Database sulla salute materna e infantile di JiAngSu (JASMINE)
JiAngSu Maternal and Infant Health Database (JASMINE): utilizzo delle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza sanitaria materna e infantile e i risultati in Cina
Con l’attuazione della politica universale cinese dei due figli e un notevole aumento degli esiti avversi della gravidanza, l’utilizzo delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) è diventato fondamentale per migliorare la salute materna. Considerata la costruzione matura della piattaforma informativa e il consolidato sistema di servizi sanitari materni e infantili nella provincia di Jiangsu, questo studio ha utilizzato la piattaforma informativa sanitaria Jiangsu per effettuare la ricerca sul database JiAngSu Maternal and INfant hEalth (JASMINE), che ha coinvolto oltre 1,5 milioni di coppie madre-figlio nella provincia di Jiangsu.
JASMINE consente il follow-up longitudinale delle donne incinte e della loro prole, facilitando l'esplorazione delle esposizioni nei primi anni di vita e dei loro risultati a lungo termine attraverso un collegamento completo dei dati. Questo approccio longitudinale aiuta a chiarire la relazione e il significato eziologico dei fattori di rischio associati agli esiti avversi della gravidanza. Permette inoltre di esplorare il percorso di salute di donne e bambini nel corso della loro vita.
Da gennaio 2020 a dicembre 2023, JASMINE ha registrato ampi dati sulla salute materna e infantile, inclusi dati socio-demografici, servizi sanitari, farmaci ed esiti clinici. Inoltre, contiene misurazioni longitudinali sui fattori di rischio per esiti avversi della gravidanza, che forniscono una solida base per futuri studi nel mondo reale di modelli predittivi dinamici. Questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'Università di medicina di Nanchino.
In definitiva, questa ricerca mira a identificare i principali predittori di esiti avversi della gravidanza e a informare le politiche di sanità pubblica per migliorare la salute materna e infantile nella provincia di Jiangsu. Le direzioni future includeranno lo sviluppo di interventi mirati basati sui risultati degli studi per migliorare i risultati sanitari per madri e neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Nanjing Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte e loro figli registrati sulla piattaforma informativa sulla salute materna e infantile del Jiangsu.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne incinte e la loro prole
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di nascite premature
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Contrazioni regolari accompagnate da cambiamenti cervicali a meno di 37 settimane di gestazione. Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): O60. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza della preeclampsia
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Ipertensione di nuova insorgenza (>140 mmHg sistolica o >90 mmHg diastolica) dopo la 20a settimana di gravidanza e coesistenza di una o entrambe le seguenti condizioni di nuova insorgenza: proteinuria (rapporto proteine urinarie:creatinina ≥ 30 mg/mmol, o albumina: rapporto creatinina ≥ 8 mg/mmol, o ≥ 1 g/L [2+] al test con striscia reattiva), altre disfunzioni d'organo materne, incluse caratteristiche quali coinvolgimento renale o epatico, complicazioni neurologiche o ematologiche o disfunzione uteroplacentare (come restrizione della crescita fetale, analisi anomala della forma d'onda Doppler dell'arteria ombelicale o natimortalità). Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): O14. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza dell'eclampsia
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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La comparsa di crisi epilettiche tonico-cloniche o coma generalizzate di nuova insorgenza in un paziente con preeclampsia o ipertensione gestazionale. Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): O15. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza del diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Alterata tolleranza al glucosio (IGT) con insorgenza o primo riconoscimento durante la gravidanza. Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): O24.4. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza dell'autismo
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La seguente diagnosi nelle cartelle cliniche elettroniche secondo la classificazione internazionale delle malattie 10a revisione (ICD-10): F84.
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Fino a 10 anni
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Incidenza dei difetti congeniti
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Difetti congeniti come malformazioni congenite del sistema nervoso, malformazioni congenite dell'occhio, dell'orecchio, del viso e del collo, malformazioni congenite del sistema circolatorio, malformazioni congenite del sistema respiratorio o altri difetti congeniti. Oppure, almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Revisione (ICD-10): Q00-Q99. |
Fino a 10 anni
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Incidenza di emorragia postpartum
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla consegna
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Perdita di sangue superiore a 500 ml dopo parto vaginale e 1000 ml dopo cesareo. Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): O72. |
Entro 24 ore dalla consegna
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Incidenza di natimortalità
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Morte di un feto che ha raggiunto un peso alla nascita di 500 g o, se il peso alla nascita non è disponibile, un'età gestazionale di 22 settimane o una lunghezza dalla corona al tallone di 25 cm. Oppure, almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Revisione (ICD-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
Fino a 42 settimane
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Incidenza della morte materna
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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Morte di donne durante la gravidanza o entro 42 giorni dall'interruzione della gravidanza, indipendentemente dalla sede e dall'entità della gravidanza, ma correlata o aggravata dalla gravidanza o dalla sua gestione, ma non per cause accidentali o incidentali.
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Fino a 52 settimane
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Incidenza del basso peso alla nascita
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Peso alla nascita < 2500 g.
Oppure, almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Revisione (ICD-10): P07.0, P07.1.
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Fino a 42 settimane
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Incidenza dei piccoli per età gestazionale
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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Meno del decimo centile di peso alla nascita utilizzando INTERGROWTH-21st.
Oppure, la seguente diagnosi nella cartella clinica elettronica secondo la decima revisione della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10): P05.
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Fino a 42 settimane
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Incidenza di rottura dell'utero
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane
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La rottura uterina è confermata dalla laparotomia.
Oppure, almeno una delle seguenti diagnosi presenti nella cartella clinica elettronica secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Revisione (ICD-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4.
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Fino a 42 settimane
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Incidenza della morte neonatale
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla consegna
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Morti tra i nati vivi durante i primi 28 giorni completi di vita
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Entro 28 giorni dalla consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- NMU-2024-808
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