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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06641479
JiAngSu 산모 및 유아 건강 데이터베이스 (JASMINE)
JiAngSu 모자 건강 데이터베이스(JASMINE): 전자 건강 기록을 사용하여 중국의 모자 건강 관리 및 성과 개선
중국의 보편적인 두 자녀 정책의 시행과 부정적인 임신 결과의 눈에 띄는 증가로 인해 전자 건강 기록(EHR)을 활용하는 것이 산모의 건강을 향상시키는 데 중요해졌습니다. 장쑤성 정보 플랫폼의 성숙한 구축과 잘 정립된 모자 보건 서비스 시스템을 고려하여 본 연구에서는 장쑤성 건강 정보 플랫폼을 사용하여 장쑤성 모자 건강 데이터베이스(JASMINE)에 대한 연구를 수행했습니다. 장쑤성에는 150만 쌍 이상의 모자가 있습니다.
JASMINE은 임산부와 그 자녀에 대한 종단적 추적관찰을 가능하게 하며, 포괄적인 데이터 연결을 통해 초기 생애 노출과 장기적인 결과에 대한 탐색을 촉진합니다. 이러한 종단적 접근 방식은 부정적인 임신 결과와 관련된 위험 요인의 관계와 병인학적 중요성을 명확히 하는 데 도움이 됩니다. 또한 평생 동안 여성과 어린이의 건강 궤적을 탐색할 수 있습니다.
2020년 1월부터 2023년 12월까지 JASMINE은 사회 인구통계, 의료 서비스, 약물 및 임상 결과를 포함한 광범위한 모자 건강 데이터를 기록했습니다. 또한 여기에는 부정적인 임신 결과에 대한 위험 요소에 대한 종단적 측정이 포함되어 있어 강력한 기반을 제공합니다. 동적 예측 모델에 대한 미래의 실제 연구를 위해. 이 연구는 난징 의과대학 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
궁극적으로, 이 연구의 목적은 불리한 임신 결과의 주요 예측 변수를 식별하고 장쑤성의 모자 건강을 개선하기 위한 공중 보건 정책에 정보를 제공하는 것입니다. 향후 방향에는 산모와 유아의 건강 결과를 향상시키기 위해 연구 결과를 기반으로 한 표적 개입 개발이 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Nanjing Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 장쑤성 모자 건강 정보 플랫폼에 등록된 임산부와 그 자녀.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부와 그 자손
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산의 발생률
기간: 최대 42주
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임신 37주 미만에 자궁경부 변화를 동반한 규칙적인 수축이 나타납니다. 또는 국제질병분류 10차 개정판(ICD-10)에 따른 전자건강기록의 다음 진단: O60. |
최대 42주
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전자간증의 발생률
기간: 최대 42주
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임신 20주 이후에 새로 발병한 고혈압(수축기 혈압 >140mmHg 또는 확장기 혈압 >90mmHg)과 다음 새로 발병한 상태 중 하나 또는 두 가지 모두가 공존하는 경우: 단백뇨(소변 단백질:크레아티닌 비율 ≥30mg/mmol, 또는 알부민: 크레아티닌 비율 ≥8mg/mmol 또는 딥스틱 테스트에서 ≥1g/L[2+]), 신장 또는 간 침범, 신경학적 또는 혈액학적 합병증 또는 자궁태반 기능 장애(예: 태아 성장 제한, 비정상적인 제대동맥 도플러 파형 분석 또는 사산). 또는 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 따른 전자의료기록에 다음과 같은 진단이 있는 경우: O14. |
최대 42주
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자간증 발생률
기간: 최대 42주
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자간전증 또는 임신성 고혈압 환자에서 새롭게 발병하는 전신 강직성 간대 발작 또는 혼수상태의 발생. 또는 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 따른 전자의료기록상의 다음 진단 : O15. |
최대 42주
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임신성 당뇨병의 발생률
기간: 최대 42주
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임신 중에 발병하거나 처음으로 인식되는 내당능 장애(IGT). 또는 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 따른 전자건강기록에 다음과 같은 진단이 있는 경우: O24.4. |
최대 42주
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자폐증 발병률
기간: 최대 10년
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국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 따른 전자건강기록의 다음 진단 : F84.
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최대 10년
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선천적 결함 발생률
기간: 최대 10년
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신경계의 선천적 기형, 눈, 귀, 얼굴, 목의 선천적 기형, 순환계의 선천적 기형, 호흡기계의 선천적 기형 또는 기타 선천적 기형과 같은 선천적 기형. 또는 국제 질병 분류 10차 개정(ICD-10)에 따른 전자 건강 기록에 다음 진단 중 하나 이상: Q00-Q99. |
최대 10년
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산후 출혈의 발생률
기간: 배송 후 24시간 이내
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질분만 후 혈액 손실량이 500mL, 제왕절개 후 1000mL를 초과하는 경우. 또는 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 따른 전자건강기록에 다음과 같은 진단이 있는 경우: O72. |
배송 후 24시간 이내
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사산 발생률
기간: 최대 42주
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출생시 체중이 500g에 도달하거나 출생시 체중을 알 수 없는 경우 재태 기간이 22주이거나 정수리에서 발뒤꿈치까지의 길이가 25cm에 도달한 태아 사망. 또는 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 따른 전자건강기록에 다음 진단 중 하나 이상: Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37.7. |
최대 42주
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산모 사망 발생률
기간: 최대 52주
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임신 중 또는 임신 종료 후 42일 이내에 여성이 사망한 경우. 임신 부위 및 크기에 관계없이 임신 또는 임신 관리와 관련되거나 악화되었으나 우발적이거나 우발적인 원인이 아닌 경우.
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최대 52주
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저체중 출생 발생률
기간: 최대 42주
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출생시 체중 < 2500g.
또는 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 따른 전자건강기록에 다음 진단 중 하나 이상: P07.0, P07.1.
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최대 42주
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재태연령에 비해 발생빈도가 적음
기간: 최대 42주
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INTERGROWTH-21st를 사용하면 출생 체중 백분위수가 10번째 미만입니다.
또는 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 따른 전자건강기록에 다음과 같은 진단이 있는 경우: P05.
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최대 42주
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자궁 파열의 발생률
기간: 최대 42주
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자궁 파열은 개복술로 확인됩니다.
또는 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 따른 전자건강기록에 다음 진단 중 하나 이상: O71.0, O71.1, O34.5, O62.4.
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최대 42주
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신생아 사망 발생률
기간: 배송 후 28일 이내
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생애 첫 28일 동안 정상 출산 중 사망
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배송 후 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NMU-2024-808
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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