JiAngSu mødre- og spædbørnssundhedsdatabase (JASMINE)
JiAngSu mødre- og spædbørnssundhedsdatabase (JASMINE): Brug af elektroniske sundhedsjournaler til at forbedre mødre- og børns sundhedspleje og resultater i Kina
Med implementeringen af Kinas universelle to-barnspolitik og en bemærkelsesværdig stigning i ugunstige graviditetsresultater, er udnyttelsen af elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) blevet afgørende for at forbedre mødres sundhed. I lyset af den modne konstruktion af informationsplatformen og det veletablerede mødre- og børnesundhedssystem i Jiangsu-provinsen, brugte denne undersøgelse Jiangsu Health Information Platform til at udføre forskningen i JiAngSu Maternal and Infant Health-databasen (JASMINE), som involverede over 1,5 millioner mor-barn-par i Jiangsu-provinsen.
JASMINE muliggør longitudinel opfølgning af gravide kvinder og deres afkom, hvilket letter udforskningen af eksponeringer i det tidlige liv og deres langsigtede resultater gennem omfattende datakobling. Denne longitudinelle tilgang hjælper med at afklare forholdet og den ætiologiske betydning af risikofaktorer forbundet med ugunstige graviditetsresultater. Den tillader også udforskningen af kvinders og børns sundhedsforløb gennem hele deres liv.
Fra januar 2020 til december 2023 har JASMINE registreret omfattende mødre- og børns sundhedsdata, herunder socio-demografi, sundhedsydelser, medicin og kliniske resultater. Derudover indeholder den longitudinelle målinger af risikofaktorer for uønskede graviditetsudfald, som giver et robust grundlag til fremtidige studier i den virkelige verden af dynamiske prædiktive modeller. Denne undersøgelse er blevet godkendt af Institutional Review Board ved Nanjing Medical University.
I sidste ende sigter denne forskning på at identificere nøgleprædiktorer for uønskede graviditetsresultater og informere folkesundhedspolitikker for at forbedre mødres og børns sundhed i Jiangsu-provinsen. Fremtidige retninger vil omfatte udvikling af målrettede interventioner baseret på undersøgelsesresultater for at forbedre sundhedsresultater for mødre og spædbørn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder og deres afkom, der er registreret på Jiangsu informationsplatform for mødre og børns sundhed.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gravide kvinder og deres afkom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af for tidlig fødsel
Tidsramme: Op til 42 uger
|
Regelmæssige sammentrækninger ledsaget af cervikal forandring ved mindre end 37 ugers graviditet. Eller følgende diagnose i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O60. |
Op til 42 uger
|
|
Forekomst af præeklampsi
Tidsramme: Op til 42 uger
|
Nyopstået hypertension (>140 mm Hg systolisk eller >90 mm Hg diastolisk) efter 20 ugers graviditet og sameksistensen af en eller begge af følgende nyopståede tilstande: proteinuri (urinprotein:kreatininforhold ≥30 mg/mmol, eller albumin: kreatininforhold ≥8 mg/mmol, eller ≥1 g/L [2+] ved målepindstest), anden dysfunktion af moderens organer, herunder funktioner som nyre- eller leverpåvirkning, neurologiske eller hæmatologiske komplikationer eller uteroplacental dysfunktion (f.eks. fostervækstbegrænsning, unormal navlestrengsarterie Doppler-bølgeformanalyse eller dødfødsel). Eller følgende diagnose i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O14. |
Op til 42 uger
|
|
Forekomst af eclampsia
Tidsramme: Op til 42 uger
|
Forekomsten af nyopståede, generaliserede, tonisk-kloniske anfald eller koma hos en patient med præeklampsi eller svangerskabshypertension. Eller følgende diagnose i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O15. |
Op til 42 uger
|
|
Forekomst af svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Op til 42 uger
|
Nedsat glukosetolerance (IGT) med begyndende eller første genkendelse under graviditet. Eller følgende diagnose i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O24.4. |
Op til 42 uger
|
|
Forekomst af autisme
Tidsramme: Op til 10 år
|
Følgende diagnose i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): F84.
|
Op til 10 år
|
|
Forekomst af fødselsdefekter
Tidsramme: Op til 10 år
|
Fødselsdefekter såsom medfødte misdannelser af nervesystemet, medfødte misdannelser af øje, øre, ansigt og hals, medfødte misdannelser i kredsløbssystemet, medfødte misdannelser i luftvejene eller andre fødselsdefekter. Eller mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): Q00-Q99. |
Op til 10 år
|
|
Forekomst af postpartum blødning
Tidsramme: Inden for 24 timer efter levering
|
Blodtab over 500 ml efter vaginal fødsel og 1000 ml efter kejsersnit. Eller følgende diagnose i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O72. |
Inden for 24 timer efter levering
|
|
Forekomst af dødfødsel
Tidsramme: Op til 42 uger
|
Død af et foster, der har nået en fødselsvægt på 500 g, eller hvis fødselsvægten ikke er tilgængelig, svangerskabsalder på 22 uger eller krone-til-hæl længde på 25 cm. Eller mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): Z37.1, Z37.3, Z37.4, Z37,7. |
Op til 42 uger
|
|
Forekomst af mødredød
Tidsramme: Op til 52 uger
|
Kvinders død, mens de er gravide eller inden for 42 dage efter graviditetsafbrydelsen, uanset graviditetssted og -størrelse, men relateret til eller forværret af graviditeten eller dens håndtering, men ikke af utilsigtede eller tilfældige årsager.
|
Op til 52 uger
|
|
Forekomst af lav fødselsvægt
Tidsramme: Op til 42 uger
|
Vægt ved fødslen på < 2500 g.
Eller mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): P07.0, P07.1.
|
Op til 42 uger
|
|
Forekomst af lille for svangerskabsalderen
Tidsramme: Op til 42 uger
|
Mindre end den tiende fødselsvægtcentil ved brug af INTERGROWTH-21st.
Eller følgende diagnose i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): P05.
|
Op til 42 uger
|
|
Forekomst af sprængt livmoder
Tidsramme: Op til 42 uger
|
Uterusruptur bekræftes ved laparotomi.
Eller mindst én af følgende diagnoser i de elektroniske sundhedsjournaler i henhold til International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10): O71.0, O71.1, O34.5, O62.4.
|
Op til 42 uger
|
|
Hyppighed af neonatal død
Tidsramme: Inden for 28 dage efter levering
|
Dødsfald blandt levendefødte i løbet af de første 28 afsluttede levedage
|
Inden for 28 dage efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU-2024-808
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .