江蘇省母子健康データベース (JASMINE)
江蘇省母子健康データベース(JASMINE): 電子医療記録を使用して中国の母子医療と成果を改善
中国の普遍的な二人っ子政策の実施と妊娠の有害転帰の顕著な増加により、電子医療記録 (EHR) の活用が妊産婦の健康を強化するために重要になっています。 江蘇省における情報プラットフォームの成熟した構築と母子保健サービスシステムの確立を考慮して、この研究では江蘇省保健情報プラットフォームを利用して江蘇省母子健康データベース（JASMINE）に関する研究を実施した。江蘇省には150万組以上の母子がいる。
JASMINE を使用すると、妊婦とその子孫の長期的な追跡調査が可能になり、包括的なデータ連携を通じて幼少期の曝露とその長期的な転帰の調査が容易になります。 この縦断的アプローチは、有害な妊娠転帰に関連する危険因子の関係と病因学的重要性を明らかにするのに役立ちます。また、女性と子供の生涯にわたる健康の軌跡を調査することも可能になります。
JASMINE は、2020 年 1 月から 2023 年 12 月まで、社会人口統計、医療サービス、投薬、臨床転帰など、広範囲にわたる母子の健康データを記録しました。さらに、有害な妊娠転帰の危険因子に関する長期的な測定結果も含まれており、強固な基盤を提供します。動的予測モデルの将来の現実世界の研究のために。 この研究は南京医科大学の治験審査委員会によって承認されています。
最終的に、この研究は、有害な妊娠転帰の主要な予測因子を特定し、江蘇省の母子の健康を改善するための公衆衛生政策に情報を提供することを目的としています。 将来の方向性には、母親と乳児の健康成果を向上させるための研究結果に基づいた、的を絞った介入の開発が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 江蘇省母子保健情報プラットフォームに登録した妊婦とその子孫。
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊婦とその子孫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産の発生率
時間枠：最長42週間
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妊娠 37 週未満の子宮頸部の変化を伴う定期的な収縮。 または、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子医療記録における次の診断: O60。 |
最長42週間
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子癇前症の発生率
時間枠：最長42週間
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妊娠20週以降に新たに発症した高血圧（収縮期＞140 mm Hgまたは拡張期＞90 mm Hg）、および以下の新たに発症した状態の一方または両方を併発している：タンパク尿（尿タンパク質：クレアチニン比≧30 mg/mmol、またはアルブミン：クレアチニン比≧8 mg/mmol、またはディップスティック検査で≧1 g/L [2+]）、腎臓または肝臓の関与、神経学的または血液学的合併症、または子宮胎盤機能不全（例えば、胎児発育制限、臍帯動脈ドップラー波形解析異常、死産）。 または、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子医療記録における次の診断: O14。 |
最長42週間
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子癇の発生率
時間枠：最長42週間
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子癇前症または妊娠高血圧症の患者における、新たに発症した全身性の強直間代発作または昏睡の発生。 または、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子医療記録における次の診断: O15。 |
最長42週間
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妊娠糖尿病の発生率
時間枠：最長42週間
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妊娠中に発症または最初に認識される耐糖能異常 (IGT)。 または、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子医療記録における次の診断: O24.4。 |
最長42週間
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自閉症の発生率
時間枠：最長10年
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国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子医療記録における次の診断: F84。
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最長10年
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先天異常の発生率
時間枠：最長10年
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神経系の先天奇形、目、耳、顔、首の先天奇形、循環器系の先天奇形、呼吸器系の先天奇形、またはその他の先天奇形などの先天異常。 または、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子健康記録の次の診断の少なくとも 1 つ: Q00 ～ Q99。 |
最長10年
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産後出血の発生率
時間枠：お届け後24時間以内
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経膣分娩後は 500 mL、帝王切開後は 1000 mL を超える失血。 または、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子医療記録における次の診断: O72。 |
お届け後24時間以内
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死産の発生率
時間枠：最長42週間
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出生体重が 500 g に達した胎児の死亡、または出生体重が入手できない場合は、在胎週数 22 週または頭頂部からかかとまでの長さが 25 cm に達した胎児の死亡。 または、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子医療記録内の次の診断の少なくとも 1 つ: Z37.1、Z37.3、Z37.4、 Z37.7。 |
最長42週間
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妊産婦死亡の発生率
時間枠：最長52週間
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妊娠中または妊娠中絶から42日以内の女性の死亡。妊娠の部位や規模に関係なく、妊娠またはその管理に関連または悪化したが、偶発的または付随的な原因によるものではありません。
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最長52週間
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低出生体重児の発生率
時間枠：最長42週間
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出生時の体重が2500g未満。
または、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子医療記録における以下の診断の少なくとも 1 つ: P07.0、P07.1。
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最長42週間
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在胎期間の割に小さいものの発生率
時間枠：最長42週間
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INTERGROWTH-21st を使用した出生体重 10 パーセンタイル未満。
または、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子医療記録における次の診断: P05。
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最長42週間
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子宮破裂の発生率
時間枠：最長42週間
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子宮破裂は開腹術によって確認されます。
または、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) に基づく電子健康記録における以下の診断の少なくとも 1 つ: O71.0、O71.1、O34.5、O62.4。
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最長42週間
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新生児死亡の発生率
時間枠：お届け後28日以内
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生後28日以内の出生児の死亡数
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お届け後28日以内
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NMU-2024-808
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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