Orální a zubní zdraví u osob závislých na látce (ODH_SUD)
Hodnocení orálního a zubního zdraví u osob závislých na látce
Cílem této průřezové klinické studie je porovnat stav ústního zdraví jedinců s poruchami užívání metamfetaminu (MA), konopí (THC) a polysubstancí (PSU) se zdravými kontrolami. Studie si klade za cíl odpovědět:
Jak typ užívání látky (metamfetamin, konopí, polysubstance) ovlivňuje výsledky v oblasti zdraví zubů měřené indexem DMFT? Jaký je vztah mezi charakteristikami užívání látky (typ, trvání a množství) a chováním v oblasti orálního zdraví? Vědci budou porovnávat jedince s poruchami užívání látek s kontrolní skupinou zdravých jedinců, kteří látky neužívají, aby posoudili dopad různých látek na zdraví zubů.
Účastníci budou:
Projděte klinickým ústním vyšetřením k hodnocení zdraví zubů pomocí indexu DMFT.
Vyplňte dotazník o sociodemografických informacích, historii užívání návykových látek a chování v oblasti ústního zdraví na základě seznamu dentálního chování univerzity v Hirošimě (HU-DBI).
Tato studie přispívá k pochopení potřeb zubního zdraví jedinců s poruchami užívání návykových látek a důležitosti dentálních intervencí na míru pro tuto populaci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato průřezová klinická studie byla provedena na İzmir Democracy University Buca Seyfi Demirsoy Education and Research Hospital Probation Clinic od dubna do srpna 2024. V souladu s tureckou politikou navštěvovali jednotlivci zapojení do trestných činů souvisejících s látkami probační kliniky, kde byli rekrutováni účastníci této studie. Vzorek 190 jedinců s poruchami užívání metamfetaminu (MA), konopí (THC) a polysubstancí (PSU) byl porovnán s kontrolní skupinou 91 zdravých mužských zaměstnanců nemocnice bez anamnézy užívání návykových látek.
Všichni účastníci podstoupili klinické vyšetření ústní dutiny, které provedl vyškolený student zubního lékařství a specialista zubní lékař, přičemž bylo hodnoceno zdraví zubů pomocí indexu DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) na základě diagnostických kritérií WHO. Klinická hodnocení byla provedena s přenosným zubařským křeslem, umělým osvětlením a zubním zrcátkem. Zkoušející byli zaslepení k užívání návykových látek a sociodemografickým údajům účastníků.
Kromě klinických vyšetření byly prostřednictvím výzkumného dotazníku vyvinutého výzkumníky a turecké verze Hiroshima University Dental Behavior Inventory (HU-DBI) shromážděny sociodemografické údaje, historie užívání látek a chování v oblasti ústního zdraví. Cílem studie bylo identifikovat rozdíly ve výsledcích dentálního zdraví napříč skupinami užívajícími látky a posoudit vztahy mezi zdravím ústní dutiny a proměnnými, jako je typ látky, délka užívání a chování v oblasti zdraví ústní dutiny.
Statistické analýzy byly provedeny za použití SPSS 26.0 s použitím t-testů, ANOVA, Chí-kvadrát testů a Pearsonovy korelace k vyhodnocení rozdílů a korelací napříč proměnnými. Pro všechny testy byla použita hladina významnosti p<0,05. Zjištění přispívají k pochopení potřeb zubního zdraví jedinců s poruchami užívání návykových látek a podtrhují důležitost cílených intervencí zubní péče pro tuto populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Krocan
- İzmir Demokrasi Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mužští účastníci
- ve věku 18 až 45 let
- uživatelé metamfetaminu, konopí nebo více látek.
Kritéria vyloučení:
- absence výsledků toxikologické analýzy moči,
- užívání jiných látek než metamfetaminu nebo konopí,
- být během hodnocení pod vlivem látek
- nesplňuje kritéria DSM-5 pro poruchu užívání látek,
- s jakýmkoli systémovým zdravotním stavem
- současné užívání léků
- neúplná měřítka a formy.
- kteří nosili snímatelné zubní protézy
- V kontrolní skupině jedinci s anamnézou užívání jakékoli látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: Skupina užívání metamfetaminu
Tato skupina se skládá z jedinců s diagnózou poruchy užívání metamfetaminu.
Diagnostiku prováděl stejný psychiatr u všech účastníků.
Po psychiatrickém vyhodnocení podstoupili účastníci klinickou orální zdravotní prohlídku, aby se posoudil stav jejich zubního zdraví, přičemž byl následně vypočítán index zkažených, chybějících a plných zubů (DMFT).
Tato skupina je zahrnuta proto, aby zkoumala dopad užívání metamfetaminu na zdraví ústní dutiny.
|
Stejný psychiatr poskytl všem účastníkům strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5).
Vyšetření ústní dutiny prováděl vyučený student zubního lékařství a odborný zubní lékař pomocí přenosného zubařského křesla, umělého světla a zubního zrcátka.
Zubní kaz byl hodnocen pomocí indexu DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace pro diagnostiku zubního kazu.
Tento index zahrnoval počet zkažených, chybějících (v důsledku kazu, s výjimkou 3. molárů) a plných zubů ve stálém chrupu.
Zkoušející orální zdraví byli zaslepení, aby viděli typ užívání látky a sociodemografické informace každého účastníka.
Tato intervence zahrnuje psychiatrické hodnocení prováděné licencovaným psychiatrem za účelem diagnostikování poruchy užívání látek podle kritérií uvedených v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5).
Psychiatr provádí komplexní posouzení anamnézy užívání návykových látek a souvisejícího chování každého účastníka.
