausência de resultados de análises toxicológicas de urina,
- uso de outras substâncias além de metanfetamina ou cannabis,
- estar sob a influência de substâncias durante a avaliação
- não atender aos critérios do DSM-5 para Transtorno por Uso de Substâncias,
- ter quaisquer condições médicas sistêmicas
- uso atual de medicamentos
- escalas e formas incompletas.
- que usavam próteses removíveis
- No grupo controle, indivíduos com histórico de uso de qualquer substância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Grupo de uso de metanfetamina
Este grupo consiste em indivíduos com diagnóstico de Transtorno por Uso de Metanfetaminas.
Os diagnósticos foram realizados pelo mesmo psiquiatra para todos os participantes.
Após avaliação psiquiátrica, os participantes foram submetidos a um exame clínico de saúde bucal para avaliar seu estado de saúde bucal, sendo posteriormente calculado o índice de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD).
Este grupo é incluído para investigar o impacto do uso de metanfetaminas na saúde bucal.
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O mesmo psiquiatra administrou a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) a todos os participantes.
Os exames de saúde bucal foram realizados por um estudante de odontologia treinado e um dentista especialista, utilizando cadeira odontológica portátil, luz artificial e espelho odontológico.
A cárie dentária foi avaliada usando o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de acordo com os critérios de diagnóstico de cárie da Organização Mundial da Saúde.
Este índice incluiu o número de dentes cariados, perdidos (devido a cárie, excluindo terceiros molares) e obturados na dentição permanente.
Os examinadores de saúde bucal desconheciam o tipo de uso de substâncias e informações sociodemográficas de cada participante.
Esta intervenção envolve uma avaliação psiquiátrica conduzida por um psiquiatra licenciado para diagnosticar o Transtorno por Uso de Substâncias de acordo com os critérios descritos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5).
O psiquiatra realiza uma avaliação abrangente do histórico de uso de substâncias de cada participante e dos comportamentos relacionados.
Esta etapa do diagnóstico é essencial para identificar participantes com transtornos específicos por uso de substâncias, como transtornos por uso de metanfetamina, cannabis ou polissubstâncias, antes de prosseguir com o exame de saúde bucal.
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Experimental: Braço 2: Grupo de Uso de Cannabis
Este grupo consiste em indivíduos com diagnóstico de Transtorno por Uso de Cannabis.
Os diagnósticos foram realizados pelo mesmo psiquiatra para consistência.
Após a avaliação psiquiátrica, os participantes foram submetidos a um exame clínico de saúde bucal para determinar seu estado de saúde bucal, e o índice CPOD foi calculado posteriormente.
Este grupo tem como objetivo avaliar os efeitos do uso de cannabis na saúde bucal.
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O mesmo psiquiatra administrou a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) a todos os participantes.
Os exames de saúde bucal foram realizados por um estudante de odontologia treinado e um dentista especialista, utilizando cadeira odontológica portátil, luz artificial e espelho odontológico.
A cárie dentária foi avaliada usando o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de acordo com os critérios de diagnóstico de cárie da Organização Mundial da Saúde.
Este índice incluiu o número de dentes cariados, perdidos (devido a cárie, excluindo terceiros molares) e obturados na dentição permanente.
Os examinadores de saúde bucal desconheciam o tipo de uso de substâncias e informações sociodemográficas de cada participante.
Esta intervenção envolve uma avaliação psiquiátrica conduzida por um psiquiatra licenciado para diagnosticar o Transtorno por Uso de Substâncias de acordo com os critérios descritos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5).
O psiquiatra realiza uma avaliação abrangente do histórico de uso de substâncias de cada participante e dos comportamentos relacionados.
Esta etapa do diagnóstico é essencial para identificar participantes com transtornos específicos por uso de substâncias, como transtornos por uso de metanfetamina, cannabis ou polissubstâncias, antes de prosseguir com o exame de saúde bucal.
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Experimental: Braço 3: Grupo de uso de polissubstâncias
Este grupo inclui indivíduos que usam múltiplas substâncias (transtorno por uso de múltiplas substâncias).
Todos os participantes foram avaliados pelo mesmo psiquiatra para garantir a precisão diagnóstica.
Após a avaliação psiquiátrica, os participantes foram submetidos a um exame clínico de saúde bucal, durante o qual foi calculado o índice CPOD para avaliar a saúde bucal.
Este grupo é incluído para examinar o impacto do uso de polissubstâncias na saúde bucal.
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O mesmo psiquiatra administrou a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) a todos os participantes.
Os exames de saúde bucal foram realizados por um estudante de odontologia treinado e um dentista especialista, utilizando cadeira odontológica portátil, luz artificial e espelho odontológico.
A cárie dentária foi avaliada usando o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de acordo com os critérios de diagnóstico de cárie da Organização Mundial da Saúde.
Este índice incluiu o número de dentes cariados, perdidos (devido a cárie, excluindo terceiros molares) e obturados na dentição permanente.
Os examinadores de saúde bucal desconheciam o tipo de uso de substâncias e informações sociodemográficas de cada participante.
Esta intervenção envolve uma avaliação psiquiátrica conduzida por um psiquiatra licenciado para diagnosticar o Transtorno por Uso de Substâncias de acordo com os critérios descritos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5).
O psiquiatra realiza uma avaliação abrangente do histórico de uso de substâncias de cada participante e dos comportamentos relacionados.
Esta etapa do diagnóstico é essencial para identificar participantes com transtornos específicos por uso de substâncias, como transtornos por uso de metanfetamina, cannabis ou polissubstâncias, antes de prosseguir com o exame de saúde bucal.
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Outro: Braço 4: Grupo de Controle
Indivíduos saudáveis, que não usam substâncias Este grupo consiste em indivíduos saudáveis, sem histórico de uso de substâncias, condições médicas sistêmicas ou uso regular de medicamentos.
Os diagnósticos foram confirmados pelo mesmo psiquiatra.
Posteriormente, os participantes foram submetidos a um exame clínico de saúde bucal e o índice CPOD foi calculado para fornecer uma linha de base para comparação com grupos de usuários de substâncias.
Este grupo serve como grupo de controle para comparar os resultados de saúde bucal de indivíduos que não usam substâncias.
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O mesmo psiquiatra administrou a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) a todos os participantes.
Os exames de saúde bucal foram realizados por um estudante de odontologia treinado e um dentista especialista, utilizando cadeira odontológica portátil, luz artificial e espelho odontológico.
A cárie dentária foi avaliada usando o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de acordo com os critérios de diagnóstico de cárie da Organização Mundial da Saúde.
Este índice incluiu o número de dentes cariados, perdidos (devido a cárie, excluindo terceiros molares) e obturados na dentição permanente.
Os examinadores de saúde bucal desconheciam o tipo de uso de substâncias e informações sociodemográficas de cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare o estado de saúde bucal de indivíduos com transtornos por uso de metanfetamina (MA), cannabis (THC) e polissubstância (PSU) com controles saudáveis avaliados pelo índice CPOD
Prazo: Até 24 semanas
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A cárie dentária foi avaliada usando o índice CPOD (dentes cariados, perdidos e obturados) de acordo com os critérios de diagnóstico de cárie da Organização Mundial da Saúde.
Este índice incluiu o número de dentes cariados, perdidos (devido a cárie, excluindo terceiros molares) e obturados na dentição permanente.
Uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 28 podem ser obtidas na escala CPOD, sendo que pontuações mais altas indicam pior saúde bucal.
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Até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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