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吉昂素母婴健康数据库 (JASMINE)

2024年10月11日 更新者:Yang Zhao

吉昂素母婴健康数据库(JASMINE):利用电子健康记录改善中国妇幼保健和结果

随着中国全面二孩政策的实施和不良妊娠结局的显着增加,利用电子健康记录(EHR)对于改善孕产妇健康至关重要。 鉴于江苏省信息平台建设成熟、妇幼健康服务体系完善,本研究利用江苏省卫生信息平台,开展江苏省母婴健康数据库(JASMINE)的研究,涉及的内容包括:江苏省母子数量超过150万对。

JASMINE 能够对孕妇及其后代进行纵向随访,通过全面的数据链接促进对生命早期暴露及其长期结果的探索。 这种纵向方法有助于阐明与不良妊娠结局相关的危险因素的关系和病因学意义,还可以探索妇女和儿童一生的健康轨迹。

从2020年1月到2023年12月,JASMINE记录了广泛的母婴健康数据,包括社会人口、医疗服务、药物和临床结果。此外,它还包含不良妊娠结局危险因素的纵向测量,这提供了坚实的基础用于动态预测模型的未来现实世界研究。 本研究已获得南京医科大学机构审查委员会批准。

最终,本研究旨在确定不良妊娠结局的关键预测因素,并为公共卫生政策提供信息,以改善江苏省的妇幼健康。 未来的方向将包括根据研究结果制定有针对性的干预措施,以改善母亲和婴儿的健康状况。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1570360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Nanjing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在江苏省妇幼健康信息平台登记的孕妇及其后代。

描述

纳入标准:

  • 在江苏省妇幼健康信息平台登记的孕妇及其后代。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
孕妇及其后代

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早产发生率
大体时间:长达 42 周

妊娠 37 周以下时,有规律的宫缩伴随着宫颈变化。

或者,根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断:O60。

长达 42 周
先兆子痫的发生率
大体时间:长达 42 周

妊娠 20 周后新发高血压(收缩压 >140 mm Hg 或舒张压 >90 mm Hg),并同时存在以下一种或两种新发病症:蛋白尿(尿蛋白:肌酐比值≥30 mg/mmol,或白蛋白:肌酐比率≥8 mg/mmol,或试纸测试≥1 g/L [2+]),其他母体器官功能障碍,包括肾脏或肝脏受累等特征,神经或血液学并发症,或子宫胎盘功能障碍(例如胎儿生长受限、脐动脉多普勒波形分析异常或死产)。

或者,根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断:O14。

长达 42 周
子痫的发生率
大体时间:长达 42 周

先兆子痫或妊娠期高血压患者发生新发全身强直阵挛性癫痫发作或昏迷。

或者,根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断:O15。

长达 42 周
妊娠期糖尿病的发病率
大体时间:长达 42 周

葡萄糖耐量受损 (IGT) 在怀孕期间出现或首次识别。

或者,根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断:O24.4。

长达 42 周
自闭症发病率
大体时间:长达10年
根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10),电子健康记录中有以下诊断:F84。
长达10年
出生缺陷发生率
大体时间:长达10年

出生缺陷,如先天性神经系统畸形、先天性眼耳面颈畸形、先天性循环系统畸形、先天性呼吸系统畸形或其他出生缺陷。

或者,根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10),电子健康记录中至少有以下诊断之一:Q00-Q99。

长达10年
产后出血的发生率
大体时间:发货后24小时内

阴道分娩后失血量超过 500 毫升,剖腹产后失血量超过 1000 毫升。

或者,根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断:O72。

发货后24小时内
死产发生率
大体时间:长达 42 周

出生体重达到 500 克的胎儿死亡,或者如果无法获得出生体重,胎龄为 22 周或头顶到足跟长度为 25 厘米。

或者,根据国际疾病分类第十版修订版(ICD-10),电子健康记录中至少有以下诊断之一:Z37.1、Z37.3、Z37.4、 Z37.7。

长达 42 周
孕产妇死亡发生率
大体时间:长达 52 周
怀孕期间或终止妊娠后 42 天内的妇女死亡,无论怀孕部位和大小如何,但与怀孕或其管理有关或加剧,但不是由于意外或附带原因。
长达 52 周
低出生体重发生率
大体时间:长达 42 周
出生时体重<2500克。 或者,根据国际疾病分类第十版修订版(ICD-10),电子健康记录中至少有以下诊断之一:P07.0、P07.1。
长达 42 周
小于胎龄儿的发生率
大体时间:长达 42 周
使用 INTERGROWTH-21st 小于第十个出生体重百分位。 或者,根据国际疾病分类第十版修订版 (ICD-10) 的电子健康记录中的以下诊断:P05。
长达 42 周
子宫破裂的发生率
大体时间:长达 42 周
通过剖腹手术证实子宫破裂。 或者,根据国际疾病分类第十版修订版(ICD-10),电子健康记录中至少有以下诊断之一:O71.0、O71.1、O34.5、O62.4。
长达 42 周
新生儿死亡发生率
大体时间:交货后28天内
出生后 28 天内的活产死亡人数
交货后28天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月11日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月11日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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