Tento diagnostický krok je nezbytný pro identifikaci účastníků s konkrétními poruchami užívání návykových látek, jako jsou poruchy užívání metamfetaminu, konopí nebo polysubstancí, než přistoupíte k prohlídce zubního zdraví.
|
|
Experimentální: Rameno 2: Skupina užívání konopí
Tato skupina se skládá z jedinců s diagnostikovanou poruchou užívání konopí.
Diagnózy byly prováděny stejným psychiatrem pro konzistenci.
Po psychiatrickém posouzení byli účastníci podrobeni klinickému vyšetření ústního zdraví, aby se určil jejich stav chrupu, a následně byl vypočítán index DMFT.
Tato skupina se zaměřuje na hodnocení účinků užívání konopí na zdraví ústní dutiny.
|
Stejný psychiatr poskytl všem účastníkům strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5).
Vyšetření ústní dutiny prováděl vyučený student zubního lékařství a odborný zubní lékař pomocí přenosného zubařského křesla, umělého světla a zubního zrcátka.
Zubní kaz byl hodnocen pomocí indexu DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace pro diagnostiku zubního kazu.
Tento index zahrnoval počet zkažených, chybějících (v důsledku kazu, s výjimkou 3. molárů) a plných zubů ve stálém chrupu.
Zkoušející orální zdraví byli zaslepení, aby viděli typ užívání látky a sociodemografické informace každého účastníka.
Tato intervence zahrnuje psychiatrické hodnocení prováděné licencovaným psychiatrem za účelem diagnostikování poruchy užívání látek podle kritérií uvedených v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5).
Psychiatr provádí komplexní posouzení anamnézy užívání návykových látek a souvisejícího chování každého účastníka.
Tento diagnostický krok je nezbytný pro identifikaci účastníků s konkrétními poruchami užívání návykových látek, jako jsou poruchy užívání metamfetaminu, konopí nebo polysubstancí, než přistoupíte k prohlídce zubního zdraví.
|
|
Experimentální: Arm 3: Polysubstance Use Group
Do této skupiny patří jedinci, kteří užívají více látek (porucha polysubstance).
Všichni účastníci byli hodnoceni stejným psychiatrem, aby byla zajištěna diagnostická přesnost.
Po jejich psychiatrickém vyhodnocení měli účastníci klinické vyšetření ústního zdraví, během kterého byl vypočítán index DMFT k posouzení zdraví zubů.
Tato skupina je zahrnuta proto, aby zkoumala dopad užívání více látek na zdraví ústní dutiny.
|
Stejný psychiatr poskytl všem účastníkům strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5).
Vyšetření ústní dutiny prováděl vyučený student zubního lékařství a odborný zubní lékař pomocí přenosného zubařského křesla, umělého světla a zubního zrcátka.
Zubní kaz byl hodnocen pomocí indexu DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace pro diagnostiku zubního kazu.
Tento index zahrnoval počet zkažených, chybějících (v důsledku kazu, s výjimkou 3. molárů) a plných zubů ve stálém chrupu.
Zkoušející orální zdraví byli zaslepení, aby viděli typ užívání látky a sociodemografické informace každého účastníka.
Tato intervence zahrnuje psychiatrické hodnocení prováděné licencovaným psychiatrem za účelem diagnostikování poruchy užívání látek podle kritérií uvedených v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5).
Psychiatr provádí komplexní posouzení anamnézy užívání návykových látek a souvisejícího chování každého účastníka.
Tento diagnostický krok je nezbytný pro identifikaci účastníků s konkrétními poruchami užívání návykových látek, jako jsou poruchy užívání metamfetaminu, konopí nebo polysubstancí, než přistoupíte k prohlídce zubního zdraví.
|
|
Jiný: Rameno 4: Kontrolní skupina
Zdraví jedinci, kteří neužívají látky Tato skupina se skládá ze zdravých jedinců bez anamnézy užívání návykových látek, systémových zdravotních potíží nebo pravidelného užívání léků.
Diagnózy potvrdil stejný psychiatr.
Poté účastníci podstoupili klinické vyšetření orálního zdraví a byl vypočítán index DMFT, aby poskytl výchozí hodnotu pro srovnání se skupinami užívajícími látky.
Tato skupina slouží jako kontrolní skupina pro porovnání výsledků dentálního zdraví jedinců, kteří neužívají látky.
|
Stejný psychiatr poskytl všem účastníkům strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5).
Vyšetření ústní dutiny prováděl vyučený student zubního lékařství a odborný zubní lékař pomocí přenosného zubařského křesla, umělého světla a zubního zrcátka.
Zubní kaz byl hodnocen pomocí indexu DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace pro diagnostiku zubního kazu.
Tento index zahrnoval počet zkažených, chybějících (v důsledku kazu, s výjimkou 3. molárů) a plných zubů ve stálém chrupu.
Zkoušející orální zdraví byli zaslepení, aby viděli typ užívání látky a sociodemografické informace každého účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte stav ústního zdraví jedinců s poruchami užívání metamfetaminu (MA), konopí (THC) a polysubstancí (PSU) se zdravými kontrolami hodnocenými podle indexu DMFT
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Zubní kaz byl hodnocen pomocí indexu DMFT (Decayed, Missing, and Filled Teeth) podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace pro diagnostiku zubního kazu.
Tento index zahrnoval počet zkažených, chybějících (v důsledku kazu, s výjimkou 3. molárů) a plných zubů ve stálém chrupu.
Minimální skóre 0 a maximální skóre 28 lze získat na stupnici DMFT, přičemž vyšší skóre znamená horší orální zdraví.
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Osman HT Kılıç, Asist. Prof., Izmir Democracy University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .